医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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每月一次！GSK 在中国启动重磅新药 III 期临床临床研究8 月 14 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示， 葛兰素史克 （GSK） 登记了一项 在确诊或疑似 F2 或 F3 期 代谢相关脂肪性肝炎 （MASH） 参与者中评价 Efimosfermin alfa 的安全性和耐受性的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、三臂研究 （ZENITH-2） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划纳入 1250 名受试者 ，其中中国纳入 90 名受试者，随机分组接受 Efimosfermin alfa 225mg （注射体积 1.5mL） 、 Efimosfermin alfa 300mg （注射体积 2.0mL） 和安慰剂治疗，为期 52 周。
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辐联科技将在EANM’26及ESMO Congress 2026展示多项临床及转化研究数据临床研究2026年8月14日， 英国伦敦——辐联科技有限公司（以下简称“辐联科技”） ， 一家私有化的、全面整合的临床阶段国际化放射性药物治疗公司，今日宣布将参加 ESMO Congress 2026 及第 39 届欧洲核医学协会年会（ EANM'26 ）。 ESMO Congress 2026 将于 2026 年 10 月 23 日至 27 日在西班牙马德里举行， EANM'26 将于 2026 年 10 月 17 日至 21 日在奥地利维也纳举行。 公司将在 ESMO 展示其 PSMA 靶向α放射性偶联药物 Ac-FL-020 的临床数据，并将在 EANM 展示其 c-MET 靶向诊疗一体化 RDC 项目 FL-261 的相关数据；同时，辐联科技将在 EANM'26 期间于 Hall X-4 的 420 号展位参展。
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茵诺医药YN001完成全球首例患者给药，国际多中心2b期关键临床研究全面推进临床研究茵诺医药今日宣布，其自主研发的全球首个可逆转动脉粥样硬化斑块的主动精准靶向药物 YN001 注射液， 已在国际多中心 2b 期注册临床研究（ PURIFY-TIMI 81 ）中成功完成全球首例受试者给药（ First Patient Dosed ） 。 携手 TIMI Study Group ，加速推动全球首个斑块逆转药物临床研究。 PURIFY-TIMI 81 是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心 2b 期临床研究，旨在评估 YN001 注射液在接受标准心血管危险因素管理背景治疗的冠状动脉粥样硬化受试者中的疗效和安全性。茵诺医药2026-08-14动脉粥样硬化
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重新点亮“黑质”：帕金森病干细胞疗法，正密集跑向关键临床临床研究帕金森病一直是仅次于阿尔茨海默病的第二大神经退行性疾病。 现有左旋多巴、脑深部电刺激等手段主要改善症状，却无法逆转中脑黑质多巴胺能神经元的进行性丢失。 这项研究的意义在于—— 它是欧洲首个获批的人多能干细胞衍生多巴胺能前体细胞移植试验。
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领诺医药新一代补体药物完成IgA肾病II期临床试验首例参与者入组临床研究领 诺医药宣布，公司自主研发的 新一代补体 P 因子抑制剂 SLN12140 （ LIN‑21 02 ） ，用于治疗原发性 IgA 肾病（ IgAN ）的 II 期多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，2026年6月24日在福建医科大学附属第一医院顺利完成 首例受试者入组给药 ，标志着该项目正式进入临床 II 期疗效验证阶段。 IgA 肾病是全球最为常见的原发性肾小球肾炎，在我国占原发性肾小球疾病近半数，好发于青壮年人群。 约 20‑40% 的患者在确诊后 10‑20 年内将逐步进展至终末期肾病，需要透析或肾移植，给患者家庭与社会带来沉重疾病负担。
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赛浦生物干细胞1类新药，获CDE临床试验默示许可临床研究2026年8月6日，赛浦生物科技（长春）有限公司自主研发的人脐带来源3D间充质干细胞注射液（受理号： CXSL2600554 ）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的新药临床试验（IND）默示许可，适应症为急性缺血性脑卒中。 此款1类新药IND获批，不仅是赛浦生物干细胞研发管线的关键里程碑，亦标志着吉林省干细胞创新药研发和再生医学领域取得重要突破，同时，也为我国急性缺血性脑卒中的治疗注入了新的活力。 目前，赛浦生物正稳步推进该产品的I期临床试验工作。细胞治疗前沿2026-08-14间充质干细胞 缺血性脑卒中 干细胞1类新药
