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  • 胃癌围手术期“拐点”将至！ASTRUM-006研究摘要重磅公布，核心数据先睹为快！
    临床研究
    胃癌围手术期“拐点”将至！ASTRUM-006研究摘要重磅公布，核心数据先睹为快！
    2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于当地时间5月29日拉开帷幕。 今日凌晨（北京时间5月22日5:00），年会常规摘要正式在线发布。 其中，备受瞩目的 ASTRUM-006研究摘要数据首度亮相，再传积极信号 。
    复宏汉霖
    2026-05-27
    奥沙利铂 胃癌 斯鲁利单抗 多西他赛 5-氟尿嘧啶
  • 【文献速递】固定疗程皮下注射莫妥珠单抗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤：关键2期初步分析
    临床研究
    【文献速递】固定疗程皮下注射莫妥珠单抗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤：关键2期初步分析
    皮下注射兼具给药时间短、固定疗程、门诊可用和低CRS率优势，显著改善患者便利性和安全性。 许多FL患者在接受初始治疗后会出现疾病复发，且随着治疗线数增加，无进展生存期逐渐缩短，因此需要针对R/R FL的有效新疗法。 其静脉制剂已获FDA加速批准和EMA有条件上市授权，成为首个用于治疗经≥2线系统治疗的R/R FL患者的双特异性抗体。
    Htology
    2026-05-27
    淋巴瘤 COVID-19 CD20 莫妥珠单抗 滤泡性淋巴瘤
  • 元生创投Family | 反义寡核苷酸药物AHB-137 首次公布在初治慢乙肝患者中的积极临床治愈结果
    临床研究
    元生创投Family | 反义寡核苷酸药物AHB-137 首次公布在初治慢乙肝患者中的积极临床治愈结果
    浩博医药在研药物 AHB-137于EASL2026年会首次公布初治慢乙肝（无核苷类似物背景治疗）II期临床结束随访数据。 结果显示，AHB-137单药治疗16周可快速强效抑制HBV DNA并实现HBsAg清除。 停药24周随访数据显示，病毒学应答与抗原清除状态在停药后可长久维持，在基线HBsAg 100-1000 IU/mL患者中临床治愈率达70%。
    元生创投
    2026-05-27
    HBsAg 肝脏疾病 杭州浩博医药有限公司 浙江大学医学院附属第一医院 AHB-137注射液
  • 多项指标大幅改善！中山医院首例帕金森iPSC疗法临床数据公布
    临床研究
    多项指标大幅改善！中山医院首例帕金森iPSC疗法临床数据公布
    对于我国超500万的帕金森病患者而言，现有药物与脑深部电刺激术（DBS）仍停留在“缓解症状”层面，无法逆转多巴胺能神经元的持续丢失。 患者往往在药效波动中经历“开期”与“关期”的反复交替，生活质量严重受损。 在这一背景下，一种从“ 根源修复 ”角度出发的创新疗法——人诱导多能干细胞（ iPSC ）衍生多巴胺能神经前体细胞疗法“ NCR201 ”，正在 复旦大学附属中山医院 开展临床研究。
    细胞与基因治疗领域
    2026-05-27
    帕金森病 复旦大学附属中山医院 首都医科大学宣武医院 北京清华长庚医院
  • 恒瑞医药公布小分子GLP-1新药3期临床数据，拟申报上市
    临床研究
    恒瑞医药公布小分子GLP-1新药3期临床数据，拟申报上市
    5月27日，恒瑞医药与Kailera Therapeutics公司共同宣布，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535（大中华区外称KAI-7535）在中国284名 成人2型糖尿病 受试者中开展的3期临床试验（OUTSTAND-1）取得积极顶线结果。 恒瑞医药计划在中国递交HRS-7535用于2型糖尿病治疗的上市申请 ；同时该产品用于超重或肥胖适应症的中国3期临床试验（HARBOR-1）也正在进行中，并将于2026年披露相关数据。 Kailera目前正在开展KAI-7535用于肥胖症的全球2期临床试验。
    医药时间
    2026-05-27
    江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 超重 Kailera Therapeutics Inc HRS-7535片
  • 【品牌】从临床研究到真实世界，构建肿瘤药多维价值评价新标尺
    临床研究
    【品牌】从临床研究到真实世界，构建肿瘤药多维价值评价新标尺
    在价值医疗导向下，肿瘤药的评价逻辑正在发生深刻变革——在持续关注疗效的同时，评价视角进一步扩展到涵盖真实世界获益、临床、经济、资源、患者体验等多维度的完整“价值账单”。 这是医保支付方式改革对证据的新要求之一，也是公立医院高质量发展中合理用药决策面临的新课题。 肿瘤药评价聚焦多维度“价值账单”。
    健康报
    2026-05-27
    肿瘤 肿瘤药
