恒瑞医药披露胰岛素周制剂SHR-3167注射液两项2型糖尿病Ⅱ期临床研究积极结果

● 两项研究证实：每周一次SHR-3167降低糖化血红蛋白（HbA1c）与每日一次甘精或德谷胰岛素相似

● 每周一次SHR-3167低血糖风险与每日一次胰岛素类似，SHR-3167 1.5 mg滴定组低血糖事件发生率低于甘精胰岛素组；整体安全性和耐受性良好

● 恒瑞医药计划基于上述研究积极结果进一步推进SHR-3167注射液的临床开发

2026年6月4日，恒瑞医药宣布，胰岛素周制剂SHR-3167注射液在中国开展的两项Ⅱ期临床研究（SHR-3167-201和SHR-3167-202）均取得积极结果¹。

治疗20周后，每周一次SHR-3167降低HbA1c与每日一次甘精胰岛素相似；治疗16周后，每周一次SHR-3167降低HbA1c与每日一次德谷胰岛素相似。SHR-3167低血糖风险与每日一次胰岛素类似，整体安全性和耐受性良好。

SHR-3167-201研究是在口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中开展的一项多中心、随机、开放、达标治疗、平行对照Ⅱ期临床研究，比较每周一次SHR-3167注射液与每日一次甘精胰岛素皮下注射的有效性和安全性。研究主要终点为治疗20周后HbA1c较基线的变化。

该研究的主要结果显示：

● 治疗20周后，SHR-3167 2 mg滴定组和1.5 mg滴定组HbA1c较基线变化分别为-1.37%和-1.49%，甘精胰岛素组为-1.35%，SHR-3167两组相较甘精胰岛素组的组间差异分别为-0.02%和-0.14%。

● 各组低血糖事件大多为1级，未报告3级低血糖事件；SHR-3167 2 mg滴定组低血糖事件发生率与甘精胰岛素类似；SHR-3167 1.5 mg滴定组低血糖事件发生率低于甘精胰岛素组。

● SHR-3167表现出良好的安全性和耐受性，未发生重度治疗相关的不良事件或与药物相关的严重不良事件。

SHR-3167-202研究是在既往已使用基础胰岛素伴或不伴口服降糖药治疗的2型糖尿病受试者中开展的一项多中心、随机、开放、达标治疗、平行对照Ⅱ期临床研究，比较每周一次SHR-3167注射液与每日一次德谷胰岛素皮下注射的有效性和安全性。研究主要终点为治疗16周后HbA1c较基线的变化。

该研究的主要结果显示：

● 治疗16周后，SHR-3167负荷剂量组和非负荷剂量组HbA1c较基线变化分别为-0.57%和-0.61%，德谷胰岛素组为-0.33%，SHR-3167两组相较德谷胰岛素组的组间差异分别为-0.24%和-0.27%。

● SHR-3167组低血糖事件发生率与德谷胰岛素类似；各组低血糖事件均为1级，未报告2级或3级低血糖事件。

● SHR-3167表现出良好的安全性和耐受性，未发生重度治疗相关的不良事件或与药物相关的严重不良事件。

恒瑞医药将在近期学术会议上分享以上两项Ⅱ期研究的详细数据结果。

SHR-3167注射液是恒瑞医药自主研发的一款长效胰岛素周制剂，每周仅需皮下注射一次，旨在实现一周内极低的峰谷比和更平稳的血糖控制，以提升患者的用药依从性与生活质量，目前正处于针对成人2型糖尿病患者的Ⅱ期开发阶段。恒瑞医药将基于上述研究积极结果进一步推进SHR-3167注射液的临床开发，致力于满足糖尿病患者更广泛的未满足临床需求。

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