医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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1.1类新药里程碑｜凯宝启动KBZ24020Ⅱ期临床试验临床研究2026年6月9日，上海凯宝1.1类中药新药KBZ24020的Ⅱ期临床试验启动会在广东省中医院顺利召开，标志着该创新药进入了临床药效特征探索与安全性考察的关键阶段， 有望为急性缺血性卒中的患者带来新的治疗机会。 该药于2025年获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，临床前研究结果显示了良好的效果和安全性，作为名老中医多年的临床经验方剂同样显示了确切的疗效。 通过此次规范的临床试验，将全面、规范地验证其临床效果。
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一线治疗乳腺癌！国产 HER2 双抗联合方案 III 期成功，拟报上市临床研究6 月 11 日，康宁杰瑞宣布， 安尼妥单抗 （KN026） 联合 多西他赛（白蛋白结合型） （HB1801） 一线治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌 的 Ⅲ 期临床研究 （KN026-003， NCT05838066 ） ，达到了 无进展生存期 （PFS） 主要终点， 且具有 总生存期 （OS） 获益趋势。 KN026-003 是一项随机、对照、开放、多中心 Ⅲ 期临床研究，纳入约 880 例 HER2 阳性晚期乳腺癌患者，按照 1:1 比例随机分配至试验组 （KN026 联合 HB1801） 或对照组 （THP） 。 结果显示， KN026 联合 HB1801 方案的 PFS 优于当前标准治疗方案 （曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛，即 THP 方案） ， 优效具有显著统计学意义与重要临床价值，且整体安全性良好，有望成为 HER2 阳性晚期乳腺癌一线治疗的首选。
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“温江造”创新药，全球III期临床试验在美获批！临床研究用于一线广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。 正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）。 这是 全球首个 针对一线广泛期小细胞肺癌ADC联合免疫III期临床试验，同时也是百利天恒首个由海外全资子公司独立牵头、自主主导的全球III期临床试验。
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2026 ASCO | pCR率40.0%！首个“抗BTLA+抗PD-1”双免联合疗法用于食管鳞癌围手术期治疗展现潜力临床研究近期，由 河南省人民医院的魏立教授 团队开展的 全球首个 评估“抗BTLA+抗PD-1”组合疗法联合化疗用于可切除局部晚期胸段食管鳞癌（ESCC）围手术期治疗的疗效和安全性的II期BT-NICE研究成功入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会壁报展示环节（摘要编号：#4087）。 研究更新结果显示：该联合疗法新辅助治疗后的 客观缓解率（ORR）达96.0%，所有患者均实现R0切除，病理完全缓解（pCR）率达40.0%，主要病理缓解（MPR）率为56.0%，1年无复发生存（RFS）率和总生存（OS）率分别为96%和100% 。 术后达到pCR的患者接受最多15个周期的tifcemalimab联合特瑞普利单抗辅助治疗；非pCR的患者接受2个周期的辅助化疗及tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗后，继续接受tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗最多13个周期；R1-2切除的患者接受最多15个周期的tifcemalimab和特瑞普利单抗并联合化疗/放疗。
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2026 ASCO | 3年保喉率84.3%，3年OS率73.5%！特瑞普利单抗联合疗法用于局部晚期喉癌和下咽癌实现“保喉+长期生存”双重获益临床研究近期，由 复旦大学附属肿瘤医院的王宇教授、何霞云教授 开展的特瑞普利单抗联合化疗诱导治疗用于局部晚期喉癌和下咽癌器官保留的II期INSIGHT研究3年长期随访结果入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会壁报展示（摘要 编号： #6086） ， 复旦大学附属肿瘤医院的区晓敏教授 在大会现场与与会专家进行了深入的学术探讨和交流，展示了特瑞普利单抗联合疗法作为一种潜在保喉策略的持久疗效和良好的喉功能保留优势。 此次大会上报告的3年长期随访结果进一步证实， 该联合疗法用于局部晚期喉癌和下咽癌患者，可实现高比例、持久的喉功能保留与明确的长期生存获益，3年保喉率为84.3%，3年总生存（OS）率和无进展生存（PFS）率分别为73.5%和61.1% ，显著改善了患者的生活质量（QoL）。 INSIGHT研究是一项前瞻性、单臂II期的临床研究（NCT04995120），纳入既往未接受过系统治疗、可切除的局部晚期喉部和下咽鳞状细胞癌患者，接受诱导化疗（紫杉醇175mg/m 2 d1，顺铂25mg/m 2 d1-3，Q3W）联合特瑞普利单抗（240mg d0，Q3W）治疗3个周期，原发灶达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR
