传统CAR-T疗法在血液肿瘤治疗领域已取得突破性治愈成果，但依托体外人工定制的生产模式，始终存在 37万美元以上的高昂治疗成本 、 2-4周的漫长制备周期 以及 仅少数核心医疗中心具备开展能力 的行业痛点，极大限制了临床普及应用。 而体内CAR-T技术可直接在患者体内原位构建治疗性T细胞，从底层技术路径颠覆传统体外制备模式，有望彻底破解细胞治疗的可及性难题。 近期，中国食品药品检定研究院 王军志院士、梁成刚研究员 团队在《 The Innovation Drug Discovery 》刊发权威综述研究， 系统梳理了体内CAR-T技术的发展历程、技术迭代逻辑与全球临床管线布局，首次系统性明确了该技术质量控制、非临床研究的核心标准与关键要点， 为国内体内CAR-T领域的技术研发、合规转化及监管落地提供了权威科学依据。
2026-06-05
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