医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
-
563例荟萃分析—经导管主动脉瓣置换同期行左心耳封堵术的临床意义临床研究经导管主动脉瓣置换术（TAVR） 人群中合并 心房颤动（AF） 的比例较高，这部分患者既需要瓣膜干预又面临长期抗凝相关的出血风险。 左心耳封堵术（LAAO） 为AF患者提供了抗凝治疗之外的卒中预防选择，但TAVR与LAAO同期进行的策略是否安全有效，现有证据尚不充分。 核心数据:TAVR与LAAO同期手术在技术上可行。
-
【2026 EHA】特立妥单抗对比来那度胺+地塞米松方案提升HR-SMM缓解深度与PFS：Ⅱ期IMMUNOPRISM研究结果临床研究第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 特立妥单抗（Teclistamab，简称Tec）是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的双特异性抗体，在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中已展现出显著的疗效。
-
辉瑞，ADC肺癌临床III期折戟临床研究2026 年 6 月 22 日， 辉瑞官网公告显示， 由辉瑞斥资430亿美元收购Seagen后获得的核心ADC资产—— 靶向整合素 β6（IB6）的潜在首创（First-in-class）新药 Sigvotatug vedotin ， 在针对非小细胞肺癌（NSCLC）的随机、III期临床研究（SigVie-002）中未能达到总生存期（OS）的主要终点。 SigVie-002 是一项 随机、III 期、开放性研究，旨在 评价 Sigvotatug Vedotin 相比多西他赛治疗既往接受过治疗的非小细胞肺癌成人的疗效和安全性。 该研究总共纳入 703 名受试者，主要终点为总生存期（OS）。
-
央视新闻丨2025药物临床试验总量创新高 这些患者有了治疗新选择临床研究
-
科兴全人源抗破伤风单抗启动Ⅲ期临床研究临床研究近日， 科兴全人源抗破伤风单克隆抗体（SNA02-48注射液）正式启动Ⅲ期临床研究，并在深圳市第二人民医院完成首例志愿者入组。 这标志着该创新抗体药物进入关键临床评价阶段，有望为破伤风高风险暴露人群提供更安全、有效的被动免疫预防方案。 SNA02-48注射液于2025年3月获批临床，是一款重组全人源单克隆抗体，用于破伤风暴露后的紧急预防。
-
合作伙伴动态 | 新元素药业抗痛风药物ABP-671中国3期临床试验首例患者入组给药临床研究今天宣布其自主研发的抗痛风小分子创新药ABP-671（Lingdolinurad）已开展在中国的3期临床试验，首例患者已入组给药。 该项多中心、随机、双盲、平行对照的2b/3期临床试验的3期部分，计划在中国招募800多名患者，与非布司他进行头对头比较，旨在评估ABP-671对痛风患者（并纳入痛风石患者）的有效性、安全性及对痛风石缩小的评价，为药物后续在中国的上市申报提供充分、可靠的循证医学证据。 目前，除了中国3期临床试验顺利推进外，以美国为主的海外3期临床已获得美国FDA的批准，正在有序开展中。
-
EASL 2026丨基于派格宾®治疗获得临床治愈的患者延长随访130周的临床治愈维持率超过85%临床研究这是一项随机对照3期研究（NCT04846491）的延长随访研究（NCT06707922），设置两大研究队列开展长期观察。 各组在延长随访130周时的临床治愈维持率。 队列2共纳入3期治疗后对派格宾®应答良好但未实现临床治愈的NA经治患者47例，初治患者15例，使用 派格宾 ® 联合 TAF 再治疗72周后， NA经治人群HBsAg清除率达46.8%，初治人群 HBsAg清除率达40%，第48和72周获得HBsAg清除的患者也同时获得HBV DNA检测不到。
-
上海民为生物双靶点siRNA MWX205澳洲 I 期临床获批临床研究近日，上海民为生物技术有限公司（以下简称“上海民为生物”）自主研发的创新双靶点小干扰 RNA （ siRNA ）药物 MWX205 注射液，正式向澳大利亚人类研究伦理委员会（ HREC ）提交了 I 期临床试验申请并获得批准。 该项目旨在通过同时抑制 PCSK9 和 ANGPTL3 两个关键靶点，为广大高脂血症及动脉粥样硬化性心血管疾病（ ASCVD ）患者提供更强效、更长效的降脂解决方案，也是目前全球首个进入临床阶段的 PCSK9 / ANGPTL3 双靶 siRNA ，标志着上海民为生物在治疗代谢和心血管领域进入了双靶 siRNA 的阶段。 心血管疾病长期位居全球死亡原因之首，而低密度脂蛋白胆固醇（ LDL-C ）和甘油三酯（ TG ）的升高是其主要诱因。
-
【胸部肿瘤内科】临床研究为难治性小细胞肺癌晚期患者赢得更长生存临床研究
-
