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  • 又一突破，信达生物“国内首个”新药临床结果亮眼
    临床研究
    又一突破，信达生物“国内首个”新药临床结果亮眼
    据公开资料显示，氟泽雷塞为中国首个、全球第三个获批上市的KRAS G12C抑制剂。 8月21日， 氟泽雷塞片首次在国内 获批上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 作为一款高效口服KRAS G12C小分子抑制剂，氟泽雷塞通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平；临床前半胱氨酸选择性测试，也显示了氟泽雷塞对于该突变位点的高选择性抑制效力。
    北京药研汇
    2026-04-15
    非小细胞肺癌 信达生物制药（苏州）有限公司 氟泽雷塞 KRAS G12C
  • 基于RNA复杂生物制品的非临床安全性考量
    临床研究
    基于RNA复杂生物制品的非临床安全性考量
    生物偶联寡核苷酸（ BCO ）是由靶向配体组成的治疗方式，例如与活性寡核苷酸有效载荷偶联的抗体或肽，包括 mRNA ，小干扰 RNA （ siRNA ），反义寡核苷酸， RNA 适体或 RNA 编辑器。 BCOs 的非临床安全性和毒理学评估是临床转化和人类风险评估的核心，需要整合历史上应用于小分子或大分子治疗的原则。 BCOs 非临床安全性测试的主要目标是在临床给药之前识别和表征潜在的不良反应。
    小药说药
    2026-04-15
    细胞因子释放综合征
  • 利尔化学精草铵膦、氯虫苯甲酰胺等项目贡献业绩增量
    临床研究
    利尔化学精草铵膦、氯虫苯甲酰胺等项目贡献业绩增量
    2026年4月10日，利尔化学股份有限公司（简称“利尔化学”）采用网络远程方式举办了2025年度业绩说明会，公司董事长尹英遂，独立董事卫德佳，副总经理、董事会秘书刘军，财务负责人、财务总监颜宣参与接待，并回答了相关问题。 以农药原药为例，全年销量8.66万吨，同比增长46%，而同期草铵膦全年市场均价同比下降17.6%，量价为何出现如此大的剪刀差？ 关于2026年一季度经营情况，敬请关注公司将于4月25日披露的一季报。
    农药资讯网
    2026-04-15
    精草铵膦 氯虫 利尔化学
  • 全球首项干细胞外泌体静脉制剂治疗肝衰竭探索性临床研究完成，确立临床新锚点
    临床研究
    全球首项干细胞外泌体静脉制剂治疗肝衰竭探索性临床研究完成，确立临床新锚点
    近日，广东乾晖生物科技有限公司宣布，其自主研发的核心管线“QH-863-8注射液”（人脐带间充质干细胞来源外泌体，即PT-MSC EVs）在南方医科大学珠江医院完成的治疗肝衰竭探索性临床研究已顺利结束，并公布了初步研究数据。 如今，该研究已按计划完成。 初步分析显示：在南方医科大学珠江医院入组的20例肝衰竭受试者，接受“QH-863-8注射液”治疗后4周生存率达85%，12周生存率70%，期间未发生与药物相关的严重不良事件，初步验证了疗法的安全性与潜在疗效信号。
    乾晖科技
    2026-04-14
    肝衰竭 南方医科大学珠江医院
  • 2026 SGO | 重磅口头报告（LBA）速递：多项重磅研究集中发布，妇科肿瘤临床实践迎来新信号
    临床研究
    2026 SGO | 重磅口头报告（LBA）速递：多项重磅研究集中发布，妇科肿瘤临床实践迎来新信号
    每年SGO年会都是全球妇科肿瘤领域最受关注的学术盛会之一，而延迟公布口头报告（Late-Breaking Oral Abstracts）则往往汇聚最具时效性、最可能影响临床实践的重要研究结果。 SGO 2026年会期间，多项聚焦卵巢癌和子宫内膜癌的重磅研究相继公布，覆盖铂耐药卵巢癌、铂敏感复发卵巢癌、低级别浆液性卵巢癌以及高危子宫内膜癌等多个关键临床场景。 首先引发广泛关注的是ROSELLAⅢ期研究最终总生存（OS）结果。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-04-14
    卡铂 索米妥昔单抗 卵巢癌 子宫内膜癌 FOLR1
  • 中国结直肠癌在研靶点TOP10出炉，VEGFR市场拜耳独占99%！
    临床研究
    中国结直肠癌在研靶点TOP10出炉，VEGFR市场拜耳独占99%！
    结直肠癌，虽在公众认知中不如肺癌、乳腺癌“显眼”，却正悄然成为中国人健康的重大威胁。 对药企、临床机构与投资者而言，精准、全面、及时的行业数据与深度洞察，已是把握赛道脉搏、制定科学决策的核心前提。 从流行病学特征来看，结直肠癌发病率稳步上升，晚期病例占比仍较高。
    摩熵医药
    2026-04-14
    乳腺癌 肺癌 大肠癌 VEGFR
  • 迈威生物孵化公司思努赛生物 α-syn PET 示踪剂 SST001 获 NMPA 批准开展临床试验
    临床研究
    迈威生物孵化公司思努赛生物 α-syn PET 示踪剂 SST001 获 NMPA 批准开展临床试验
    迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的生物制药公司，宣布其投资孵化公司 思努赛生物自主研发的靶向 α-突触核蛋白（α-syn）PET示踪剂 18 F-FD4（研发代号：SST001）于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，将启动 I 期临床试验 。 此次即将启动的临床试验为一项非随机、开放性研究，将在复旦大学附属华山医院与江南大学附属医院开展，计划纳入健康志愿者、多系统萎缩（MSA）患者及帕金森病（PD）患者。 SST001 作为一款经 IIT 研究验证的 α-syn 特异性 PET 分子示踪剂， 可实现在体、实时、可定性及定量检测 ，有望 为 PD 与 MSA 等疾病的早期诊断和疾病分型提供更加客观、可量化的影像学依据 ，并为相关治疗药物临床试验中的 受试者筛选及疗效评估提供潜在的影像学支持 。
    迈威生物
    2026-04-14
    帕金森病 国家药品监督管理局 高哌啶酸血症 多系统萎缩 复旦大学附属华山医院
  • KRAS突变非小细胞肺癌临床试验全景总览（2026年4月更新）
    临床研究
    KRAS突变非小细胞肺癌临床试验全景总览（2026年4月更新）
    KRAS突变是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因之一，在亚裔人群中发生率约10%-15%，其中G12C是最常见的亚型。 长期以来，KRAS被认为“不可成药”。 但单药治疗仍面临响应率有限、耐药快等问题，因此 联合治疗和新代次药物成为当前临床研究的主攻方向 。
    癌度
    2026-04-14
    实体瘤 KRAS Ras HRAS NRAS
  • 破伤风临床创新变革：斯泰度塔单抗IV期临床试验全国研究者会在京召开
    临床研究
    破伤风临床创新变革：斯泰度塔单抗IV期临床试验全国研究者会在京召开
    2026 年 4 月 11 日，由珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称“泰诺麦博”）申办的斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥） IV 期临床试验（ TNM002-401 ）全国研究者会在北京举行。 一、全球首创，开启破伤风预防新纪元。 斯泰度塔单抗注射液是泰诺麦博自主研发的全球首创抗破伤风毒素单克隆抗体，于 2025 年获国家药品监督管理局批准上市，用于成人破伤风紧急预防。
    珠海泰诺麦博制药股份有限公司
    2026-04-14
    恶性肿瘤 国家药品监督管理局 斯泰度塔单抗 破伤风 珠海泰诺麦博制药股份有限公司
  • 甘李药业1类创新药长效基础胰岛素GZR33注射液中国III期临床研究完成首例受试者给药
    临床研究
    甘李药业1类创新药长效基础胰岛素GZR33注射液中国III期临床研究完成首例受试者给药
    中国北京，2026年4月14日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）及其全资子公司甘李药业山东有限公司宣布，公司自主研发的1类创新药长效础胰岛素日制剂GZR33注射液，在口服降糖药物血糖控制不佳的2型糖尿病（T2DM）受试者中的III期临床研究完成首例受试者给药，标志着该款创新产品的临床研发进入关键临床阶段。 本研究是一项多中心、随机、开放、平行对照、达标治疗的III期临床研究（药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20261150），旨在口服降糖药控制不佳的T2DM患者中比较每日一次GZR33注射液与每日一次德谷胰岛素注射液（诺和达 ® ）的有效性和安全性。 该研究在全国约50家医疗中心共计划纳入350例受试者，筛选合格的受试者将被随机分配至GZR33组或德谷胰岛素组，接受每日一次皮下注射治疗。
    甘李药业
    2026-04-14
    2 型糖尿病 赖脯胰岛素 心血管疾病 甘李药业股份有限公司 德谷胰岛素
  • 汉康生技宣布 HCB101完成首次2,000升临床用药GMP批次生产
    临床研究
    汉康生技宣布 HCB101完成首次2,000升临床用药GMP批次生产
    汉康生技宣布 HCB101。 临床用药GMP批次生产。 头对头分析结果支持高度可比性，为后续临床推进、未来扩产及中长期生产规划建立重要基础。
    汉康生技
    2026-04-14
    汉康生技股份有限公司
  • 有望突破 “癌中之王”！胰腺癌新药Daraxonrasib III期研究成功
    临床研究
    有望突破 “癌中之王”！胰腺癌新药Daraxonrasib III期研究成功
    Revolution Medicines在昨天（4.13） 宣布，Daraxonrasib （RMC-6236） 治疗 胰腺导管癌（PDAC） 的III期RASolute 302研究，在中期分析中取得了积极结果。 Daraxonrasib 是 Revolution Medicines自主研发的，一款临床在研 口服、非共价、多选择性 RAS (ON) 抑制剂，通过 抑制RAS信号传导，从而治疗 治疗由多种常见RAS突变驱动的癌症，包括 PDAC 、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）。 目前， Daraxonrasib 已经开展了 4 项全球注册性III期临床试验，其中3项针对PDAC（ RASolute 302、 RASolute 303、 RASolute 304 ），1项针对NSCLC（ RASolute 301）。
