刷新减肥天花板！三靶点新药80周减重近30%

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三靶点新药

5月21日晚间，礼来公布其GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点减重产品Retatrutide三期临床研究TRIUMPH-1的积极结果。

TRIUMPH-1是一项为期80周的随机、双盲、安慰剂对照三期研究，共纳入2339名参与者，按1：1：1：1的比例接受Retatrutide 4毫克、9毫克、12毫克或安慰剂治疗。

结果显示，所有剂量的Retatrutide均达到治疗肥胖的主要和关键次要终点，实现临床上有意义的减重效果。在80周时，接受Retatrutide 4毫克、9毫克、12毫克治疗的参与者分别平均减重19.0%、25.9%、28.3%，安慰剂组仅为2.2%。

另外，在针对BMI（身体质量指数）≥35的参与者预先指定的盲法延长中，继续接受12毫克Retatrutide治疗至104周的参与者平均减重30.3%。

与之可对比的是，减重手术早期（约1-2年）的体重降幅约为20%-35%。15mg高剂量替尔泊肽的减重幅度则为20%出头。换而言之，Retatrutide再度拔高了GLP-1注射剂的减重天花板。

同时，Retatrutide所见的不良事件总体与其他肠促胰素药物一致，包括恶心、腹泻、便秘、呕吐、上呼吸道感染等。接受Retatrutide 4毫克、9毫克、12毫克治疗因不良事件引起的停药率分别为4.1%、6.9%和11.3%，安慰剂组则为4.9%。

据礼来财报，Retatrutide肥胖适应证将于2026年递交上市申请。也就是说，其或将成为礼来继GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽、口服小分子GLP-1R激动剂Orforglipron之后第三款减重产品，由此礼来的减重产品矩阵也逐渐丰富。

实际上，GLP-1降糖减重领域烈火烹油数年，以当下时间点来看，一方面，司美格鲁肽、替尔泊肽等先行者整体增速已经逐渐放缓，需要更多用药人群维持增长。尤其2026年第一季度，司美格鲁肽合计销售额约82.77亿美元，同比下滑5%。其中Ozempic（注射降糖）、Rybelsus（口服降糖）销售额分别同比下滑8%、15%，Wegovy（注射减重）销售额仅同比增长12%。

另一方面，头部玩家也在尽力构筑自身的竞争壁垒，一来将基石产品做大，拓展心肾代谢、神经领域适应证，以最大化其商业价值；二来也不再靠单一爆品打天下，而是开启军备竞赛，以全面覆盖给药方式、频率、耐受性、体重维持、肌肉保持等方面的细分需求，并为序贯治疗、联合用药做准备。

如2025年年底至今，诺和诺德的减重司美格鲁肽片、礼来的Orforglipron先后在美国获批上市，GLP-1减肥药大战正式进入口服时代。

另外，诺和诺德7.2mg高剂量司美格鲁肽注射液于2026年3月在美获批，复方制剂CagriSema（司美格鲁肽/长效Amylin（胰淀素）类似物）已递交上市申请。另在GLP-1之后，该领域下一个潜力靶点Amylin上，诺和诺德的Cagrilintide、礼来的Eloralintide两款单药也已先后开启三期研究。

来源：界面新闻

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