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  • 嘉晨西海公布其创新型体内CAR‑T疗法最新临床数据
    临床研究
    嘉晨西海公布其创新型体内CAR‑T疗法最新临床数据
    近日，嘉晨西海（ Immorna ）公布了其创新型体内 CAR‑T 候选药物 JCXH‑213 的最新临床数据：在第一例系统性硬化症（ SSc ）患者中实现外周血与淋巴结组织的彻底 B 细胞清除。 这是全球首次报道体内 CAR‑T 技术实现深度组织 B 细胞清除，凸显嘉晨西海 JCXH-213 候选药物的差异化领先优势。 首例系统性硬化症患者实现血液与淋巴结 B 细胞完全清除。
    细胞与基因治疗领域
    2026-04-16
    CD19 系统性红斑狼疮 免疫系统疾病 CD8 血小板减少性紫癜
  • 又一首创，绿叶制药1类创新药迎来新进展
    临床研究
    又一首创，绿叶制药1类创新药迎来新进展
    2026年4月15日晚间，绿叶制药官方宣布，其 1类创新药LY03017用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍 的中国Ⅱ期临床试验已完成首例受试者入组 。 LY03017为新一代5-羟色胺2A型受体（5-HT 2A R）反向激动剂和5-羟色胺2C型受体（5-HT 2C R）拮抗剂， 目标适应症为阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍、精神分裂症阴性症状 。 此次开展的中国Ⅱ期临床试验为一项随机、双盲、平行、安慰剂对照研究，旨在评估LY03017治疗阿尔茨海默病精神病性障碍相关幻觉和妄想的初步疗效和安全性。
    北京药研汇
    2026-04-16
    山东绿叶制药有限公司
  • 破局HER2过表达结直肠癌治疗困境，TQB2102第4项Ⅲ期临床完成首例入组
    临床研究
    破局HER2过表达结直肠癌治疗困境，TQB2102第4项Ⅲ期临床完成首例入组
    4月15日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的1类创新药——TQB2102用于HER2 IHC3+晚期结直肠癌的Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组。 TQB2102是全球首款进入结直肠癌领域的HER2双抗ADC ，该研究由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、西安交通大学第二附属医院郭卉教授牵头、全国多中心启动， 是TQB2102继乳腺癌治疗后启动的第4项Ⅲ期临床试验 。 数据显示，2022年中国结直肠癌新发病例约52万，死亡病例约24万，发病率和死亡率在恶性肿瘤中分别位列第2位和第4位 。
    正大天晴药业集团
    2026-04-16
    HER2 结直肠癌
  • 研发动态 | FL115启动关键临床批次生产 加速NMIBC进入注册研究
    临床研究
    研发动态 | FL115启动关键临床批次生产 加速NMIBC进入注册研究
    中国上海和苏州，2026年4月16日——苏州复融生物技术有限公司（以下简称“复融生物”）是一家总部位于苏州高新区的临床阶段的生物医药企业，专注为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性的细胞因子疗法。 公司今日宣布， 其FL115项目已在生产合作伙伴昭衍生物（JOINN Biologics INC）成功完成生产工艺和分析方法的技术转移，即将启动关键临床批次生产，以支持即将开展的针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的注册临床试验。 FL115是一款经工程化改造的IL-15/IL15Rα-Fbody®融合蛋白，其中Fbody®为经工程化改造的单链Fc，在维持FcRn亲和力的同时，消除了与Fcγ受体和补体系统的结合，旨在优化蛋白半衰期和生物分布。
    复融生物
    2026-04-16
    IL-15 苏州复融生物技术有限公司
  • 创新核药XTR021临床试验申请获国家药监局受理
    临床研究
    创新核药XTR021临床试验申请获国家药监局受理
    XTR021是一款 177 Lu标记、靶向PSMA的用于前列腺癌治疗的放射性药物。 临床前研究表明，得益于创新分子设计，XTR021与 177 Lu-PSMA-617相比，有更高的细胞内吞和滞留能力，更好的肿瘤摄取，以显著低于 177 Lu-PSMA-617的剂量达到更好的肿瘤抑制效果。 针对mCRPC的IIT研究阶段性数据显示，XTR021整体安全性良好，未观察到3级及以上不良事件或唾液腺毒性。
    先通医药
    2026-04-16
    PSMA 前列腺癌 国家药监局
  • 映恩生物六项临床及临床前研究成果将亮相AACR 2026
    临床研究
    映恩生物六项临床及临床前研究成果将亮相AACR 2026
