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  • 信达生物：GPRC5D/BCMA/CD3 三抗启动首个 Ⅲ 期临床
    临床研究
    信达生物：GPRC5D/BCMA/CD3 三抗启动首个 Ⅲ 期临床
    公开资料显示，这是该药启动的首个 III 期。 这是一项多中心、随机对照、开放性、III 期临床研究，旨在比较 IBI3003 对比研究者选择方案 （DPd 或 PVd） 在 R/R MM 参与者中的疗效和安全性。 IBI3003 由信达生物专属 Sanbody® 平台构建，是一种靶向 GPRC5D/BCMA/CD3 的三特异性抗体。
    医麦创新药
    2026-05-28
    BCMA CD3 信达生物制药（苏州）有限公司 GPRC5D
  • 信达生物首个三抗启动 III 期临床
    临床研究
    信达生物首个三抗启动 III 期临床
    5 月 27 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，信达生物登记了一项 IBI3003 在 复发或难治性多发性骨髓瘤 （R/R MM） 适应症 中的 III 期研究。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期 。 IBI3003 由信达生物专属 Sanbody® 平台构建，是一种 靶向 GPRC5D/BCMA/CD3 的三特异性抗体 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-05-28
    BCMA CD3 信达生物制药（苏州）有限公司 GPRC5D
  • 维立志博PD-L1/4-1BB双抗入选2026 WCLC口头报告，在NSCLC持续展现突破性疗效信号
    临床研究
    维立志博PD-L1/4-1BB双抗入选2026 WCLC口头报告，在NSCLC持续展现突破性疗效信号
    2026年5月28日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）联合化疗一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究结果 入选2026年世界肺癌大会（WCLC）口头报告 。 本届WCLC将于2026年9月12-15日召开，届时维立志博将在这一全球肺癌领域最具影响力的学术盛会上， 基于较此前已公布的18例患者数据显著扩大的样本量，展示维利信 ® 在一线NSCLC中的突破性疗效 。 临床布局覆盖13个实体瘤适应症，在NSCLC、肺外神经内分泌癌（EP-NEC）、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌（BTC）等多个瘤种展示出全球首创或同类最优潜力。
    维立志博生物科技
    2026-05-28
    PD-L1 非小细胞肺癌 小细胞肺癌 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 浩博医药治疗乙肝 ASO 药物临床数据出炉
    临床研究
    浩博医药治疗乙肝 ASO 药物临床数据出炉
    2 0 2 6 年 5月 27 日 ，浩博医药（AusperBio）是一家中美同步运作的临床阶段创新药研发公司，专注于开发具有First-in-Class和Best-in-Class潜力的自主创新靶向递送小核酸药物。 公司宣布在2026年欧洲肝病研究学会（EASL）年会上公布了其自主研发的ASO药物AHB-137在中国大陆地区用于未经治疗的‘初治’慢性乙型肝炎（CHB）患者的II期临床研究随访结束数据 (AB-10-8008，NCT06829329）。 结果显示，AHB-137在未经治疗的初治慢乙肝患者中展现出强效且持久的抗病毒活性，并在基线HBsAg 100 – 1000 IU/mL的人群中实现了70%的临床治愈（Functional Cure，FC），同时整体安全性符合预期。
    求实药社
    2026-05-28
    杭州浩博医药有限公司 AHB-137注射液
  • 百万分之一罕见病例，手术成功！
    临床研究
    百万分之一罕见病例，手术成功！
    多重高危因素求医困难。 全内脏反位“镜面”CT影像。 “镜面人”为罕见先天性解剖变异，内脏位置与正常人完全镜像反转，整体发病率仅百万分之一。
    南京市第一医院
    2026-05-28
    癫痫 肺癌 焦虑 广泛性焦虑障碍
  • 【靶标】OX40：一个III期终止研发，一个正持续推进
    临床研究
    【靶标】OX40：一个III期终止研发，一个正持续推进
    新型 OX40 生物制剂旨在实现特应性皮炎的长效控制，但卡波西肉瘤风险引发专家分歧—— amlitelimab 持续推进， rocatinlimab 研发中止 。 靶向 OX40 属于上游免疫调控方式，能够改善效应记忆 T 细胞介导的 疾病 ，作用范围不再局限于 Th2 型主导的炎症病症。 近年两款靶向 OX40 通路的候选药物，相继进入中重度特应性皮炎 晚 期临床阶段。
    精准药物
    2026-05-28
    特应性皮炎 OX40 Amlitelimab注射液 诺卡替利单抗注射液 卡波西肉瘤
  • 丽珠医药JP-1366根除幽门螺杆菌完成III期临床试验首例患者给药
    临床研究
    丽珠医药JP-1366根除幽门螺杆菌完成III期临床试验首例患者给药
    丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司研发的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）JP-1366 片，用于根除幽门螺杆菌（Hp）已于近日完成 III 期临床试验首例患者给药。 该药物片剂用于反流性食管炎治疗已进入上市审评审批阶段，注射剂针对消化性溃疡出血适应症即将进入III期入组阶段。 本次启动的 JP-1366 根除幽门螺杆菌 III 期临床研究，由首都医科大学附属北京友谊医院张澍田教授担任主要研究者，是一项多中心、随机、双盲双模拟非劣效关键性试验，研究范围覆盖全国 40 余家临床中心。
    丽珠医药
    2026-05-28
    胃癌 丽珠医药集团股份有限公司 消化性溃疡 首都医科大学附属北京友谊医院 反流性食管炎
  • 口头报告！卡度尼利联合方案一线治疗晚期非透明细胞肾细胞癌Ib/II期优异数据在 ASCO2026 重磅发布
    临床研究
    口头报告！卡度尼利联合方案一线治疗晚期非透明细胞肾细胞癌Ib/II期优异数据在 ASCO2026 重磅发布
    近日，康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药 卡度尼利联合阿昔替尼一线治疗晚期非透明细胞肾细胞癌(nccRCC) 的Ib/II期临床研究数据， 以Oral 形式 在 2026年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2026) 重磅发布。 非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)是罕见且异质性极强的肾癌亚型，占所有肾癌病例约20%。 nccRCC对系统性免疫治疗及传统靶向治疗的响应普遍欠佳。
    康方生物Akeso
    2026-05-28
    CTLA4 PD-1 中山康方生物医药有限公司 帕博利珠单抗 阿昔替尼
  • 艾伯维2025年度ESG行动报告出炉!