柳叶刀子刊：在研乙肝新药VRON-0200单药及跟Elebsiran+tobevibart联合用药治疗慢乙肝研究结果发表临床研究VRON-0200 是一款由临床阶段生物技术公司 Virion Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性检查点修饰免疫疗法， 由三个组成部分构成：(1) 经过优化的HBV核心和聚合酶（pol）抗原（不含表面（S）抗原），其序列在A、B、C和D基因型中高度保守； (2) 一种新型检查点调节因子——单纯疱疹病毒1型糖蛋白D（gD），核心和pol抗原与之融合；以及 (3) 一种复制缺陷型黑猩猩腺病毒载体递送平台，包含两种不同的异源载体——黑猩猩腺病毒7型（AdC7）和黑猩猩腺病毒6型（AdC6），其中插入了核心-pol-gD基因序列。 目前正对具有检查点调节作用的VRON-0200进行研究，旨在增强、拓宽和维持抗HBV免疫应答，以预防治疗后病毒反弹并提高功能性治愈率。 研究人员已进行了一项1b期临床试验评估VRON-0200在接受稳定核苷(酸)类抗病毒治疗（单独或与试验性抗病毒药物联合使用）的慢性乙型肝炎病毒感染患者中的安全性、耐受性、免疫原性和抗病毒疗效。
-
辉瑞ITGB6 ADC三期失败，成药ADC靶点逐渐稀少临床研究2026年6月22日，辉瑞公布了III期SigVie-002研究（原名Be6A Lung-01）的顶线结果。 该研究评估了sigvotatug vedotin，这是一款处于研发阶段、潜在“同类首创（first-in-class）”的靶向整合素β6（Integrin β6，IB6，ITGB6）抗体偶联药物（ADC）。 研究纳入了既往接受过一线或多线治疗的局部晚期、不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
-
辉瑞潜在首创 ADC 新药 III 期失败临床研究当地时间 6 月 22 日，辉瑞公布了 Sigvotatug vedotin 的 III 期 SigVie-002 研究 （原名 Be6A Lung-01） 的主要结果。 Sigvotatug vedotin 是辉瑞收购 Seagen 所获得的一款 潜在首创 的靶向整合素 β6 （IB6） 的 ADC 新药。 SigVie-002 是一项 随机、III 期、开放性研究，旨在 评价 Sigvotatug Vedotin 相比多西他赛 治疗既往接受过治疗的 非小细胞肺癌 成人的疗效和安全性。
-
新元素药业抗痛风新药启动中国3期临床丨产业新闻临床研究6月23日，新元素药业（Atom Therapeutics）宣布其自主研发的 抗痛风小分子创新药 ABP-671（lingdolinurad）已开展在中国的3期临床试验，首例患者已入组给药。 该项多中心、随机、双盲、平行对照的2b/3期临床试验的3期部分，计划在中国招募800多名患者， 旨在评估ABP-671对痛风患者（并纳入痛风石患者）的有效性、安全性及对痛风石缩小的评价 ，为药物后续在中国的上市申报提供充分、可靠的循证医学证据。 ABP-671计划用于治疗普通痛风和高尿酸血症、痛风石性痛风，以及顽固性痛风。
-
临床III期折戟！辉瑞ITGB6 ADC未达主要终点临床研究6月22日，辉瑞公布了 其 潜在“first-in-class”的 靶向 整合素β6（IB6）ADC 药物 sigvotatug vedotin 的 三期肺癌研究（ SigVie-002， 前称Be6A Lung-01）的总体结果。 整合素β6在NSCLC等多种实体瘤中呈高表达，而在正常组织中表达水平极低。 Sigvotatug vedotin 设计用于IB6的高靶点选择性和快速内化， 对抗体的工程化改造让sigvotatug vedotin对IB6具有特异性，不与其它整合素结合，从而提高了该ADC的肿瘤选择性。
-
IL-17A/F纳米三抗52周数据披露，能否再引默沙东兴趣？临床研究近 日， Moonlake Immunotherapeutics公司公布了 其IL-17A/F纳米三抗 sonelokimab治疗 中重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者 的 两项Ⅲ期临床试验 VELA-1和VELA-2 52周数据。 试验结果显示：与 16周的数据相比，52周的数据在HS 各项临床指标上显示出了持续和进一步的改善，共计有 67.2%接受 sonelokimab 治疗的患者达到了HiSCR75， 33.1%的患者达到了HiSCR100， 26.0%的患者达到了IHS4-100。 VELA-1和VELA-2是 两项 Ⅲ期确证性试验，用以进一步支持 sonelokimab 在HS的BLA。
-
