医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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研究指出欧洲CTIS临床试验登记合规缺陷临床研究一项针对欧洲新版临床试验信息系统（Clinical Trial Information System，CTIS）的 横断面观察性研究 显示，仍有约半数的临床试验未能依法按时提交研究结果，研究者认为，监管机构承诺的“前所未有的透明度”尚未兑现。 自2023年1月起，欧洲法规 强制要求 申办者通过CTIS前瞻性注册所有相关试验，并在试验结束后12个月（成人试验）或6个月（儿科试验）内公开科学概要结果及面向公众的概要结果。 注册数据完整度高：旧版EudraCT注册库曾因数据缺失和不一致饱受诟病，相比之下，在 CTIS 注册的 7547 项II-IV 期临床试验中，基础注册信息的完整度很高（缺失率仅为 0.2%）。识林2026-07-22CTI 欧洲CTIS
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三芪颗粒临床方案确证，研究工作全面启动临床研究近日，中药1.1类创新药三芪颗粒Ⅱ期临床研究工作会议在上海召开，会议汇聚全国42位临床、药学、统计学领域知名专家，覆盖上海中医药大学附属龙华医院、山东第一医科大学第一附属医院、辽宁中医药大学附属医院、成都中医药大学附属医院、广西壮族自治区人民医院等多家国内知名三甲医院的专家资源。 我国慢性肾病诊疗需求迫切，根据国内权威医学杂志《柳叶刀·区域健康》公布数据，2023年我国慢性肾脏病患者约1.5亿。 当前西药多局限于作阶段性对症处理，缺乏对机体整体的系统性长期调理方案，针对气虚血瘀型肾病的专病中药创新药尚无成熟产品。
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拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗联合化疗用于可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌患者围手术期治疗的补充申请获受理临床研究肺癌 是目前全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤 1 。 据统计，2024年中国肺癌新发病例数约为118万例，占中国新发癌症病例数的22.83%，中国肺癌死亡病例数约为74万例，占中国癌症死亡病例数的28.79% 2 。 NSCLC为肺癌的主要亚型，约占所有病例的85% 3 。
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博十年，向愈行｜陈文树教授：从“不可切除”到病理完全缓解 —— 一例IIIC期ALK阳性NSCLC患者经洛拉替尼治疗达pCR的全程管理实践与思考临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在美国芝加哥隆重召开，肺癌领域多项重磅研究同台亮相。 其中，CROWN研究7年随访数据（Abstract #8502 ）首次公布——洛拉替尼组中位无进展生存期（PFS）仍未达到，7年PFS率高达55%， 且24个月时无PFS事件的患者在第7年仍有 79%的无进展生存概率 ，树立了晚期ALK阳性NSCLC一线治疗的全新标杆；同期发布的 LORIN研究 （Abstract #8002 ） 作为首项探索洛拉替尼在III期ALK阳性NSCLC围手术期治疗的前瞻性II期多中心研究 ，32例完成手术患者的 确 认的客观缓解率（ORR）达83.7%，且无任何疾病进展事件发生；R0切除率达96.9%、病理完全缓解（pCR）率达46.9%、主要病理缓解（MPR）率81.3%、1年无事件生存率（EFS）高达97.1%，并使75.0%初始不可切除患者成功实现转化手术， 为局晚期人群开启了”追求治愈”的全新治疗范式 1,2 。 值此契机，【肿瘤资讯】特邀 福州大学附属省立医院陈文树教授 围绕其主诊的一例cT4N2M0 IIIC期ALK阳性肺腺癌患者，经洛拉替尼后线深度缓
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同成分同起点，舒尔佳凭什么领先赛乐赛3.5倍？临床研究做品牌管理运营最扎心的一类问题不是“能否带来增长”，而是—— 同样成分、同一张国药准字批文、去年心智份额还旗鼓相当，今年你被拉开3.5倍差距。 舒尔佳3.5% vs 赛乐赛1.0%——相差3.5倍，且舒尔佳是奥利司他品类中唯一进入TOP10的品牌。 2024年两者起步线接近，同类产品，什么造就了如此差异。
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全球首个PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体HC010启动I期临床，为晚期肺癌提供新探索方向!临床研究