    临床研究
    艾伯维2025年度ESG行动报告出炉!
    艾伯维的使命是发现并提供创新药物与解决方案，解决当下严峻的健康问题，并应对未来的医疗挑战。 我们致力于在多个关键治疗领域对人们的生活产生显著影响，包括免疫学、神经科学和肿瘤学，以及我们艾尔建美学（Allergan Aesthetics）产品组合中的产品与服务。 欲了解更多关于艾伯维的信息，请访问 www.abbvie.com。
    艾伯维abbvie
    2026-05-28
    AbbVie Inc
  • 抗血栓管线又一新的里程碑！瑞博生物(06938.HK)新一款 siRNA 新药递交 II 期临床申请，持续释放小核酸治疗潜力 | 磐霖Family
    临床研究
    抗血栓管线又一新的里程碑！瑞博生物(06938.HK)新一款 siRNA 新药递交 II 期临床申请，持续释放小核酸治疗潜力 | 磐霖Family
    近期，基于RiboGalSTARTM肝脏靶向siRNA平台，瑞博生物已在包括房颤和静脉血栓栓塞等细分领域同步推进了 多项siRNA药物的临床开发 ，打造了全球领先的抗凝/抗血栓小核酸版图，旨在系统性地解决血栓栓塞性疾病的根源治疗缺口。 冠状动脉疾病(CAD) 是全球导致心血管疾病患者发病和死亡的主要原因，其核心诱因是动脉粥样硬化斑块形成，以及由此引发的心肌梗死、缺血性事件等血栓并发症。 因此，针对目前的抗血栓治疗困境，亟待开发新型疗法，以便能够在实现高效、长效防治血栓栓塞的同时控制出血风险，达到兼顾疗效与安全的治疗效果。
    磐霖资本
    2026-05-28
    苏州瑞博生物技术股份有限公司 房颤 心肌梗死 血栓栓塞 冠状动脉疾病
  • EASL2026重磅！在研乙肝新药AHB-137公布初治慢乙肝人群二期临床治愈数据
    临床研究
    EASL2026重磅！在研乙肝新药AHB-137公布初治慢乙肝人群二期临床治愈数据
    AHB-137 是一款由临床阶段生物制药公司杭州浩博医药（ AusperBio ）使用自主研发平台 Med-Oligo ™ ASO 开发用于慢性乙型肝炎治疗的非偶联型反义寡核苷酸（ ASO ）。 该研究首次在无核苷（酸）类似物（ NA ）背景治疗的情况下，探索了有限疗程实现临床治愈的可行性。 通过 16 周 300 mg AHB-137 治疗，停药 24 周后在基线 100-1000 IU/mL 人群中临床治愈率达到 70% 。
    肝脏时间
    2026-05-28
    杭州浩博医药有限公司 AHB-137注射液
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业浩博生物反义寡核苷酸药物AHB-137 首次公布在初治慢乙肝患者中的积极临床治愈结果
    临床研究
    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业浩博生物反义寡核苷酸药物AHB-137 首次公布在初治慢乙肝患者中的积极临床治愈结果
    夏尔巴投资企业浩博生物在研药物 AHB-137于EASL2026年会首次公布初治慢乙肝（无核苷类似物背景治疗）II期临床结束随访数据。 结果显示，AHB-137单药治疗16周可快速强效抑制HBV DNA并实现HBsAg清除。 停药24周随访数据显示，病毒学应答与抗原清除状态在停药后可长久维持，在基线HBsAg 100-1000 IU/mL患者中临床治愈率达70%。
    夏尔巴投资
    2026-05-28
    HBsAg 杭州浩博医药有限公司 AHB-137注射液 南京诺唯赞生物科技股份有限公司 成都迈科康生物科技股份有限公司
  • 温医大联合汇芯生物启动外泌体鼻喷剂治疗外伤性视神经损伤临床研究项目
    临床研究
    温医大联合汇芯生物启动外泌体鼻喷剂治疗外伤性视神经损伤临床研究项目
    近日，温州医科大学附属眼视光医院与深圳汇芯生物医疗科技有限公司联合举办签约暨启动仪式，正式开启“脐带源间充质干细胞外泌体鼻喷剂治疗外伤性视神经损伤临床研究”项目。 温州医科大学副校长吴文灿教授担任本项目主要研究者（PI），双方核心团队共同出席本次启动仪式。 外伤性视神经损伤是临床高发且难治的颅脑损伤并发症，在颅脑外伤中占比达2%—5%。
    干细胞与外泌体
    2026-05-28
    温州医科大学 深圳汇芯生物医疗科技有限公司
  • 广州润生T细胞注射液临床申请获受理，个体化肿瘤免疫治疗迎新突破
    临床研究