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一线治疗肺癌！突破性抗癌小分子全球3期试验达主要终点；新锐获1.5亿美元助力开发阿尔茨海默病药物 | 产业新闻临床研究突破性抗癌小分子全球3期试验达主要终点。 大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical）、Taiho Oncology和Cullinan Therapeutics宣布， 全球3期REZILIENT3临床试验在计划开展的期中分析中达到无进展生存期（PFS）主要终点。 该研究评估zipalertinib联合含铂化疗与单独化疗相比，一线治疗既往未经治疗、携带表皮生长因子受体（ EGFR ）20号外显子插入（ex20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的疗效与安全性。
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EGFR口服新药3期成功！硬刚强生、阿斯利康临床研究8 月 13 日，日本大鹏药品与 Cullinan Therapeutics 联合宣布，口服 EGFR 抑制剂齐帕勒替尼（ zipalertinib ，开发代号 CLN-081/TAS6417 ）联合含铂化疗用于一线治疗 EGFR 外显子 20 插入突变（ ex20ins ）晚期非小细胞肺癌（ NSCLC ）的全球 Ⅲ 期 REZILIENT3 研究， 在预设期中分析中达到无进展生存期（ PFS ）主要终点，相较单纯化疗实现具有统计学显著性和临床意义的 PFS 改善， 独立数据监查委员会（ IDMC ）据此建议研究揭盲，完整数据集将在后续国际医学会议上披露。 REZILIENT3 是一项全球多中心、随机、开放标签 Ⅲ 期试验，共入组 285 例既往未接受系统治疗、携带 EGFR ex20ins 的局部晚期或转移性非鳞 NSCLC 成人患者，头对头比较 “ 齐帕勒替尼 + 铂类 + 培美曲塞 ” 与 “ 铂类 + 培美曲塞 ” 一线疗效，主要终点为盲态独立中心评估的 PFS 。 按照双方 2022 年达成的合作条款： zipalertinib 获 FDA 二线获批 ， Cullinan 入账 3000 万美元；
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MedAI Chat 首期精要：AI 加速肿瘤临床研究的证据与共识临床研究MedAI Chat 是一个聚焦医疗 AI 的国际学术交流项目。 首期主题为 "AI 创新加速肿瘤临床研究（AI Innovations to Accelerate Oncology Clinical Research）" ，由广州医科大学附属第一医院 梁文华教授 担任主持。 Ravi Parikh教授 ——ASCO AI in Oncology主编、埃默里大学医学院血液科与肿瘤内科副教授；。
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半衰期、高成本、高风险：放射性药物在肿瘤临床实践中的应用临床研究放射性药物疗法的快速扩张，正在改变肿瘤治疗的格局 ——它不仅仅是一项新的治疗手段，更在催化医疗机构重新思考肿瘤诊疗的提供、资金和管理方式。 几十年来，肿瘤科的临床工作流程都是围绕传统药物设计的 ——可以相对灵活地订购、储存和给药。 合规问题正走入董事会议程。
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MIL116治疗IgA肾病临床II期试验完成首例患者入组并给药临床研究近日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）宣布， 天广实自主研发的创新型长效APRIL抗体MIL116治疗IgA肾病的临床II期试验顺利完成首例患者入组并给药。 MIL116于2025年12月获得国家药品监督管理局（NMPA）下发的药物临床试验批准通知书， 是中国首个进入临床研究阶段的长效型APRIL抗体，并于近日率先进入临床II期研究阶段。 后续，天广实将协同MIL116/CLYM116的海外合作方Climb Bio, Inc.（美国纳斯达克证券代码：CLYM）积极推进临床II期试验的受试者入组与随访工作，加速IgA肾病的开发进程，为全球肾病患者带来更高质量的治疗方案。
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爱科诺将于在巴塞罗那举行的欧洲消化疾病周（UEG Week 2026）公布其口服选择性RIPK2抑制剂AC-101用于中重度溃疡性结肠炎的Ib期临床数据临床研究纽约及中国苏州，2026年8月13日 —— 致力于开发免疫介导性疾病创新疗法的临床阶段生物科技公司爱科诺生物医药（简称"爱科诺"，"Accro Bioscience"）今日宣布，公司将于在西班牙巴塞罗那举行的 2026年欧洲消化疾病周（UEG Week 2026，10月17日至20日） 上，公布一项1b期概念验证研究的疗效及安全性结果。 该研究旨在评估口服选择性RIPK2抑制剂AC-101作为诱导期治疗用于中重度溃疡性结肠炎患者的疗效和安全性。 AC-101是一款新型选择性 RIPK2 抑制剂，源自公司自主搭建的，靶向"调节性细胞死亡"的新药研发平台。
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华东医药独家商业化平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片白癜风Ⅱ期临床取得积极顶线数据临床研究近日，华东医药战略合作方江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片，在口服治疗成人非节段型白癜风（NSV）的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究中取得积极顶线结果。 这是继Ⅲ期中重度特应性皮炎（AD）适应症之后，VC005片在皮肤领域再次取得积极顶线结果。 研究数据显示：VC005片治疗24周时，患者面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线改善约43%，与安慰剂组有非常显著的临床差异（P