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礼邦医药宣布 AP306 全球多区域IIb 期临床试验完成首例受试者随机入组并给药临床研究中国·上海，2026 年 7 月 21 日 —— 礼邦医药（江苏）股份有限公司（以下简称“礼邦医药”或“公司”，股票代码：09637.HK），一家聚焦肾脏疾病领域的生物医药企业，宣布其 同类首创口服泛磷转运蛋白抑制剂AP306用于接受维持性血液透析的高磷血症患者的全球 IIb 期多区域临床试验（NCT06712654） 已完成首例受试者随机入组并给药 。 AP306 （前称EOS789）是一款同类首创的口服泛磷转运蛋白抑制剂。 最初由中外制药股份有限公司（“日本中外制药”）发现，本公司获授权引进并取得其全球开发、生产及商业化权利。
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2026 ESMO｜47项中国研究入选口头报告创近三年新高，3项血液恶性肿瘤研究聚焦双抗/BTK抑制剂/ADC前沿疗法临床研究编者按： 作为国际肿瘤学领域最具权威性与影响力的学术盛会之一， 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2026年10月23日至27日在西班牙马德里召开。 本届大会将集中展示全球肿瘤基础研究、转化医学及临床前沿成果，搭建全球临床诊疗创新、多学科深度交流平台，推动全球肿瘤诊疗能力稳步提升。 梳理近三年中国学者口头报告入选数据可见：2024年共34项、2025年共35项，2026年共有47项由中国学者牵头完成的研究入选口头汇报专场（涵盖专题口头报告、快速口头报告），为近三年入选数量峰值，直观体现我国肿瘤科研实力的快速提升。
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2026 ESMO｜中国消化系统肿瘤研究入选口头报告，聚焦CAR-T、新型ADC及围手术期创新治疗临床研究2026年10月23日至27日，全球顶尖肿瘤学术盛会——欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将在西班牙马德里举办。 作为全球肿瘤领域极具权威性的核心学术平台，大会集中发布全球肿瘤基础研究、转化医学及临床诊疗的前沿成果，是国际肿瘤学界学术交流、推动诊疗技术革新的重要载体。 本次大会共有47项中国学者主导的原创研究成功入选口头汇报环节。
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【眼见为实长生存】李玉华、周璇教授：多基础病老年Ph+ B-ALL患者，经贝林妥欧单抗足周期治疗后实现近3年持续CR临床研究急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）是一类高度侵袭性的血液系统恶性肿瘤，成人B-ALL患者疾病进展迅速、复发率高，在传统化疗时代，患者长期生存面临巨大挑战，复发率高、生存期短、不良反应难以耐受等问题始终制约着患者的预后改善 1,2 。 2021年8月起，以CD19-CD3双特异性抗体贝林妥欧单抗为代表的免疫治疗药物陆续上市，重塑了B-ALL的治疗格局，也为患者提供了长生存的可能。 基于此，【肿瘤资讯】特别推出“ 眼见为实长生存 ”系列项目，通过真实临床病例报道，见证免疫治疗时代B-ALL患者的长期生存获益。
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企业资讯丨万泰生物冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）临床试验申请获正式受理临床研究近日，中关村生命科学园内企业 万泰生物 全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司 收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司申报的 “冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）”临床试验申请已获得受理。 预计 阅 读时间：3分钟。 呼吸道合胞病毒（RSV）为常见呼吸道致病病毒，老年人、慢性病患者等易感群体感染后，易进展为细支气管炎、肺炎等重症。
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新III期启动！少人在意的角落，IBI363迎来新变数临床研究过去几年， PD-1/IL-2 赛道几乎就是 IBI363 一枝独秀。 “ 龙生九子，各有不同”，信达给全行业树立了一个标杆，后来者则在此基础上，演化出了相似但又截然不同的路径。 如今，随着 全球首个 PD-1/IL-2 屏蔽肽（ Masked Cytokine ）产品 即将进入临床， PD-1/IL-2 这一赛道，再次迎来了新的技术路线竞争。
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坦昔妥单抗联合疗法Ⅲ期研究登《柳叶刀》主刊：初治DLBCL进展或死亡风险降低25%临床研究近日，国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊刊登了坦昔妥单抗联合疗法治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的全球Ⅲ期frontMIND研究结果。 R-CHOP虽为一线标准方案，但约40%的高危患者面临原发耐药或复发，总生存率长期偏低。 研究表明，相较于标准R-CHOP方案，坦昔妥单抗联合来那度胺和R-CHOP的“tafa-Len-R-CHOP”方案可将疾病进展或死亡风险显著降低25%，为一线治疗带来新突破。