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恒瑞医药「瑞康曲妥珠单抗 」3期临床结果公布，针对晚期肠癌临床研究6月9日，恒瑞医药宣布，HER2靶向抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗用于 既往标准化疗失败的HER2阳性结直肠癌患者 的多中心、随机对照3期研究（HORIZON-CRC01），在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以现场口头报告形式公布。 HER2作为重要分子标志物，在约3%~5%的晚期结直肠癌患者中存在扩增或过表达，成为该亚群患者潜在的关键治疗靶点。 然而，既往尚无针对HER2阳性晚期结直肠癌患者的抗HER2治疗药物在中国获批，且在该类人群中一直缺乏高级别的循证证据，在标准化疗治疗失败后，患者疗效有限，预后较差，临床亟需突破性的治疗方案。
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登顶《新英格兰医学杂志》，金唯科针对XLRS 基因治疗临床研究成果重磅刊发临床研究2026年6月11日，成都金唯科生物科技有限公司自主研发的AAV基因治疗药物JWK002注射液治疗X连锁视网膜劈裂症（X-Linked Retinoschisis，XLRS）的临床研究成果以原创性论著形式正式发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，NEJM）。 这是全球首个获得 NEJM刊载的XLRS基因治疗临床数据 ，标志着该罕见遗传性视网膜疾病正式迈入精准基因替代治疗时代，更标志着中国原研First-in-Class眼科基因疗法实现了从概念验证到临床获益验证的突破，为全球遗传性视网膜疾病患者带来了“一次治疗、长期有效”的新希望。 X连锁视网膜劈裂症是由 RS1 基因突变导致的X连锁隐性遗传病，患者通常在儿童期或青少年期出现进行性视力下降、视网膜劈裂（视网膜层间分离）、黄斑劈裂、黄斑裂孔、视网膜脱离，最终可致法定盲。
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源头创新领跑！中国原研DLL3 ADC迈入全球Ⅲ期临床研究近日，百利天恒自主研发的DLL3靶向抗体偶联药物 BL-M14D1取得关键性突破：BL-M14D1联合免疫疗法用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗的全球多中心 Ⅲ 期注册研究，正式获得美国FDA许可。 此次进展不仅有望破解ES-SCLC临床治疗难题、填补全球诊疗空白，更充分展现了中国创新药在国际舞台上的研发实力与临床话语权。 开创全球一线治疗全新范式。
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恒瑞医药联合疗法治疗肝癌3期临床结果公布丨产业新闻临床研究6月10日，恒瑞医药宣布在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式公布了 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（"双艾"方案）联合经动脉化疗栓塞术（TACE） 对比单纯TACE治疗 不可切除肝细胞癌（uHCC） 的中国多中心、随机对照、3期研究：SHR-1210-III-336研究（CARES-336研究）的关键研究数据。 研究结果显示， 与单纯TACE治疗相比，接受TACE联合"双艾"组合的uHCC患者无进展生存期（PFS）获得了具有临床意义和统计学显著性的改善，显著降低疾病进展和死亡风险。 SHR-1210-III-336研究（CARES-336研究）是基于一项评价卡瑞利珠单抗和甲磺酸阿帕替尼联合TACE对比单纯TACE用于不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机对照、开放、多中心3期临床试验，共入组423例患者。
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成都金唯科生物在AAV眼科基因治疗取得重要进展，临床研究结果发表新英格兰医学杂志临床研究今日，成都金唯科生物科技有限公司自主研发的AAV基因治疗药物JWK002注射液治疗X连锁视网膜劈裂症（X-Linked Retinoschisis，XLRS）的临床研究成果以原创性论著形式正式发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，NEJM）。 作为全球创刊历史最悠久、学术影响力顶尖的综合性医学期刊，《新英格兰医学杂志》凭借严苛的同行评审体系与鲜明的临床转化价值导向享誉全球，长期引领国际临床医学研究的前沿方向。 X连锁视网膜劈裂症是由 RS1 基因突变导致的X连锁隐性遗传病。
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又一项III期失败，Trodelvy未能击败K药临床研究近日， 默沙东与吉利德宣布终止 双方 合作开展 的 III期临床试验KEYNOTE-D46/EVOKE-03。 NSCLC一线/后线治疗失败。 KEYNOTE-D46/EVOKE-03是一项全球多中心 、 开放标签、随机、阳性对照III期临床试验 ，主要 评估 与 Keytruda 相比， Keytruda联合Trodelvy作为转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的疗效和安全性 。
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出海欧洲！上市Biotech急寻Galectin-3临床前资产临床研究
