医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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罗氏新一代KRAS G12C抑制剂达到3期临床主要终点；RAS G12D抑制剂两项临床试验最新结果公布…… | 产业新闻临床研究罗氏新一代KRAS G12C抑制剂达到3期临床主要终点。 罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）今日宣布，在研下一代KRAS G12C抑制剂divarasib在用于治疗经治 KRAS G12C非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验Krascendo 1中取得积极结果。 Divarasib是一款在研下一代口服KRAS G12C抑制剂，旨在选择性结合KRAS G12C蛋白，将该蛋白锁定在非活性状态，从而关闭其驱动肿瘤生长的信号传导。
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亿腾嘉和宣布GB268（PD-1/CTLA-4/VEGF）Ib/Ⅱ期临床试验申请获批临床研究NMPA基于GB268充分的单药临床数据和合理的联合治疗机制批准了IND，展现了GB268良好的单药安全性，和作为恶性肿瘤全程管理核心基石的潜力。 本次IND的适应症聚焦在局部晚期不可切除或转移性乳腺癌，探索单药、免疫联合化疗，免疫联合抗体偶联药物组合方案，贯穿一线、后线全疗程阶段，为全方位拓展GB268应用范围迈出第一步。 单药I期临床数据计划于2026年Q4在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)公布。
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石药集团SYH2095片用于单药或联合方案治疗晚期恶性肿瘤的I期临床研究在中国正式启动临床研究7月2日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团联合杭州英创医药科技有限公司合作开发的 SYH2095 片（下称：该产品）用于单药或 联合方案治疗晚期恶性肿瘤的 I 期临床研究已在中国正式启动。 该产品为化学1类创新药，是一款高选择性赖氨酸乙酰转移酶6（ KAT 6）抑制剂，属于全新机制的表观遗传抗肿瘤药物。 该产品通过抑制组蛋白赖氨酸的乙酰化，阻滞开放染色质，进 而调控细胞周期、雌激素受体表达及细胞衰老通路，发挥抗肿瘤作用。
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ONCall三人行：晚期直肠癌多线治疗破局之路——从化疗不耐受到靶免联合前移的临床实践临床研究如何将后线方案前移并实现全程管理？ 本期“ONCall三人行”播客节目特邀 北京大学首钢医院谢一泓教授 担任主持并分享一例极具讨论价值的晚期直肠癌多线治疗病例，同时邀请到 北京大学首钢医院王晓东教授 与 山西医科大学第一医院王育生教授 担任讨论嘉宾，围绕化疗不耐受的晚期直肠癌患者的治疗策略调整、抗血管生成药物的全程布局、系统治疗与局部治疗的协同增效等核心议题展开深度对话。 Part 1 · 速览：一例晚期直肠癌多线治疗的全程纪实。
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头对头完胜！罗氏KRAS新药III期大捷，眼科新药同步冲刺上市临床研究此外， 6月30日，FDA已受理罗氏 Enspryng® （Satralizumab） 治疗甲状腺眼病（TED）的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予优先审评资格，PDUFA日期定于2026年10月15日。 罗氏1类新药头对头III期， 达到主要终点和次要终点。 Divarasib 是 罗氏 自主研发的新一代口服KRAS G12C抑制剂，通过选择性结合KRAS G12C蛋白，将其锁定在非活性 （"关闭"） 状态，从而阻断肿瘤驱动信号。
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博安生物BA1106（抗CD25单抗）联合BA1104（抗PD-1单抗）治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验申请获CDE批准临床研究博安生物宣布，公司自主开发的创新抗体BA1106（抗CD25单抗）联合其自有的PD-1抑制剂BA1104（纳武利尤单抗）用于非小细胞肺癌（NSCLC）一线和二线治疗的Ⅱ期临床试验申请，已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。 BA1106是国内首个进入临床阶段并用于治疗实体瘤的非IL-2阻断型抗CD25（白介素-2受体α亚基，IL-2Rα）创新抗体。 该临床试验将为公司探索新型免疫治疗策略提供关键数据支撑。