  • EASL 2026 | 全球首创肝靶向THR-β激动剂Kylo-0603一期临床数据重磅发布
    临床研究
    EASL 2026 | 全球首创肝靶向THR-β激动剂Kylo-0603一期临床数据重磅发布
    当地时间5月27日至30日，第63届欧洲肝脏研究学会年会（EASL 2026）在西班牙巴塞罗那举行，为全球肝脏疾病领域规模最大、影响力最深远的学术会议之一。 中国生物制药（1177.HK）全资子公司赫吉亚生物自主研发的全球首个通过偶联GalNAc（N-乙酰半乳糖胺）实现差异性肝靶向的THR-β小分子激动剂（Kylo-0603）亮相大会， 展示了其在中国健康受试者中开展的多剂量递增（MAD）I期临床数据及疗效潜力。 口服创新性GalNAc偶联甲状腺激素受体β激动剂（Kylo-0603）在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究：一项多剂量递增研究。
    正大制药订阅号
    2026-05-27
    中国生物制药有限公司 肝脏疾病 THR-β 杭州赫吉亚生物医药有限公司 Kylo-0603胶囊
  • 恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-1）积极顶线结果中国基因药谷2026年5月27日 14:15 浙江
    临床研究
    恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-1）积极顶线结果中国基因药谷2026年5月27日 14:15 浙江
    ● 研究达到主要终点及所有降糖相关的关键次要终点。 ● 除降糖之外，HRS-7535同时展现出减重、降尿蛋白、降压及改善血脂等多维获益。 ● 安全性特征与GLP-1受体激动剂已知特征一致，未见新增风险信号。
    瓯海生命健康小镇
    2026-05-27
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 Kailera Therapeutics Inc HRS-7535片
  • 恒瑞医药乙肝小核酸启动 Ⅲ 期临床
    临床研究
    恒瑞医药乙肝小核酸启动 Ⅲ 期临床
    该研究计划入组 540 例慢性乙肝受试者，预计 2028 年 6 月完成。 HRS-5635 注射液是恒瑞自主研发的新一代肝靶向 HBV 的 siRNA 候选药物。 2025 年 9 月，HRS-5635 已被 CDE 纳入突破性治疗品种，用于治疗慢性乙型肝炎。
    医麦创新药
    2026-05-27
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HBV HRS-5635注射液
  • 恒瑞医药公布小分子GLP-1新药3期临床数据，拟申报上市丨产业新闻
    临床研究
    恒瑞医药公布小分子GLP-1新药3期临床数据，拟申报上市丨产业新闻
    5月27日，恒瑞医药与Kailera Therapeutics公司共同宣布，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535（大中华区外称KAI-7535）在中国284名 成人2型糖尿病 受试者中开展的3期临床试验（OUTSTAND-1）取得积极顶线结果。 恒瑞医药计划在中国递交HRS-7535用于2型糖尿病治疗的上市申请 ；同时该产品用于超重或肥胖适应症的中国3期临床试验（HARBOR-1）也正在进行中，并将于2026年披露相关数据。 Kailera目前正在开展KAI-7535用于肥胖症的全球2期临床试验。
    医药观澜
    2026-05-27
    江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 超重 Kailera Therapeutics Inc HRS-7535片
  • 浩博医药公布乙肝寡核苷酸疗法2期临床数据丨产业新闻
    临床研究
    浩博医药公布乙肝寡核苷酸疗法2期临床数据丨产业新闻
    5月27日，浩博医药（AusperBio）宣布在2026年欧洲肝病研究学会（EASL）年会上公布了其自主研发的反义寡核苷酸（ASO）药物AHB-137用于 未经治疗的‘初治’慢性乙型肝炎（CHB）患者 的2期临床研究随访结束数据 (AB-10-8008）。 结果显示， AHB-137在未经治疗的初治慢乙肝患者中展现出强效且持久的抗病毒活性，并在基线HBsAg 100 – 1000 IU/mL的人群中实现了70%的Functional Cure（FC），同时整体安全性符合预期。 该药物具有三重作用机制，通过精准靶向肝细胞内HBV转录本，从源头阻断病毒蛋白合成，实现病毒深度压制与抗原快速清除；同时，其独特的免疫调节机制有助于实现持久的病毒学清除。
    医药观澜
    2026-05-27
    杭州浩博医药有限公司 AHB-137注射液
  • 恒瑞 1 类新药启动 Ⅲ 期临床，剑指乙肝功能性治愈
    临床研究
    恒瑞 1 类新药启动 Ⅲ 期临床，剑指乙肝功能性治愈
