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  • 高水准通过FDA核查！胸部内一科临床试验获国际权威认可
    临床研究
    高水准通过FDA核查！胸部内一科临床试验获国际权威认可
    近日，美国食品药品监督管理局（FDA）检查组莅临湖南省肿瘤医院， 对胸部内一科承担的国际多中心临床试验项目开展为期五日的现场核查。 在副院长王晖统筹指导下，在药物临床研究中心主任龚倩、副主任刘小保全力支持与协调保障下， 项目组高水平通过FDA的现场核查，取得了“零缺陷”（Zero 483/NAI）的优异结果。 这标志着湖南省肿瘤医院临床试验项目的质量管理体系获得了国际权威监管机构的高度认可。
    湖南省肿瘤医院订阅号
    2026-04-21
    湖南省肿瘤医院 胸部内一科 FDA
  • 引领心血管诊疗：《冠心舒通胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病临床应用专家共识（2026）》重磅发布
    临床研究
    引领心血管诊疗：《冠心舒通胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病临床应用专家共识（2026）》重磅发布
    2026 年 4 月 18 日，第十六次中国中西医结合脑心同治学术交流会在扬州会议中心隆重召开。 本次共识的出台，为这一现代专利蒙药的临床精准应用确立了科学规范与实践标准，进一步完善了冠心病诊疗体系，标志着我国民族医药传承与创新，在心血管疾病防治领域再攀新高峰，为广大冠心病患者提供了更加权威、规范、可落地的诊疗方案与用药支撑。 本次重磅发布专家共识的 冠心舒通胶囊 ，是由 陕西步长制药有限公司 生产的 国家三类新药 。
    步長制药
    2026-04-21
    冠心病 冠状动脉粥样硬化性心脏病 冠心舒通胶
  • 正大天晴 BCL-2 抑制剂启动首个 Ⅲ 期临床
    临床研究
    正大天晴 BCL-2 抑制剂启动首个 Ⅲ 期临床
    根据 Insight 数据库， 4 月 21 日， 正大天晴在国内登记了一项 TQB3909 片的 Ⅲ 期临床 （CTR20261546） ，适应症为复发或难治性 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 。 TQB3909 是正大天晴开发的一款 BCL-2 抑制剂，于 2021 年首次在国内获批临床。 正大天晴正在国内开展 TQB3909 的多项临床试验，涉及的适应症包括非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病等等。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-21
    BCL2 非霍奇金淋巴瘤 套细胞淋巴瘤 急性髓系白血病
  • 2026 AACR口头报告︱恒瑞医药阿得贝利单抗围术期治疗可切除II-IIIB期非小细胞肺癌III期研究结果重磅亮相
    临床研究
    2026 AACR口头报告︱恒瑞医药阿得贝利单抗围术期治疗可切除II-IIIB期非小细胞肺癌III期研究结果重磅亮相
    2026年美国癌症研究协会（AACR）年会于当地时间4月17日至4月22日在美国圣地亚哥举行。 本次大会，恒瑞医药自主研发的阿得贝利单抗联合化疗围术期治疗可切除II-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究（SHR-1316-303）期中分析数据以口头汇报的形式正式发布。 中国癌症疾病负担报告显示，肺癌是中国发病率及死亡率最高的恶性肿瘤 2 ，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的主要病理类型，约占所有肺癌的80%～85%，约有30%的患者在诊断时为可切除的NSCLC 3,4 。
    恒瑞医药
    2026-04-21
    非小细胞肺癌 IIIB
  • 优刻得最新披露，葛卫东、王萍大动作
    临床研究
    优刻得最新披露，葛卫东、王萍大动作
    上市公司一季报陆续披露，曝光了知名投资人的最新操作。 优刻得近日披露的一季报显示，截至一季度末，知名投资人葛卫东和其关联人王萍双双新进该公司前十大流通股东名单，期末持股市值合计超过2亿元。 据公开资料，优刻得是云计算服务平台，一季度不仅营业收入同比增长，归母净利润也扭亏为盈。
    上海证券报
    2026-04-21
    优刻得 王萍 葛卫东
  • 加科思泛KRAS抑制剂JBA-23E73临床试验进行中
    临床研究
    加科思泛KRAS抑制剂JBA-23E73临床试验进行中
    目前一项名为“ 评价JAB-23E73用于KRAS基因改变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性I/IIa期研究（方案编号：JAB-23E73-1001）”正在全国多家医院开展。 现招募KRAS基因改变的晚期实体瘤患者。 JAB-23E73是一种强效广谱的KRAS选择性抑制剂，可抑制肿瘤细胞的细胞活力。
