浩博医药在研药物AHB-137于EASL2026年会首次公布初治慢乙肝（无核苷[酸]类似物背景治疗）II期临床结束随访数据。结果显示，AHB-137单药治疗16周可快速强效抑制HBV DNA并实现HBsAg清除。停药24周随访数据显示，病毒学应答与抗原清除状态在停药后可长久维持，在基线HBsAg 100-1000 IU/mL患者中临床治愈率达70%。
元生创投于2024年7月、2024年12月、2025年5月、2025年9月持续参与浩博医药A轮、B轮、B+轮、B2轮四轮融资。
AHB-137在初治患者中展现出良好的安全与耐受性，观察到的常见药物相关不良反应与此前报道基本一致。浩博医药（AusperBio）是一家中美同步运作的临床阶段创新药研发公司，专注于开发具有First-in-Class和Best-in-Class潜力的自主创新靶向递送小核酸药物。公司今日宣布在2026年欧洲肝病研究学会（EASL）年会上公布了其自主研发的ASO药物AHB-137在中国大陆地区用于未经治疗的‘初治’慢性乙型肝炎（CHB）患者的II期临床研究随访结束数据 (AB-10-8008，NCT06829329）。结果显示，AHB-137在未经治疗的初治慢乙肝患者中展现出强效且持久的抗病毒活性，并在基线HBsAg 100 – 1000 IU/mL的人群中实现了70%的临床治愈（Functional Cure，FC），同时整体安全性符合预期。作为一款基于浩博医药自主研发的创新一代Med-Oligo™ASO技术平台下的候选药物，AHB-137此前已在NA经治HBeAg阴性患者中显示出优异疗效和良好的安全性。本次公布的研究结果，则进一步验证了其在初治慢乙肝患者这一广泛慢乙肝人群中的治疗潜力。报告标题：AHB-137 monotherapy elicits high functional cure rates and sustained DNA suppression in treatment-naïve chronic hepatitis B participants: results from an ongoing phase II study报告作者：Yunqing Qiu*, Haibing Gao, Dazhi Zhang, Youwen Tan, Meihong Yu, Xiaowei Xu, Xiangmei Wang, Shan Zhong, Xingbei Zhou, Mingyue Chen, Kaili Zhang, Chen Yang, Yeming Pan, Di Zhao, Miao Wang, Chris Yang, Guofeng Cheng, and Hao Wang该临床试验由浙江大学医学院附属第一医院领衔，为一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，纳入未经治疗的‘初治’慢乙肝患者，基线HBsAg为100–10,000 IU/mL，HBV DNA为20–2,000 IU/mL。受试者接受每周一次AHB-137（300 mg）或安慰剂治疗，共16周，随后进入24周停药随访期。研究主要终点为治疗结束时（EOT）完全应答（Complete Response，CR），即HBsAg <0.05 IU/mL且HBV DNA <10 IU/mL；临床治愈则定义为停止治疗24周后维持CR。研究结果显示，AHB-137单药治疗能够快速且深度抑制HBV DNA复制。经过16周治疗，100%受试者HBV DNA实现转阴（<10 IU/mL），展现出极强的病毒抑制能力。与此同时，AHB-137还展现出对乙肝表面抗原（HBsAg）显著的清除作用：在基线HBsAg 100-10,000 IU/mL总体人群中，76% 患者在治疗结束时实现HBsAg清除；在基线HBsAg ≤ 3,000 IU/mL的患者中，84% 患者实现HBsAg清除；在基线HBsAg > 3,000 IU/mL的患者中，HBsAg下降均超过4.5 log10 IU/mL，且50% 患者实现HBsAg清除。整体来看，68% 患者在治疗结束时（EOT）达到完全应答（CR）。更值得关注的是，停药24周后，整体人群（即基线HBsAg 100-10,000 IU/mL）有32% 患者实现临床治愈（FC）。在基线HBsAg 100 – 1,000 IU/mL的患者中，临床治愈为70%。