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RAS靶向药有望大幅提升胰腺癌生存期，中国胰腺病学会新药研讨关注GFH375（口服KRAS G12D抑制剂）临床价值临床研究中国胰腺癌病学会2026年学术年会近日在上海举行，包括数十位院士在内的五千余名专家齐聚浦江，参会者来自国内外的基础研究、内外科诊疗、药物研发、影像器械等领域，对全球胰腺病临床研究的新突破和中国胰腺病内外科诊疗的一体化新方向进行探讨。 胰腺癌或在2030年成为全球第二大癌症死因，RAS靶向疗法有望变革“癌王”治疗。 中国胰腺病学会会长赵玉沛院士。
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糖尿病、关节炎 、老年痴呆等！数项临床试验证实其在老年病治疗中的广阔前景临床研究近日，《中华细胞与干细胞杂志 (电子版)》2026 年第 16 卷第 3 期刊发了一篇重磅综述论文《干细胞治疗老年相关疾病的临床研究进展 (2023-2025)》。 当下，全球老龄化步伐不断加快，阿尔茨海默病、糖尿病、骨关节病等老年高发疾病持续困扰着中老年群体。 此次纳入分析的 34 项临床试验，覆盖 19 种病症，全面验证了干细胞疗法的实用性、安全性与治疗价值，按照疾病类型主要分为五大类，每一类都收获了令人振奋的临床效果。
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效果亮眼！2149 例临床证明：CIK细胞疗法显著降低胃癌死亡与复发风险临床研究近日，《Frontiers in Oncology》（《肿瘤学前沿》）发布一项重磅系统综述与荟萃分析研究，由昆明医科大学第三附属医院、云南省肿瘤医院、北京大学肿瘤医院等国内医疗团队联合完成。 胃癌是全球高发的恶性肿瘤之一，也是癌症致死的主要病因，每年全球新增病例超百万，数十万人因胃癌离世。 为明确该类疗法的实际临床价值，研究团队开展了此次大规模整合分析，系统梳理了全球相关临床研究成果。
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疗效不足！赛诺菲终止一款单抗临床研究6月10日, 赛诺菲宣布，针对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）且对标准治疗难治的患者进行的 riliprubart MOBILIZE第三期试验（NCT06290128）将被终止。 这一决定是在独立数据监测委员会的中期分析之后作出的， MOBILIZE 是一项 III 期、双盲、安慰剂对照研究, 该委员会认定MOBILIZE研究不 太可能提供足够的疗效。 在本次中期分析中 未发现与riliprubart相关的安全信号 。
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EASL2026：HBeAg阳性慢乙肝Pevifoscorvir（ALG-000184）治疗96周后随访结果公布临床研究Pevifoscorvir sodium（ALG-000184）是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂（CAM-E），在 I 期研究 ALG-000184-201（NCT04536337）中，对于接受每日口服 300 mg Pevifoscorvir 96 周的慢性乙型肝炎病毒感染者，Pevifoscorvir 表现出对 HBV DNA、RNA 及病毒抗原的强效治疗期抑制作用。 在 Pevifoscorvir 治疗结束（EOT）后，这些抗病毒效果在以恩替卡韦（ETV）进行为期 8 周的随访（FU）期间得以维持。 在西班牙巴塞罗那举办的2026年欧洲肝病学会年会（EASL2026）上，研究人员报告了在以恩替卡韦进行 24-48 周长期随访（LFU）期间的持续抗病毒效果。
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赛诺菲：C1s抗体CIDP三期临床失败临床研究Riliprubart此前在CIDP二期临床中获得初步POC，但此次三期临床以失败告终。 Riliprubart的失败，给了Dianthus超车的机会，其C1s抗体Claseprubart目前正在进行gMG、CIDP的三期临床试验。 Claseprubart在全身型重症肌无力（gMG）二期临床中取得优异疗效。
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【肿瘤放疗增敏】跨越病理分型，从3例不同肺癌病例临床治疗场景中发现放疗增敏价值临床研究在肺癌的综合治疗中，放射治疗是局部晚期不可手术患者的核心治疗手段之一，无论对于非小细胞肺癌还是小细胞肺癌，同步放化疗均是指南推荐的标准治疗策略 。 然而，肺癌患者常因高龄、心肺功能储备下降、肿瘤体积大等因素，面临同步化疗耐受性差、放疗敏感性不足的双重困境。 放疗增敏剂甘氨双唑钠通过固定放射诱导的DNA损伤、抑制DNA修复酶活性、调节细胞周期分布，可在不增加正常组织损伤的前提下有效提升放疗疗效 ，同时，其通过下调HIF-1α改善肿瘤乏氧微环境、调节免疫细胞亚群的特性，为与免疫治疗的协同增效提供了理论基础 。
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从晚期到中期，STRIDE方案“前移”再突破！III期EMERALD-3研究证实STRIDE联合TACE±TKI为适宜栓塞HCC患者带来显著PFS获益临床研究研究结果显示，在适宜栓塞的不可切除肝细胞癌（uHCC）患者中，STRIDE方案（度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗），联合仑伐替尼及经动脉化疗栓塞术（TACE），与单纯TACE相比，显著降低了疾病进展或死亡风险达30%，无进展生存期（PFS）获得具有统计学意义和临床意义的改善 1 。 研究背景：中期肝癌治疗困境亟待突破。 肝细胞癌（HCC）是全球癌症死亡的第三大病因 2 。
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