VIVA朋友圈丨Pozdeutinurad治疗痛风的关键性III期REDUCE 2研究取得积极顶线结果

Pozdeutinurad两个剂量组均达到主要疗效终点。该终点定义为第6个月时血清尿酸（sUA）水平低于6mg/dL的患者比例。结果显示，75mg组为69.2%，安慰剂组为8.1%，p<0.0001；50mg组为56.6%，安慰剂组为8.1%，p<0.0001。安全性特征与既往研究一致。详细结果预计将在第四季度即将召开的科学会议上公布。

Sobi研发与医学事务负责人兼首席医学官Lydia Abad-Franch博士表示：“这些结果及其对痛风控制仍不充分患者的意义令我们深受鼓舞。这些发现，包括持续降低尿酸以及良好的疗效和耐受性特征，进一步支持了Pozdeutinurad有潜力满足重大未满足的医疗需求，并为监管申报奠定坚实基础。”

Sobi于2026年2月完成对维亚生物投资孵化公司Arthrosi的收购后，将Pozdeutinurad纳入其全球开发管线。Arthrosi是一家专注于开发痛风治疗药物的生物技术公司。该资产进一步增强了Sobi在该领域的布局。Pozdeutinurad目前正在两项全球III期研究REDUCE 1和REDUCE 2中进行评估。这两项研究均为期12个月、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估Pozdeutinurad在痛风患者中的疗效，包括痛风石性痛风患者。REDUCE 1和REDUCE 2各自入组超过800名患者。REDUCE 1已完成全部入组，数据预计将于2026年下半年公布。

REDUCE 2是一项关键性III期、为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照研究。该研究在全球范围内纳入811名患者，其中大多数为对降尿酸治疗（ULTs）反应不充分的患者。患者被随机分配至三个组之一，分别接受Pozdeutinurad 50 mg、Pozdeutinurad 75 mg或安慰剂治疗。主要疗效终点为第6个月时血清尿酸水平低于6.0 mg/dL的受试者比例。次要终点包括随时间推移痛风急性发作和痛风石的减少情况，以及安全性。

Pozdeutinurad（AR882）是一款在研URAT1抑制剂，正在开发用于治疗痛风患者，包括未控制痛风和痛风石性痛风患者。II期研究显示，该药物具有令人信服的疗效，能够持续降低血清尿酸、溶解痛风石，并呈现良好的耐受性安全特征。目前，该药物正在两项III期研究REDUCE 1和REDUCE 2中接受评估。这两项研究均为期12个月、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Pozdeutinurad在痛风患者中降低血清尿酸的能力，包括未控制痛风及痛风石性疾病患者。

Sobi是一家全球性生物制药公司，致力于释放突破性创新的潜力，改变罕见病患者的日常生活。Sobi在欧洲、北美、中东、亚洲和澳大利亚拥有约2,000名员工。2025年，公司收入达到280亿瑞典克朗。Sobi股票（STO:SOBI）在纳斯达克斯德哥尔摩证券交易所上市。更多信息可访问sobi.com及LinkedIn。

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