在基线HBsAg > 1,000 IU/mL的患者中，33% 达到‘部分治愈’状态（HBV DNA 持续抑制且 HBsAg < 10 IU/mL）。安全性方面，AHB-137整体耐受性良好，与此前研究结果一致。绝大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1-2级，主要表现为注射部位反应及实验室检查异常。伴随HBsAg快速下降出现的可逆性ALT/AST升高与此前在NA经治人群中的观察结果相符。裘云庆教授-浙江大学医学院附属第一医院原常务副院长、国家传染病医学中心常务副主任裘云庆教授表示：世界卫生组织提出‘2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害’的战略目标，然而目前治疗率仅徘徊在15-20%左右。造成这一现状的核心痛点之一在于现有的主流治疗方案需要患者终身服药，这导致大量患者在得知病情后，因畏惧长期用药的心理负担、经济压力及生活不便，选择了拖延甚至放弃治疗。AHB-137此次在EASL公布的初治数据，为解决这一临床困局提供了新的可能。其在基线HBsAg 100-10,000 IU/mL的患者中，有32%患者实现临床治愈（FC）。在基线HBsAg 100 – 1,000 IU/mL的患者中，临床治愈为70%。这种‘有限疗程可达临床治愈’的模式，有望显著提升初治患者的治疗意愿和依从性，真正推动慢乙肝治疗从‘被动的长期控制’向‘积极的临床治愈’转变。此次公布的EASL 2026初治数据，有力验证了浩博医药Med-Oligo™靶向递送技术的独特优势：AHB-137通过精准靶向肝细胞内HBV转录本，从源头阻断病毒蛋白合成，实现病毒深度压制与抗原快速清除；同时，其独特的免疫调节机制有助于实现持久的病毒学清除。此次初治人群临床数据令人振奋，标志着AHB-137在临床开发进程中迈出了关键一步。其展现出的“有限疗程、高治愈率”潜力，精准回应了当前慢乙肝治疗的临床痛点，为初治患者提供了新的治疗选择。我们将全力加速AHB-137的临床进程，致力将这一“中国原研”创新疗法推向全球，为实现WHO“2030消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标注入新的中国创新力量。关于AHB-137
AHB-137 是浩博医药（AusperBio）基于其自主研发的 Med-Oligo™ 反义寡核苷酸技术平台开发的一款新型非偶联 ASO 药物，目前作为研究性疗法，旨在实现慢性乙型肝炎的临床治愈。该药物具有三重作用机制，在临床前及临床试验中均展现出积极结果，相关成果已在 EASL（2023-2025）、AASLD （2024-2025） 和 APASL 2025 等国际权威会议上发布。AHB-137 已完成全球 I 期临床试验，目前正在同步推进多项全球 II 期临床试验及中国大陆III期临床试验。
关于浩博医药
浩博医药AusperBio是一家在中国和美国同步运作的临床阶段创新药研发公司，致力于研发First-in-class和Best-in-class自主创新的靶向递送小核酸药物。浩博医药拥有自主知识产权的Med-Oligo™ ASO 专利技术平台，关注于HBV慢性乙肝功能性治愈和针对肝脏疾病的高效靶向治疗，并拓展了对肝脏以外新靶点的靶向小核酸治疗。浩博医药的战略是将其国际领先的Med-Oligo™寡核苷酸技术和特异高效的靶向技术相结合，从而解决目前未被满足的广泛医疗需求。
元生创投是一家专注于早期和成长期医疗健康领域的投资机构，立足苏州bioBAY，辐射全球。目前已经完成了200余家生命健康领域优秀企业的投资，涉及新药创制、医疗器械、体外诊断和精准医疗，以及医疗未来科技四大方向，取得了丰厚的投资回报，其中21家企业已经登陆港交所、科创板等资本市场。元生创投多次被评选为中国医疗健康领域创投基金Top10、中国最活跃医疗健康投资机构。汇聚资深职业投资人和全球顶尖的科学顾问团队，元生创投拥有生物医药等行业丰富的创业、风险投资及企业运营经验。凭借专业、专注和丰富的行业资源，我们立志于发展成为中国最为成功的医疗医药风险投资基金之一。
2026-05-24
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