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氟维司群打针的苦，很多患者扛不住——国产口服SERD来了，ESR1突变PFS达10.1个月!临床研究一、 氟维司群“长期打针”这件事，很多患者扛不住。 更现实的问题是耐药机制。 CDK4/6i+AI治疗进展后，相当一部分患者体内会出现ESR1基因突变，这是导致内分泌耐药最常见的原因之一。
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《癌度快报》2026年7月2日：新一代KRAS G12C抑制剂Divarasib，头对头III期击败安进和BMS同类药！临床研究1、新一代KRAS G12C抑制剂Divarasib，头对头III期击败安进和BMS同类药。 2026年7月2日，罗氏宣布其KRAS基因G12C抑制剂Divarasib在头对头III期研究中击败了已上市的Sotorasib（安进）和Adagrasib（百时美施贵宝）。 约14%的非小细胞肺癌患者携带KRAS G12C突变，如果Divarasib顺利获批上市，将为这类患者提供一个疗效更优的新选择。
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甫康生物CVL006联合迈威生物 Nectin-4 ADC的Ib/II期临床研究完成首例患者入组临床研究近日，由甫康生物科技（上海）股份有限公司研发的 1类新药CVL006（PD-L1/VEGF双特异性抗体）联合迈威生物Nectin-4 ADC 9MW2821 在晚期实体瘤患者中的的 Ib/II期临床研究（方案编号：CVL006-T1003）完成首例患者入组。 该注册临床研究的推进标志着CVL006全球开发和上市进程已经迈出了关键一步。 目前CVL006更多国际多中心注册性临床研究正在筹备中。
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初治FL无化疗方案探索：免疫治疗联合超低剂量放疗的Ⅱ期FLUORO研究初步分析结果临床研究滤泡性淋巴瘤（FL）是最常见的惰性B细胞淋巴瘤。 传统一线化疗免疫治疗方案虽能使多数患者获得缓解，但毒性问题突出。 近年来，免疫检查点抑制剂与CD20靶向药物的联合应用为FL治疗提供了新思路，但单纯双药联合的疗效尚未达到化疗免疫治疗的水平。
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头对头成功！罗氏新药三期临床结果报阳临床研究2026年7月2日，罗氏宣布其 KRAS G12C抑制剂d ivarasib 在关键性III期Krascendo 1研究中， 头对头击败已获批的第一代KRAS G12C抑制剂sotorasib和adagrasib。 Krascendo 1是目前 全球唯一一项KRAS G12C抑制剂头对头III期对照临床试验 ，为随机、开放标签、多中心大型研究，共计入组338例既往接受过系统治疗的KRAS G12C突变晚期NSCLC成人患者。 divarasib是一款口服、高效、选择性KRAS G12C抑制剂，体外试验证实其抑制活性是sotorasib和adagrasib的5~20倍，靶点选择性最高可达后者的50倍。
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赛诺菲Nexviazyme在婴儿型庞贝病III期研究中达到所有主要及次要终点临床研究赛诺菲是一家研发驱动、AI 赋能的生物制药公司，致力于焕发生命光彩并实现强劲增长。 作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有从研发、生产制造到商业运营的端到端价值链，包括3家生产基地和4大研发基地，业务覆盖制药和疫苗。 赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。
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百奥泰BAT2306（一款参照可善挺®司库奇尤单抗开发的生物类似药）III期临床研究结果在《柳叶刀风湿病学杂志》期刊发表临床研究百奥泰生物制药股份有限公司（证券代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。 公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。 BAT2306 是一款由百奥泰参照可善挺 ® 司库奇尤单抗开发的生物类似药。