    中国上海，2026年4月16日 – 2026年美国癌症研究协会（AACR） 年会是全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，2026年AACR年会将于2026年4月17日至22日在美国圣地亚哥会展中心（San Diego Convention Center）举行。 映恩生物（DualityBio）将在2026 AACR 2026年会上，以壁报（Poster）形式公布六项在研抗体药物偶联物（ADC）的最新研究进展，涵盖2项全球首次人体临床研究以及4项突破性临床前数据，全面展示公司在实体瘤领域的全球化创新管线与技术实力。 题目：A Phase 1/2, First-in-human Study of An ADC Targeting CDH17 (DB-1324) in Participants with Advanced/Metastatic Gastrointestinal Tumor。
    映恩生物 DualityBio
    2026-04-16
    实体瘤 CDH17 映恩生物制药（苏州）有限公司 注射用DB-1324
  • 58.3% MRD 清除率支持门诊！通用型 CAR-T 关键 II 期亮眼，国内企业布局三大适应症
    临床研究
    58.3% MRD 清除率支持门诊！通用型 CAR-T 关键 II 期亮眼，国内企业布局三大适应症
    Cema-Cel 是一款靶向 CD19 的通用现货型 CAR-T 细胞疗法，来源于健康供体，敲除了 TRAC 和 CD52，避免移植物抗宿主病 （GvHD） 及增加 CD52 单抗的耐受性。 疗效提示显著临床获益。 ALPHA3 试验是唯一采用一项全新开发的在研检测技术——由 PhasED-Seq™ 技术驱动的 Foresight CLARITY™ 来筛选一线治疗后高复发风险的患者。
    医麦客
    2026-04-16
    CD19 移植物抗宿主病 CD52
  • 维特柯妥拜单抗一线治疗胃癌Ⅲ期注册临床试验完成首例患者入组
    临床研究
    维特柯妥拜单抗一线治疗胃癌Ⅲ期注册临床试验完成首例患者入组
    4月15日，中国生物制药（1177.HK）全资子公司礼新医药宣布，其自主研发的1类新药维特柯妥拜单抗（LM-302，CLDN18.2 ADC）联合PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的Ⅲ期注册临床试验，顺利完成首例患者入组。 这是LM-302开展的第二项Ⅲ期临床试验，也是全球首款CLDN18.2 ADC药物无传统化疗方案进入一线胃癌的Ⅲ期临床试验。 剑指一线标准治疗，覆盖更广泛CLDN18.2阳性人群。
    正大制药订阅号
    2026-04-16
    PD1 CLDN18 胃癌
  • 重磅突破！烟台毓璜顶医院一项研究成果为胰腺肿瘤手术“定航”
    临床研究
    重磅突破！烟台毓璜顶医院一项研究成果为胰腺肿瘤手术“定航”
    从一刀切的“以不变应万变”，到量身定制的“以变应变”，胰腺肿瘤手术方式的选择有了科学精准的新依据。 近日，烟台毓璜顶医院肝胆外一科 主任 刘小方 团队一项历时五年的重磅研究成果，正式发表于国内胰腺外科领域顶级期刊《中华肝胆外科杂志》。 烟台毓璜顶医院肝胆外一科主任刘小方。
    烟台毓璜顶医院
    2026-04-16
    烟台毓璜顶医院 肿瘤 胰腺肿瘤
  • 绿叶制药1类创新药LY03017(5-HT2AR/5-HT2CR)中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组，用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍
    临床研究
    绿叶制药1类创新药LY03017(5-HT2AR/5-HT2CR)中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组，用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍
    绿叶制药集团宣布，其1类创新药LY03017用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍的中国Ⅱ期临床试验已完成首例受试者入组。 LY03017为新一代5-羟色胺2A型受体（5-HT 2A R）反向激动剂和5-羟色胺2C型受体（5-HT 2C R）拮抗剂，目标适应症为阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍、精神分裂症阴性症状。 此次开展的中国Ⅱ期临床试验为一项随机、双盲、平行、安慰剂对照研究，旨在评估LY03017治疗阿尔茨海默病精神病性障碍相关幻觉和妄想的初步疗效和安全性。
    绿叶制药
    2026-04-15
    阿尔茨海默病精神病 精神分裂症 精神病性障碍
  • CDE 受理！康抗生物 EGFR×CD3 双抗前药 KGX105 冲刺临床
    临床研究
    CDE 受理！康抗生物 EGFR×CD3 双抗前药 KGX105 冲刺临床
    4月15日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，北京康抗生物技术有限公司与上海康抗生物技术有限公司联合申报的 注射用 KGX105 （受理号：CXSL2600408）1 类治疗用生物制品临床试验申请正式获得受理。 这是 国内首个申报临床的 EGFR×CD3 双特异性 T 细胞衔接器（TCE）前药 ，距离其 3 月 2 日获得美国 FDA 临床许可仅过去 45 天，标志着这款全球领先的创新药正式开启 中美同步临床开发 ，为 EGFR 阳性实体瘤患者带来全新治疗希望。 破解行业百年难题：前药设计从根源解决 TCE 脱靶毒性。