    加科思
    2026-04-21
    KRAS 实体瘤
  • Claudin18.2靶向治疗：国产CAR-T率先申请上市，14个III期齐推进
    临床研究
    Claudin18.2靶向治疗：国产CAR-T率先申请上市，14个III期齐推进
    Claudin18.2（CLDN18.2） 是一种由 CLDN18 基因编码的四次跨膜蛋白，属于紧密连接蛋白家族成员，在维持细胞屏障功能中发挥重要作用。 在正常生理状态下，CLDN18.2 仅表达于已分化的胃上皮细胞的基底外侧表面，参与调节细胞间离子转运，并维持胃黏膜的屏障功能完整。 Claudin18.2的特性是高度选择性，只在癌细胞中广泛表达，这使得它成为一个理想的肿瘤免疫靶点，也是近年来的热门靶点 。
    药筛
    2026-04-21
    肿瘤 Claudin18.2
  • 优锐医药宣布ENHANCE-CHINA三期临床试验数据发表于《CHEST》期刊
    临床研究
    优锐医药宣布ENHANCE-CHINA三期临床试验数据发表于《CHEST》期刊
    恩司芬群（ Ohtuvayre® ， ensifentrine ）在中国成人患者中改善肺功能相关数据发表于同行评审期刊。 优锐医药（ “Nuance Pharma” 或 “ 公司 ” ）宣布， 美国胸科医师学会官方期刊《 CHEST 》发表了评估恩司芬群（ Ohtuvayre® ， ensifentrine ）用于慢性阻塞性肺疾病（ “COPD” ）的三期 ENHANCE-CHINA 试验结果 。 该出版物报告了优锐医药成功的 ENHANCE-CHINA 试验结果，显示恩司芬群（ Ohtuvayre® ， ensifentrine ）可改善肺功能和呼吸困难，并具有明确的安全性特征。
    NUANCE 优锐
    2026-04-21
    临床试验数据
  • 重磅速递：百利天恒双抗ADC再获临床受理
    临床研究
    重磅速递：百利天恒双抗ADC再获临床受理
    国家药监局药品审评中心（CDE）官网今日最新公示，百利天恒（[688506.SH](688506.SH)）旗下成都百利多特生物药业与四川百利药业联合申报的 1 类治疗用生物制品注射用 BL-B01D1 正式获得临床试验申请受理（受理号：CXSL2600428），承办日期为今日。 作为 全球首款且目前唯一进入 III 期临床、提交上市申请的 EGFR×HER3 双特异性抗体偶联药物（双抗 ADC） ，BL-B01D1（通用名：伦康依隆妥单抗，商品名：伊扎布伦）此次新增临床申请，标志着其适应症版图的进一步加速扩张，也为更多晚期难治性实体瘤患者带来了新的生存希望。 它创新性地融合了双特异性抗体与 ADC 两大前沿技术，彻底打破了传统单靶点 ADC 的局限性，实现了 "1+1>2" 的抗癌效果。
    抗体圈
    2026-04-21
    EGFR HER3 四川百利天恒药业股份有限公司 四川百利药业有限责任公司
  • 全球差异化HER3抗体临床申请受理，贺维斯特布局中国创新药迈出关键一步
    临床研究
    全球差异化HER3抗体临床申请受理，贺维斯特布局中国创新药迈出关键一步
    国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，上海贺维斯特医药科技有限公司申报的 1 类治疗用生物制品 HMBD-001 注射液 正式获得临床申请受理（受理号：CXSL2600427），承办日期为今日。 这标志着这款被业内寄予厚望的 全球差异化抗 HER3 单克隆抗体 ，正式开启中国临床开发进程，为国内 HER3 驱动的晚期实体瘤患者带来新的治疗希望。 攻克 "难成药靶点"：HMBD-001 的独特机制。
    药时空
    2026-04-21
    晚期实体瘤 HER3
  • 核舟医药：两项放射性疗法临床前研究成果展示
    临床研究
    核舟医药：两项放射性疗法临床前研究成果展示
    4月19日，核舟医药宣布，公司有两项自研的临床前研究成果已成功入选2026年美国癌症研究协会（AACR）年会的壁报展示。 公司本次展示的数据 聚焦于靶向 SSTR2的Pb-AG1002以及FAP的Pb-AG1206。 临床前研究显示，该分子在保持对SSTR2高亲和力的基础上，实现了显著优化的肿瘤与肾脏摄取比（T/K ratio）。
    求实药社
    2026-04-21
    SSTR2 上海核舟医药有限公司
  • 百济神州首次披露 1 类抗肿瘤新药临床数据 | AACR 2026
    临床研究
    百济神州首次披露 1 类抗肿瘤新药临床数据 | AACR 2026
    细胞凋亡调控可能增强实体瘤标准治疗化疗和同步放化疗的疗效。 BGB-24714 是一种新型线粒体来源的半胱天冬酶激活剂 (SMAC) 模拟物 ， 可拮抗凋亡抑制蛋白 (IAP) ，已显示出良好的临床前抗肿瘤活性。 本次公布的是一项开放标签、多中心、首次人体 I 期临床研究 (NCT05381909) ，试验评估了 BGB-24714 作为单药疗法或联合化疗或同步放化疗治疗晚期或转移性实体瘤患者的疗效。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-21