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二十余年慢乙肝终获临床治愈！干扰素联合方案为特殊患者成功“摘帽”临床研究近日，我院感染科施伎蝉主任门诊传来喜讯：一名慢性乙型肝炎病史20余年、合并银屑病的患者，经70天干扰素联合口服抗病毒个体化治疗，顺利实现乙肝表面抗原转阴，达到慢乙肝临床治愈标准，成功摘掉伴随半生的“乙肝标签”。 患者二十余年前确诊慢性乙型肝炎，6年前起长期规律服用“替诺福韦酯”抗病毒，病毒复制持续被抑制，但乙肝表面抗原始终无法清除，常年背负因疾病产生的心理压力，渴望实现临床治愈。 但患者同时患有银屑病，就诊之初顾虑重重，十分担心干扰素治疗会诱发、加重皮肤皮损，一度抗拒免疫联合方案。
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全球首个细胞基因疗法，III 期失败临床研究7 月 20 日， Kolon TissueGene 公布了 其靶向治疗膝骨关节炎的 新型细胞基因 疗法 TG-C 在美国开展的一项 III 期临床研究 （ ACTiVION-II） 主要结果。 与安慰剂相比， TG-C 在疼痛和功能方面未显示出具有统计学意义的改善，也未达到 VAS 疼痛评分和 WOMAC 总分的 共同主要终点 。 来源：Kolon TissueGene 官网。丁香园 Insight 数据库2026-07-21疼痛 细胞基因疗法
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诺诚健华CD19单抗3期临床研究于《柳叶刀》主刊发表丨产业新闻临床研究7月21日，诺诚健华宣布，国际医学期刊《柳叶刀》主刊近期刊登坦昔妥单抗 联合疗法治疗 初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL） 全球3期frontMIND研究结果。 结果显示，相较于标准疗法R-CHOP方案， 坦昔妥单抗联合来那度胺和R-CHOP的方案（tafa-Len-R-CHOP ）可使疾病进展或死亡风险降低25%，显著改善患者无进展生存期，在经中心病理复核确诊为DLBCL患者事后分析中，疗效获益更加突出。 中位随访35.2个月后，相较于 R-CHOP 方案，tafa-len-R-CHOP 方案可使疾病进展或死亡风险降低 25%（风险比HR=0.75，P=0.0194），2年无进展生存（PFS）率提高8.2%，3年PFS率提升6.6%。
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柯君医药THR-β激动剂在澳大利亚启动1期临床丨产业新闻临床研究7月21日，柯君医药宣布，其自主研发的 新一代口服高选择性THR-β激动剂 CG-0416已获得伦理委员会批准及所在地监管许可，在澳大利亚正式启动1期临床试验，并拟于近期开始健康受试者入组。 CG-0416基于柯君医药自主构建的璞玉前药技术平台设计，通过创新设计及结构优化实现了多项差异化优势：。 柯君医药新闻稿表示，上述特性使CG-0416有望为肥胖、代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）等慢性代谢性疾病提供一种疗效、安全性与用药依从性全面良好的口服药物新选择。
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这款细胞基因治疗，3期失败任何终点未达到临床研究日前，韩国公司 Kolon TissueGene报告了其 膝骨关节炎（OAK）的细胞基因疗法TG-C的3期临床研究 ACTiVION-II的 的顶线结果。 结果显示，这款骨关节炎细胞基因疗法，未能达到共同主要终点，也未能达到 任何关键次要终点—— 美国首个3期临床失败。 值得注意的是，TG-C（Invossa-K）在韩国曾获批上市。佰傲谷BioValley2026-07-21膝骨关节炎 细胞基因治疗
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快速精准出结果！“温江造”为临床救治装上“加速器”临床研究体外诊断行业正经历深刻变革，传统中心实验室检测需经抽血、离心、上机等多步流程，耗时1至2小时，难以满足急诊、ICU等危重症场景对时效的要求，尤其是在心梗、心衰、脓毒症等救治中，医生常需在15–20分钟内获取精准结果。 这一“去中心化精准诊断”需求。 （以下简称“宜乐芯生物”）。
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治疗Her2-Low唾液腺癌，DS8201未达主要终点临床研究近日， T-DXd的MYTHOS试验的HER2低表达唾液腺癌队列结果公布 。 试验结果显示： 虽然 T-DXd单药在该队列中 展现出了一定的抗肿瘤活性，但 未达到预先设定的 客观缓解率( ORR)主要终点目标。 从两个队列的结果看来， 在 不同HER2表达水平下， T-DXd在 唾液腺癌中 获益有着显著的差异。
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