    抗体圈
    2026-04-15
    EGFR CD3
  • 思努赛生物α-syn PET示踪剂SST001获批中国IND，将开展I期临床试验
    临床研究
    思努赛生物α-syn PET示踪剂SST001获批中国IND，将开展I期临床试验
    思努赛生物宣布，公司自主研发的靶向α-突触核蛋白（α-syn）PET示踪剂 18 F-FD4（研发代号：SST001） 于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验申请（IND）批准，即将启动I期临床试验 。 SST001的I期临床试验为一项非随机、开放性研究，将在复旦大学附属华山医院与江南大学附属医院开展，计划纳入健康志愿者、多系统萎缩（MSA）患者及帕金森病（PD）患者。 根据全球疾病负担（GBD）1990‑2021年研究数据，2021年全球约有 1180万 名PD患者，其中中国患者占比超过 40% 。
    BioShanghai
    2026-04-15
    赛生 IND
  • 来凯LAE002（afuresertib）乳腺癌III期临床达到主要终点
    临床研究
    来凯LAE002（afuresertib）乳腺癌III期临床达到主要终点
    BioShanghai
    2026-04-15
    乳腺癌 HER2 Afuresertib片 AKT 来凯医药科技（上海）有限公司
  • 抗精神分裂症口服制剂国内首仿药临床试验申请获受理
    临床研究
    抗精神分裂症口服制剂国内首仿药临床试验申请获受理
    近日，据中国国家药品审评中心（CDE）官网显示，江苏恩华药业申报的奥氮平萨米多芬片临床试验申请获受理， 用于治疗成人精神分裂症和双相I型障碍。 该药主要由奥氮平与阿片类拮抗剂 萨米多芬 组成，为复方制剂。 奥氮平能有效缓解幻觉、妄想等症状，而萨米多芬为阿片类拮抗剂，研究表明阿片类系统在 进食 和 代谢 中起着关键作用，因此阿片类的对抗作用有望改善这些不良反应。
    健识局
    2026-04-15
    精神分裂症 奥氮平 江苏恩华药业股份有限公司
  • 逆转衰老新希望！吕宇轩/鲜波/朱健康等重磅综述解析高通量筛选与AI如何加速“长寿药”从实验室走向临床
    临床研究
    逆转衰老新希望！吕宇轩/鲜波/朱健康等重磅综述解析高通量筛选与AI如何加速“长寿药”从实验室走向临床
    随着全球人口老龄化加剧，如何延长 “健康寿命”并精准干预“生物学年龄”已成为生物医学的核心命题。 近日， 来自 南方科技大学、电子科技大学、澳门科技大学、德国马普进化生物学研究所、莱布尼兹老化研究所 等国内外多家顶尖科研机构的跨学科专家团队， 在国际衰老研究权威期刊 Ageing Research Reviews 发表深度综述。 衰老是癌症、心血管疾病及神经退行性疾病共同的核心诱因。
    生物谷
    2026-04-15
    恶性肿瘤 心血管疾病 衰老 南方科技大学 电子科技大学
  • 《癌度快报》2026年4月15日：多KRAS靶点抗癌药RMC-6236三期关键临床试验结果公布，生存期翻倍！
    临床研究
    《癌度快报》2026年4月15日：多KRAS靶点抗癌药RMC-6236三期关键临床试验结果公布，生存期翻倍！
    1、多KRAS靶点抗癌药RMC-6236三期关键临床试验结果公布，生存期翻倍。 2026年4月13日，3期RASolute302临床试验公布了积极结果，口服RAS(ON)多选择性抑制剂Daraxonrasib（RMC-6236）用于既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者对比标准化疗，中位总生存期（OS）从6.7个月提升至13.2个月（接近翻倍），死亡风险降低60%，无进展生存期（PFS）亦显著改善，安全性可控。 2、靶向HER2的抗癌药塞伐艾替尼在中国获批，用于二线治疗肺癌。
    癌度
    2026-04-15
    HER2 胰腺导管腺癌
  • 甘李药业GLR1062注射液获国家药监局《药物临床试验批准通知书》
    临床研究
    甘李药业GLR1062注射液获国家药监局《药物临床试验批准通知书》
    该药物拟用于治疗成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD） ，有望为这一严重影响成人视力的疾病带来潜在创新疗法。 GLR1062注射液是甘李药业自主研发、拥有独立知识产权的采用基因治疗技术、以重组腺相关病毒（AAV）作为递送载体的治疗用生物制品1类创新药。 该产品通过单次眼内注射，在体内长期表达血管内皮生长因子（VEGF ） 拮抗剂，有望长期控制病情，显著改善患者治疗依从性与治疗结局。
    甘李药业
    2026-04-15
    VEGF 年龄相关性黄斑变性 国家药监局
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