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全球研发 | 复星医药自研治疗慢阻肺小分子口服创新药FXS7553完成中国II期临床首例患者给药临床研究（2026年8月13日，中国上海）8月13日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，自主研发的用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的DPP-1抑制剂创新药FXS7553于近日在中国境内（不包括港澳台地区）完成II期临床首例患者给药。 FXS7553为复星医药拥有自主知识产权的小分子口服DPP-1抑制剂，其通过抑制DPP-1及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶降低炎症反应，从而阻断感染恶性循环及由此导致的气道结构损伤。 截至目前，FXS7553另一项在研适应症用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症于中国境内处于II期临床试验阶段。
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最新研究显示：AI临床监测代理ROI达82倍，肿瘤药开发提速18周临床研究塔夫茨药物开发 研究中 心 （CSDD） 的一项新分析发现，在肿瘤学临床试验中，AI临床监测代理可带来 82倍 的投资回报率。 这项研究分析了数字试验平台Medable的临床监测代理，采用了预期净现值（eNPV）这一方法来量化创新投资的财务影响。 研究发现，该代理在二期试验中带来约 750万美元 的eNPV增益，在二期和三期联合开发项目中带来 1130万美元 的增益，在三期试验中带来 2100万美元 的增益。
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GLP-1药物新适应症2期临床结果积极；强生达成RNA药物合作……临床研究近期，全球多肽和寡核苷酸（TIDES）领域迎来多项进展。 Verdiva Bio宣布，潜在每周口服一次的胰淀素类似物VRB-103完成1期临床试验首例受试者给药。 Altimmune宣布，在中度至重度酒精使用障碍患者中开展的RECLAIM 2期临床试验取得积极顶线结果。
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创新单抗组合疗法治疗TP53突变患者生存结果公布；抗体片段偶联siRNA疗法获FDA许可开展临床试验……临床研究1. Faron Pharmaceuticals旗下 Clever-1靶向单抗 bexmarilimab联合标准治疗，在携带 双等位基因 TP53 突变的 初治高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者达到中位 总生存期（OS） 8.8个月的积极结果。 经过中位14.9个月的随访， bexmarilimab联合 azacitidine 在携带双等位基因 TP53 突变的初治HR-MDS患者中取得了8.8个月的中位OS。 在入组的21例初治HR-MDS患者中，48%携带 TP53 突变，这是一项与较差生存结局相关的不良预后因素。
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石药集团全球首款LNP-mRNA双靶点CAR-T 启动SLEⅠ期临床临床研究该产品为目前全球首款获批开展SLE临床试验的基于LNP-mRNA转染的靶向CD19/BCMA的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品。 该产品采用脂质纳米颗粒（LNP）将表达CD19和BCMA的CAR mRNA转染入T细胞，使其同步表达两个完整的CAR蛋白，从而有效杀伤分泌自身反应抗体的CD19和BCMA阳性细胞，有望为SLE患者提供一种全新、安全且有效的潜在治疗选择。 目前在全球范围内尚无CAR-T疗法获批用于治疗SLE。
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翰森制药 1 类新药启动 III 期临床临床研究8 月 13 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，翰森 制药登记了一项 HS-10504 片对比含铂双药化疗用于 非小细胞肺癌 （NSCLC） 的 III 期临床研究。 这是一项随机、对照、开放标签、多中心 III 期研究，旨在评估 HS-10504 对比含铂双药化疗用于经表皮生长因子受体 （EGFR） 酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） 治疗失败伴 EGFR C797S 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 的有效性和安全性。 HS-10504 是 翰森制药自主研发的 一种 新型、高效、高选择性的第四代 EGFR-TKI ， 针对 EGFR 敏感突变及耐药突变均能发挥作用 。
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细胞外囊泡雾化临床观察：咳喘、痰多、气促等症状显著缓解临床研究间充质干细胞（MSC）分泌出的 细胞外囊泡（EVs） ，正在给这个困局撕开一道口子：直径只有30到150纳米的"微型快递"，装着干细胞发出的修复指令，经雾化吸入直接送进气道，调节局部免疫、推动组织重建。 MSC释放的一堆活性物质里，细胞外囊泡因为 富含蛋白质、脂质和microRNA，被视作组织修复的关键信使 ——它不顶替坏掉的组织，而是递信号、控炎症、促恢复。 跟整颗细胞比，细胞外囊泡个头更小、更耐折腾、免疫排斥风险更低，也不用担心异常增殖。百因诺生物2026-08-13细胞外囊泡雾化 咳喘 细胞外囊
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