    肿瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 IAP
  • 石药集团首次公布 EGFR ADC 鼻咽癌临床数据 | AACR 2026
    临床研究
    石药集团首次公布 EGFR ADC 鼻咽癌临床数据 | AACR 2026
    这项临床研究成果成功入选了本届 AACR 大会 主会场口头报告 （Plenary Oral Presentation） 。 SYS6010 是石药集团自主研发的 一款靶向 EGFR 的抗体偶联药物 （ADC） ，由人源化抗 EGFR 单抗通过可裂解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂有效载荷偶联而成。 在鼻咽癌队列研究中，既往接受过至少一线治疗 （包括 PD-1 抑制剂和铂类化疗） 后进展的晚期 NPC 患者接受 SYS6010 治疗，剂量为 4.2 或 4.8 mg/kg，每 3 周 (Q3W) 静脉注射，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-21
    PD-1 EGFR 鼻咽癌 石药集团有限公司
  • 产业新闻丨翰森制药公布抗失眠新药1b/2期临床数据
    临床研究
    产业新闻丨翰森制药公布抗失眠新药1b/2期临床数据
    4月21日 ， 翰森制药宣布在2026年美国神经病学学会（AAN）年会上发布了 OX2R拮抗剂 HS-10506用于 失眠患者 治疗的1b/2期研究数据。 研究表明，HS-10506在改善睡眠启动和维持方面表现出显著的疗效，同时具有良好的安全性和药代动力学特征。 HS-10506是翰森制药研发的一种选择性食欲素-2受体（OX2R）拮抗剂，目前处于临床研发阶段，用于治疗睡眠障碍。
    医药观澜
    2026-04-21
    失眠 睡眠障碍 OX2R 翰森制药集团有限公司
  • 信立泰抗癌新药JK06最新临床试验数据亮相AACR，在晚期复发性/难治性实体瘤患者中展现良好安全性与疗效
    临床研究
    信立泰抗癌新药JK06最新临床试验数据亮相AACR，在晚期复发性/难治性实体瘤患者中展现良好安全性与疗效
    近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.的通知，其在美国癌症研究协会（AACR）2026年年会上公布了JK06的1/2期扩展队列数据。 数据进一步展现出，JK06在包括非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌在内的不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者中，展现出良好的安全性和疗效 。 AACR会议上公布的扩展队列数据，涵盖了JK06在欧洲（部分国家）入组的112例晚期复发性/难治性实体瘤患者。
    信立泰药业
    2026-04-21
    乳腺癌 非小细胞肺癌 深圳信立泰药业股份有限公司
  • AACR 2026｜华赛伯曼HS-IT101一期临床更新数据亮相
    临床研究
    AACR 2026｜华赛伯曼HS-IT101一期临床更新数据亮相
    当地时间2026年4月17-22日，全球肿瘤研究领域最具影响力的学术盛会之一—— 2026年美国癌症研究协会（AACR）年会 在美国圣地亚哥盛大举行。 华赛伯曼自主研发的 FAST-TIL（HS-IT101）Ⅰ期临床试验6个月随访数据重磅亮相大会，凭借 快速制备、低 IL-2依赖 的突破性优势，以及稳定、持久的优异疗效，再次向全球学界展示中国原研 TIL细胞治疗在晚期黑色素瘤领域的最新临床进展，彰显中国创新力量在实体瘤细胞治疗赛道的硬核实力。 Poster 编号: CT195。
    华赛伯曼
    2026-04-21
    IL-2 AACR
  • 关注 | 国内首款！纯丝素蛋白凝胶临床首战告捷，100%改善无产品SAE
    临床研究
    关注 | 国内首款！纯丝素蛋白凝胶临床首战告捷，100%改善无产品SAE
    最新消息， 维纳丝医疗自主研发的国内首款注射用丝素蛋白凝胶，其临床试验已顺利完成关键进展——A组受试者全部入组，B组入组工作同步启动，目前已成功招募数十例受试者，为产品后续注册审批迈出坚实一步。 据悉，该临床试验于2025年12月15日正式启动，由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头主导，在全国5家临床试验中心同步开展，是国内首个针对注射用丝素蛋白材料的规范化临床研究。 为进一步强化研究者注射技术把控及安全性指标监测，研究专门设置A组与B组，其中各临床试验机构注射研究者的前1-2例筛选合格受试者，将自动纳入A组接受试验器械治疗，后续治疗与随访流程与B组试验组保持一致。
    Medactive
    2026-04-21
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