如果把本届 PI提高班的 “ 原点 ” 落到一款具体的新药上,几乎所有在场者都会指向同一个名字: 泽立美(本维莫德 乳膏 ) —— 中国皮肤科领域极少数被公认 “ 真正意义上 First-in-Class ” 的 临床试验 路径 。 一条从“简陋”走向“标杆”的试验链。 在剂量爬坡阶段放弃 “ 盲爬 ” ,改用 等差递增 +PK/PD引导 ,把注定无效 /低信息量的剂量组前置淘汰,压缩受试者不必要暴露;。
本维莫德启示录:中国皮肤科临床试验如何跑出真正的FIC新药
05/25
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