《癌度快报》2026年5月25日：靶向KRAS基因G12D的靶向药GFH375启动三期临床试验！

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1、靶向KRAS基因G12D的靶向药GFH375启动三期临床试验！

2026年5月25日，靶向KRAS基因G12D突变的口服靶向药GFH375新登记了国内III期临床试验（CTR20262060）：在既往标准治疗失败的KRAS基因G12D突变晚期非小细胞肺癌中，头对头对比多西他赛（计划入组300例，主要终点为BICR评估的治疗应答率ORR、无进展生存期PFS和总生存期OS），另有一项胰腺癌二线/三线/末线III期临床试验已在招募中（全球招募320例患者），海外权益归Verastem。该药尚未获批上市，但连开两项III期说明前期信号足够强，符合KRAS基因G12D突变、多线治疗失败、ECOG允许的患者，可向大中心/癌度咨询有无相关临床试验机会。

2、靶向PD-1和TIGIT的双抗首次公布治疗肝癌的二期临床试验数据！

在2026年ASCO大会上，泽璟制药首次公布了靶向PD-1和TIGIT双抗ZG005（Nilvanstomig，尼万司托米格）联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的二期临床试验数据，在该临床研究对照组用药为：信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似药（IBI305）：其中试验组根据用药剂量不同分为两个组，影像独立评审的治疗应答率按常规标准（RECIST 1.1）分别为32.3% / 37.5% vs 25.0%，按肝癌常用标准（mRECIST）更拉大到54.8% / 50.0% vs 34.4%；中位无进展生存期对照组为5.8个月，而两个ZG005+贝伐组尚未达到，风险比（HR）约0.40与0.28，早期趋势更优。安全性整体与对照组合相当，且ZG005两组未报告≥3级出血不良事件。

3、创新双抗前沿肿瘤药物BGB-B2033公布治疗实体肿瘤I期临床试验数据！

ASCO 2026上首次披露的I期临床数据（Part A剂量爬坡/扩展）显示，GPC3导向的4-1BB双抗BGB‑B2033在多线治疗失败（中位2线）的晚期肝细胞癌中单药治疗的确认治疗应答率为20.3%（59例可评估），且在高于预测有效剂量层提升到28.9%（11/38），12例缓解里有10例在数据截止时仍持续缓解；安全性关键点在于肝毒性要盯紧，≥3级治疗相关不良事件仅8.2%，肝酶/胆红素升高、皮疹与血细胞减少多见但多为可控，免疫介导不良事件均为1-2级，该药已获FDA孤儿药资格用于肝细胞癌！

1、新一代抗癌药不只是抑制靶点，它们正在学会精准清楚疾病的蛋白！

过去几年，抗癌药正从“抑制蛋白”迈向“清除蛋白”！PROTAC技术（蛋白降解靶向嵌合体）通过给致癌蛋白贴“销毁标签”将其彻底降解，有望攻克“不可成药”靶点及耐药难题。但当前技术高度依赖CRBN/VHL两类E3连接酶，易引发脱靶毒性。新一代升级聚焦三点：启用FBXO22、RNF114等新E3连接酶增强病灶选择性；借道HSP90伴侣蛋白网络调动多通路降解；设计刺激响应型前药，利用肿瘤微环境或近红外光“按需激活”，大幅降低全身毒性。目前这些突破多处于临床前/早期验证阶段，虽前景广阔，但距临床应用尚需时日，切勿将概念当现成疗法。

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