    5 月 26 日，ClinicalTrials 网站显示，恒瑞医药登记一项 HRS-5635 的中国 Ⅲ 期临床，以评估 HRS-5635 注射液在接受核苷（酸）类似物抑制的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者 中的疗效和安全性。 慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒 （HBV） 持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病，它也是肝硬化和原发性肝细胞癌的主要病因。 功能性治愈作为慢乙肝的理想治疗目标，旨在通过有限疗程治疗后清除乙肝表面抗原 （HBsAg） 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-05-27
    江苏恒瑞医药股份有限公司 肝硬化 HBeAg HRS-5635注射液
  • 恒瑞医药：两个GLP1新药取得积极结果
    临床研究
    恒瑞医药：两个GLP1新药取得积极结果
    HRS-7535三个剂量组（30 mg、60 mg、90 mg）在单纯饮食运动控制不佳的2型糖尿病受试者中均展现出显著的降糖效果，糖化血红蛋白（HbA1c）降幅达1.40%~1.68%，HbA1c
    药筛
    2026-05-27
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-7535片 EHMT1
  • 恒瑞医药：乙肝siRNA启动三期临床
    临床研究
    恒瑞医药：乙肝siRNA启动三期临床
    该三期临床计划入组540例慢性乙肝受试者，预计2028年6月完成。 近年来，乙肝领域不断涌现重大临床突破。 远大赛威信的治疗性乙肝疫苗推进到三期临床阶段。
    医药笔记
    2026-05-27
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • EASL2026：TLR9激动剂Cavrotolimod首个慢性乙型肝炎患者临床试验结果公布
    临床研究
    EASL2026：TLR9激动剂Cavrotolimod首个慢性乙型肝炎患者临床试验结果公布
    Cavrotolimod（CAVRO，原 AST-008）是由 Bluejay Therapeutics 开发的一款靶向 Toll 样受体 9 (TLR9) 的免疫刺激球形核酸 (spherical nucleic acid，SNA) 复合物，旨在激活先天性和适应性免疫反应，从而增强患者的抗病毒免疫能力（这款药最先想用于肿瘤治疗）。 BJT-008-001研究是一项正在进行的Phase 1b/2研究，评估 Cavrotolimod ± nivolumab±brelovitug（对抗HBsAg的单抗）在慢性乙型肝炎患者中的效用。 在2026年欧洲肝病学会年会（EASL2026）上，研究人员公布了该项研究的 Phase 1b期临床研究结果。
    肝脏时间
    2026-05-27
    TLR9
  • 达博生物自体自然杀伤细胞注射液（E10H）Ⅱ期临床研究启动会顺利召开！
    临床研究
    达博生物自体自然杀伤细胞注射液（E10H）Ⅱ期临床研究启动会顺利召开！
    05月26日，由广州达博生物制品有限公司 自主研发的治疗用生物制品1类新药——自体自然杀伤细胞注射液（代号：E10H） 正在开展“一项评价E10H联合IgG1抗体和化疗一线治疗晚期消化道癌患者有效性和安全性的随机、开放、多中心的 Ⅱ期 临床研究 ”，启动会 在中山大学附属第六医院顺利召开 ！ 本次启动会的成功举行，标志着E10H II期项目正式进入临床入组阶段，是研发进程中的重要里程碑。 本次II期临床试验采用99例随机、开放、对照、多中心设计，以无进展生存期作为主要终点指标，探索E10H联合晚期消化道癌标准治疗方案的临床有效性及安全性。
    广州达博生物制品有限公司
    2026-05-27
    大肠癌 肿瘤 IgG1 人脐带间充质干细胞注射液 中山大学附属第六医院
  • 基石药业公布 PD-1/VEGF 三抗最新临床数据
    临床研究
    基石药业公布 PD-1/VEGF 三抗最新临床数据
    CS2009 是一款同时靶向 PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体 ，在实体瘤治疗领域具有广阔的临床应用前景。 基石药业新闻稿指出，其有望替代现有以 PD-(L)1 为基础的疗法，成为 下一代肿瘤免疫骨架产品 。 在本次大会上，基石药业将在本次大会上公布 CS2009 在 NSCLC 患者 （前线/后线） 中的 I/II 期临床试验数据和 在晚期实体瘤患者中的 I 期临床试验数据。
    求实药社
    2026-05-27
    PD-1 VEGF 晚期实体瘤 非小细胞肺癌 基石药业（苏州）有限公司
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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