    广州润生T细胞注射液临床申请获受理，个体化肿瘤免疫治疗迎新突破
    2026年5月27日 讯，近日据国家药品监督管理局药品审评中心最新公开信息，广州润生细胞医药科技有限责任公司自主研发的Tvac001新抗原反应性T细胞注射液（受理号：CXSL2600567）正式获得临床试验受理，这标志着我国本土自主研发的个体化新抗原肿瘤免疫细胞疗法，正式进入临床研究阶段，为晚期实体瘤患者带来新的治疗希望。 作为一家扎根广州、专注肿瘤精准免疫治疗的高新技术企业，据公开信息广州润生成立至今已积累18项授权发明专利，在新抗原筛选、细胞制备工艺等核心技术领域完成了全方位布局。 此次申报的Tvac001注射液，是基于公司自主研发的Tvac®个体化联合免疫技术体系开发的产品，针对目前肿瘤治疗领域未被满足的临床需求，创新性地结合新抗原疫苗激活与特异性T细胞扩增回输的双重机制，实现了对肿瘤细胞更精准的打击。
    干细胞与外泌体
    2026-05-28
    晚期实体瘤 肿瘤
  • 瑞博生物再启抗血栓管线新里程碑：又一款 siRNA 新药递交 II 期临床申请，持续释放小核酸治疗潜力
    临床研究
    瑞博生物再启抗血栓管线新里程碑：又一款 siRNA 新药递交 II 期临床申请，持续释放小核酸治疗潜力
    近期，基于RiboGalSTAR TM 肝脏靶向siRNA平台，瑞博生物已在包括房颤和静脉血栓栓塞等细分领域同步推进了多项siRNA药物的临床开发，打造了全球领先的抗凝/抗血栓小核酸版图，旨在系统性地解决血栓栓塞性疾病的根源治疗缺口。 本次针对冠状动脉疾病的CTA递交标志着瑞博生物在抗血栓领域的重磅布局再获重要进展，以及持续拓展小核酸在该领域广阔应用的的信心。 冠状动脉疾病(CAD)是全球导致心血管疾病患者发病和死亡的主要原因，其核心诱因是动脉粥样硬化斑块形成，以及由此引发的心肌梗死、缺血性事件等血栓并发症。
    瑞博小核酸
    2026-05-28
    心血管疾病 苏州瑞博生物技术股份有限公司 房颤 心肌梗死 冠状动脉疾病
  • 汉康Portfolio | 浩博医药反义寡核苷酸药物AHB-137 首次公布初治慢乙肝患者中的积极临床治愈结果
    临床研究
    汉康Portfolio | 浩博医药反义寡核苷酸药物AHB-137 首次公布初治慢乙肝患者中的积极临床治愈结果
    AHB-137于EASL2026年会首次公布初治慢乙肝（无核苷类似物背景治疗）II期临床结束随访数据。 结果显示，AHB-137单药治疗16周可快速强效抑制HBV DNA并实现HBsAg清除。 停药24周随访数据显示，病毒学应答与抗原清除状态在停药后可长久维持，在基线HBsAg 100-1000 IU/mL患者中临床治愈率达70%。
    汉康资本
    2026-05-28
    HBsAg 杭州浩博医药有限公司 AHB-137注射液 南京维立志博生物科技股份有限公司 上海奥浦迈生物科技股份有限公司
  • 德琪医药ATG-022关键性III期CLINCH-3临床研究获CDE审评同意，即将在中国启动
    临床研究
    德琪医药ATG-022关键性III期CLINCH-3临床研究获CDE审评同意，即将在中国启动
    中国上海和香港，2026年5月28日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤疗法的商业化阶段领先创新生物技术公司–德琪医药有限公司（简称 “德琪医药” ，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布，经中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）审评后，同意开展靶向CLDN18.2的抗体偶联药物(ADC) ATG-022用于治疗CLDN18.2阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌的关键性III期CLINCH-3研究。 该研究预计将首先在中国启动，并计划作为多区域临床试验（MRCT）开展。 德琪医药创始人、董事长兼首席执行官。
    德琪医药
    2026-05-28
    国家药品监督管理局 实体瘤 血液肿瘤 德琪（浙江）医药科技有限公司 注射用ATG-022
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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