    药筛
    2026-04-14
    非小细胞肺癌 daraxonrasib 大肠癌 Ras 胰腺导管腺癌
  • CDE正式受理！国产首个原创IL-6R单抗冲刺III期
    临床研究
    CDE正式受理！国产首个原创IL-6R单抗冲刺III期
    打破全球疗效天花板：ACR70响应率突破30%。 自罗氏托珠单抗2010年在中国上市以来，IL-6R单抗已成为中重度类风湿关节炎（RA）的核心治疗药物。 安全性 ：与托珠单抗相当，未出现新的安全性信号，免疫原性更低。
    抗体圈
    2026-04-14
    类风湿关节炎 托珠单抗 IL-6R
  • 广西医科大一附院脊柱骨病外科杨劲松、廖世安团队创新寰枢椎不稳手术技术荣登国际权威期刊并亮相国际顶级学术会议
    临床研究
    广西医科大一附院脊柱骨病外科杨劲松、廖世安团队创新寰枢椎不稳手术技术荣登国际权威期刊并亮相国际顶级学术会议
    近日，广西医科大学第一附属医院脊柱骨病外科杨劲松教授、廖世安博士团队开创的 “内镜辅助下颈前路经关节螺钉固定融合术（E-ATS）” 治疗寰枢椎不稳的创新研究成果，在国际权威期刊 《North American Spine Society Journal, NASSJ》 正式发表，并受邀在第十六届亚太颈椎研究学会年会（CSRS-AP 2026）上作专题报告，向全球同行展示这一 来自中国广西的原创技术 ，标志着我院在脊柱微创治疗领域 获得国际权威认可 。 杨劲松教授、廖世安博士在进行E-ATS手术。 寰枢椎毗邻延髓（生命中枢），因其独特的解剖结构与功能特点，该区域的手术难度大、风险极高。
    广西医科大学第一附属医院
    2026-04-14
    广西医科大学第一附属医院 骨病 TS
  • 潜在同类首创！百济神州 BTK 降解剂国内启动头对头 III 期临床
    临床研究
    潜在同类首创！百济神州 BTK 降解剂国内启动头对头 III 期临床
    4 月 13 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示， 百济神州登记了一项 BGB-16673 用于 复发/难治性 （R/R） 慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL） 的 III 期临床试验。 本次启动的是 CaDAnCe 304 研究的国内临床部分， 这是一项 III 期、开放性、随机研究，旨在 比较 BGB-16673 与 匹妥布替尼 用于既往接受过共价 Bruton 酪氨酸激酶抑制剂 （cBTKi） 治疗的 R/RCLL/SLL 患者的有效性和安全性。 该研究计划在国内入组 50 名受试者 ，国际拟入组 500 人 ，主要终点是 以独立审查委员会 （IRC） 确定的 无进展生存期 （PFS） 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-14
    BTK 匹妥布替尼 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 3 家 in vivo CAR-T 最新数据公布
    临床研究
    3 家 in vivo CAR-T 最新数据公布
    4 月 10 日，嘉晨西海公布其创新型 in vivo CAR-T 候选药物 JCXH213 的最新临床数据：在第一例系统性硬化症 （SSc） 患者中实现外周血与淋巴结组织的彻底B 细胞清除。 据公司新闻稿，这是全球首次报道 in vivo CAR-T 技术实现深度组织B 细胞清除。 JCXH‑213采用公司自主研发的主动靶向 tLCNP，通过化学偶联公司独有的 CD8 纳米抗体，实现对 CD8⁺T 细胞的高效特异性转染。
    医麦创新药
    2026-04-14
    CD8
  • Nature | 基因编辑的临床新纪元：首例tBE碱基编辑治疗β-地中海贫血展现颠覆性潜力
    临床研究
    Nature | 基因编辑的临床新纪元：首例tBE碱基编辑治疗β-地中海贫血展现颠覆性潜力
    4月8日， 《Nature》 的研究报道“ Clinical application of base editing for treating β-thalassaemia ”，首次披露了利用新型碱基编辑器（Transformer base editor, tBE）治疗输血依赖型β-地中海贫血（Transfusion-dependent β-thalassaemia, TDT）的1期临床试验数据。 这项研究不仅标志着碱基编辑（Base editing）技术在β-地中海贫血治疗中首次成功步入临床阶段，更为患者带来了早期、快速且持久的脱离输血依赖的可能。 血液枯竭的根源：β-地中海贫血的分子困境。
    生物探索
    2026-04-14
    β-地中海贫血 基因编辑
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