胃癌围手术期“拐点”将至！ASTRUM-006研究摘要重磅公布，核心数据先睹为快！

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于当地时间5月29日拉开帷幕。今日凌晨（北京时间5月22日5:00），年会常规摘要正式在线发布。其中，备受瞩目的ASTRUM-006研究摘要数据首度亮相，再传积极信号。

ASTRUM-006是全球首个在胃癌围手术期取得阳性结果的PD-1抑制剂研究，更是全球首个探索“术后免化疗”策略、有望重塑胃癌围手术期治疗格局的里程碑式突破。该研究此前已宣布达到主要终点，并因此受到学术领域的广泛期待。本次摘要中正式披露的关键数据为这一创新模式的可行性与临床价值提供了明确的循证依据。

根据2026 ASCO年会日程，该研究的完整结果及更多核心数据分析，将于当地时间6月1日下午（北京时间6月2日凌晨）以口头报告的形式正式揭晓。

距离这场重要报告还有11天，在此之前，本报将带您速览摘要核心结论，前瞻口头报告中值得期待的学术看点。

直面痛点，重塑路径

ASTRUM-006的创新设计与亮点

ASTRUM-006是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期研究，由北京大学肿瘤医院季加孚教授、沈琳教授共同牵头，旨在评估斯鲁利单抗联合化疗用于胃癌围手术期治疗，并在术后采用免疫单药替代化疗的疗效与安全性。研究前瞻性纳入PD-L1综合阳性评分（CPS）≥5的可切除胃或胃食管结合部腺癌患者，以精准筛选更可能从免疫治疗中获益的优势人群。

在设计上，该研究具有鲜明的创新特征。新辅助治疗阶段，试验组接受斯鲁利单抗联合SOX方案（奥沙利铂+替吉奥）治疗；术后辅助治疗阶段，试验组采用斯鲁利单抗单药维持，完全替代传统辅助化疗。这一“术后去化疗”方案，直接回应了胃癌患者术后常因体能恢复缓慢、化疗毒性累积而难以完成预期治疗时长的临床痛点。

近年来，多项研究围绕局部进展期胃癌围手术期的免疫联合化疗方案展开探索。其中，KEYNOTE-585研究^[1]中病理完全缓解（pCR）率的提升未能转化为总生存的统计学获益。MATTERHORN研究^[2]是第一项达到主要生存终点的Ⅲ期研究，但入组患者中仅约1/5来自亚洲，亚组分析提示该亚组获益并不显著，且缺少中国大陆地区患者参与，在一定程度上限制了其结果在国内的参考价值。^[3]

相比之下，ASTRUM-006走出了一条全新路径。研究在国内多中心开展，精准锁定CPS≥5的人群，并在全球范围内首次于Ⅲ期研究中探索术后完全“去化疗”的免疫单药维持模式。今日凌晨，随着2026 ASCO年会常规摘要正式公布，这项研究的核心数据首次完整呈现。接下来，让我们沿着时间轴，一睹为快！

2019年11月

首例入组

全国57家中心同步开展

2024年4月

入组完成

入组588例患者，其中292例随机分配至斯鲁利单抗组，296例至安慰剂组

2025年10月

达到主要终点

研究期中分析宣布达到无时间生存期（EFS）主要终点，pCR率是对照组的3倍以上，独立数据监察委员会（IDMC）据此建议提前申报上市

2025年11月

突破性疗法认定

斯鲁利单抗成为我国首个在胃癌围手术期治疗领域获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定的药物

2025年12月

上市申请获优先审评

上市注册申请（NDA）获NMPA受理，并被纳入优先审评审批程序，按照优先审评130个工作日的审评时限，有望在2026年上半年正式获批

2026年4月

《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南2026》正式发布

ASTRUM-006被纳入注释

“国内团队牵头的ASTRUM-006 Ⅲ期临床研究于2025年宣布达到了阳性结果，研究精准聚焦于CPS≥5的人群，选择了SOX方案联合斯鲁利单抗的治疗方案，pCR率提升至化疗组的三倍以上。同时，研究探索了术后“去化疗”的单传免疫维持模式，在确保疗效的同时显著降低了治疗毒性，待其数据公布后，将为我国胃癌患者围手术期的精准治疗提供较高级别的循证医学证据。”^[3]

2026年5月22日

摘要数据首度公开

2026年6月2日（北京时间）

云端草稿

口头报告

当地时间6月1日下午 / 北京时间6月2日凌晨，沈琳教授将在ASCO年会现场首次完整公布完整数据，并带来更多深入解读

学术前瞻

PD-L1表达水平不同，获益是否存在显著差异？

术后免疫单药维持的治疗完成率是否更高？

pCR的大幅提升，能否转化为生存获益？

OS是否已呈现获益趋势？

“术后免化疗”模式具体优势何在？

更多悬念与关键数据，将于北京时间6月2日凌晨在ASCO现场一一揭晓。届时本报将第一时间带来现场报道与深度解读，敬请关注！

参考文献：

1. Shitara K, Rha SY, Wyrwicz L, et al. Pembrolizumab Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy as Perioperative Therapy in Locally Advanced Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer: Final Analysis of the Randomized, Phase III KEYNOTE-585 Study. J Clin Oncol. 2025;43(29):3152-3159.

2. Janjigian Y, Muro K, Al-Batran S, et al. 270O Efficacy and safety of perioperative durvalumab plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) in resectable gastric/gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma in Asia: A subgroup analysis of the MATTERHORN trial. Annals of Oncology. 36, S1860-S1861.

3. 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南2026[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2026.