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HR+/HER2-乳腺癌：百济神州CDK4抑制剂启动首个三期临床试验临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 近日，根据UmabsDB数据库的记录，百济神州 在CDE药物临床登记与信息公示平台上，登记了一项CDK4抑制剂 BGB-43395， 联合来曲唑 ，对比 CDK4/6 抑制剂（阿贝西利、哌柏西利、瑞波西利）联合来曲唑 ， 在 既往未因晚期或转移性疾病接受过全身性抗肿瘤治疗的晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者 中， 启动一项 开放性、随机、多中心、3 期研究CTR20262498，这也是这款创新药物启动的首个三期临床试验。
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南昌弘益药业自主研发一类创新药HE009片II期临床试验第十八家中心淄博市中心医院正式启动临床研究
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罗氏 1 类新药头对头 Ⅲ 期成功临床研究7 月 2 日，罗氏宣布，其 新一代 KRAS G12C 抑制剂 Divarasib 在治疗既往接受过治疗的 KRAS G12C 突变型非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者的头对头 III 期 Krascendo 1 研究中取得了积极结果。 Divarasib 是一种在研的新一代口服 KRAS G12C 抑制剂 。 临床前研究表明，与第一代 KRAS G12C 靶向治疗药物 Sotorasib （安进） 和 Adagrasib （BMS） 相比，Divarasib 具有更高的效力和选择性。
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头对头OS/PFS双优效，罗氏KRAS-G12C后来居上临床研究罗氏Divarasib在非小细胞肺癌头对头III期试验中显示优于已获批KRAS G12C抑制剂。 --III期（Krascendo 1）研究显示，该药对经治晚期KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者具有同类最佳潜力。 --与已获批KRAS G12C抑制剂相比，Divarasib在无进展生存期方面显示出具有临床意义的改善；未观察到新的安全信号。
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中药循证聚焦丨长周期，硬终点，黄葵胶囊治疗糖尿病肾病多中心研究正式启动临床研究6月26日，苏渝共建黄葵胶囊治疗糖尿病肾病多中心研究推进会在重庆圆满召开。 世界中医药联合会真实世界研究分会副会长、江苏省中医院肾内科主任何伟明教授担任大会主席，江苏省中医院孙伟教授、重庆市中医院熊维建教授等三十余位专家学者，以及苏中医药市场战略相关领导出席会议。 本研究通过长期队列和专病队列，系统构建糖尿病伴慢性肾脏病患者数据库，持续追踪并深度分析用药数据，旨在积累黄葵胶囊对尿蛋白、肾功能等核心指标在3年、5年、10年及更长期的临床证据。
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减重幅度高出 6.5%！研究证实替尔泊肽疗效比司美格鲁肽好临床研究在全球 GLP-1 减重药物赛道持续白热化竞争的当下，2026 年 6 月医学媒体 Medical Xpress 发布的头对头临床复盘数据，直接拉开两款明星减重药的疗效差距：礼来旗下双靶点激动剂替尔泊肽，在为期 72 周的肥胖人群对照试验中，各项减重核心指标均显著优于诺和诺德单靶点药物司美格鲁肽，为临床用药选择提供了最新、最直观的真实对照依据。 当下肥胖已经成为全球性慢性代谢疾病，每周一次皮下注射的 GLP-1 类药物是内科减重的主流方案，替尔泊肽与司美格鲁肽更是占据市场两大核心席位。 支撑本次报道结论的核心试验为 SURMOUNT-5，这是一项 3b 期开放标签、随机对照头对头研究，共纳入 751 名无 2 型糖尿病的肥胖成年受试者，入组标准为 BMI≥30kg/m²，或是 BMI≥27kg/m² 且伴随高血压、高血脂等至少一项肥胖相关并发症，受试者按 1:1 比例分为两组，分别使用两款药物的临床最大耐受剂量持续干预 72 周，全程同步记录体重、腰围、代谢指标及各类不良反应数据。
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速递 | 阿斯利康 20 亿引进口服 GLP-1，一口气启动 6 项 III 期临床临床研究无需打针、每日口服一次的小分子 GLP-1 再迎重磅进展！ 跨国药企阿斯利康重金引进自国内诚益生物的核心代谢管线 Elecoglipron，刚在 2026 ADA 大会交出亮眼 IIb 期临床成绩单，便火速铺开大规模 III 期临床布局，6 项试验同步推进，一举覆盖肥胖、2 型糖尿病两大核心适应症，凭借超 20 亿美元交易规模，成为今年全球代谢赛道关注度极高的合作项目。 双方的重磅合作早在 2023 年 11 月落地，交易总价值规模突破 20 亿美元。
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