氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 黄凯
中国ADC加速走向世界。
5月18日，默沙东宣布，与科伦博泰合作开发的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）治疗晚期或复发性子宫内膜癌的全球三期临床TroFuse-005达到OS和PFS双主要终点。这也是首个国产ADC，在全球三期临床中取得成功。
又一跨国药企中国区换帅。
日前，费森尤斯医疗中国领导层迎来调整，服务公司12年的中国及香港地区商业运营负责人陈玉刚（Alan Chen）即将退休，由刘韦霆（Rex Liu）接任。新任商业运营负责人刘韦霆拥有超过16年的医疗行业管理经验。
在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1）又一跨国药企中国区换帅
日前，费森尤斯医疗中国领导层迎来调整，服务公司12年的中国及香港地区商业运营负责人陈玉刚（Alan Chen）即将退休，由刘韦霆（Rex Liu）接任。新任商业运营负责人刘韦霆拥有超过16年的医疗行业管理经验。
2）复宏汉霖引进国产三代EGFR-TKI
5月18日，复宏汉霖宣布，与正大丰海及其旗下江苏创特达成战略合作。根据约定，复宏汉霖将获得由江苏创特自主研发的口服小分子三代EGFR激酶抑制剂（TKI）FHND9041（奥达替尼）在中国内地及澳门地区的独占性商业化权益及开发权利，包括所有用于人类疾病治疗的适应症，并获得该产品在美国和日本市场的优先合作权。
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资本信息
1）加科思已累计回购约3417万港元
5月19日，加科思宣布，截至2026年5月18日，公司持续回购股份，累计购回总金额约3417万港元。
2）爱科诺宣布完成5000万美元C轮融资
5月18日，爱科诺生物宣布，完成5000万美元C轮融资。
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医药动态
1）恒瑞医药HER3 ADC首个Ⅲ期研究达到主要终点
5月18日，恒瑞医药宣布，HER3 ADC药物SHR-A2009一项随机对照、开放性、多中心Ⅲ期临床试验SHR-A2009-301期中分析主要终点，达到统计学显著性。
2）科睿药业注射用DN022150获临床许可
5月19日，据CDE官网，科睿药业注射用DN022150获临床许可，拟用于治疗既往接受过标准治疗失败、不耐受或缺乏标准治疗的携带KRASG12D突变的晚期实体瘤成人患者。
3）迪哲医药舒沃替尼片新适应症拟优先审评
5月18日，据CDE官网，迪哲医药舒沃替尼片新适应症拟优先审评，适用于表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
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海外药闻
1）首个国产ADC全球三期临床成功
5月18日，默沙东宣布，与科伦博泰合作开发的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）治疗晚期或复发性子宫内膜癌的全球三期临床TroFuse-005达到OS和PFS双主要终点。这也是首个国产ADC，在全球三期临床中取得成功。
2）阿斯利康全新机制降压药获批上市
5月18日，阿斯利康宣布Baxdrostat的上市申请已获得FDA批准，用于联合其它降压药治疗难以控制的高血压。该药物是首个获批上市的醛固酮合成酶（ALDOS）抑制剂。
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2026-07-15
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