辉瑞ADC肺癌3期失败！临床研究2026 年 6 月 22 日，辉瑞公布靶向整合素 β6 （ IB6 ）的抗体偶联药物（ ADC ） sigvotatug vedotin 关键 3 期 SigVie-002 研究顶线数据，这款药物是辉瑞 2023 年斥资 430 亿美元收购 Seagen 获得的核心管线资产，用于经治晚期非鳞非小细胞肺癌（ NSCLC ）的后线治疗，但试验未达成预设主要终点总生存期（ OS ）显著获益目标，消息公布后辉瑞盘后股价下跌超 1% 。 本次全球多中心 3 期试验共入组 703 例局部晚期不可切除或转移性非鳞 NSCLC 成年患者，所有受试者均已接受过至少一线系统治疗，试验头对头对比 sigvotatug vedotin 与多西他赛标准化疗。 整体人群数据分析显示，相较于多西他赛， sigvotatug vedotin 未能带来具有统计学意义的总生存改善，未达到研究核心终点；药物整体安全性可控，不良反应特征与既往早期研究数据保持一致。
-
临床案例：鞘内注射 iPSC-NK 细胞治疗脑瘤！大幅延长患者生存期临床研究2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布一项重磅国产临床研究成果，由苏州大学附属第四医院联合苏州本地生物药企共同研发，针对恶性程度最高的 4 级脑胶质瘤，创新采用干细胞来源免疫细胞鞘内注射，搭配国际通用标准放化疗方案开展一期临床试验。 该研究获得国家自然科学基金支持，临床试验编号 NCT06147505，用全新细胞免疫疗法，给晚期脑肿瘤患者带来更长生存的新希望。 4 级脑胶质瘤俗称 “脑癌之王”，肿瘤侵袭能力强，加上大脑自带血脑屏障，普通药物很难进入病灶。
-
辰光医药公布用于治疗雄激素性脱发(AGA)的CG2001 II期临床试验积极顶线结果临床研究北京辰光医药科技有限公司（以下简称“辰光医药”）近日宣布，其在研项目 CG2001 的 II 期随机、双盲、安慰剂对照临床试验取得积极顶线结果。 该结果由北京大学人民医院皮肤科主任周城教授在韩国首尔召开的第 14 届世界毛发研究大会（ World Congress for Hair Research, WCHR ）上以口头报告形式首次对外公布。 本研究主要评估 CG2001 在男性雄激素性脱发患者中的疗效、安全性和耐受性。
-
再生元siRNA疗法获FDA优先审评资格；默沙东单抗治疗溃疡性结肠炎达3期临床主要终点…… | 产业新闻临床研究再生元siRNA疗法获FDA优先审评资格。 今日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）宣布，美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）均已受理cemdisiran用于治疗成人全身型重症肌无力（gMG）的监管申请，适用人群为抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性患者。 美国FDA已授予该新药申请（NDA）优先审评资格，目标行动日期为2026年11月，而欧盟委员会则预计将在2027年下半年作出决定。
-
Biohaven：IgG降解剂启动三期临床临床研究该三期临床计划入组300例受试者，预计2028年初完成。 BHV-1300在MoDE技术平台基础上构建，为一种全球首创的胞外蛋白降解剂。 MoDE为一种双特异性分子，一端结合肝脏ASGPR靶点（这也是小核酸GalNAc结合ASGPR实现肝靶向的机制），另一端结合胞外目标蛋白。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
386,065个
全球在研药物数
582个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-08
-
2026-09-08
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 4
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-08
-
2026-09-07
-
2026-09-07
-
摩熵咨询 35 56
-
摩熵咨询 28 49
-
摩熵咨询 34 33
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
推荐资讯
- 2026年眼科抗VEGF药物竞争格局、核心品种表现与技术发展趋势全解析
- 2026肝素企业数据分析：两大龙头周转效率、营收变化全景解析
- 中国22家TCR-T企业全景深度盘点：香雪、星汉德、天科雅领衔，CAR-T十年瓶颈或迎来终结者
- 摩熵智能入选成都市AI产业政策支持名单，"DATA+AI"实力再获官方认可
- 翰森制药HS-20093上市申请获受理：全球首个OS获益B7-H3 ADC，小细胞肺癌、骨肉瘤III期同步告捷
- 中国生物制药TQB2102全球首个HER2双抗ADC三期临床成功，出海7大新兴市场即将申报上市
- 最新院内药品Top50大洗牌！人血白蛋白稳坐百亿榜首，恒瑞医药领衔7家本土药企跻身TOP10
- 宜联生物YL202拟纳入CDE突破性治疗，或成全球首个将HER3 ADC适应症拓展至黑色素瘤品种
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
