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  • SLE新药：奥妥珠单抗在美申报，14项III期同步推进
    临床研究
    SLE新药：奥妥珠单抗在美申报，14项III期同步推进
    系统性红斑狼疮（Systemic lupus erythematosus，简称SLE）是一种主要由免疫系统异常激活，而攻击自身组织导致的，慢性弥漫性结缔组织病。 常用的药物治疗主要包括 非甾体类抗炎药 、抗疟疾药物-羟氯喹、糖皮质激素、免疫抑制药物和 生物制剂 等。 目前有1款申请上市：。
    药筛
    2026-04-29
    systemic lupus eryth III期 SLE
  • 中医药循证新突破！注射用益气复脉（冻干）心衰研究荣登国际SCI中医药领域顶刊
    临床研究
    中医药循证新突破！注射用益气复脉（冻干）心衰研究荣登国际SCI中医药领域顶刊
    此项研究聚焦于注射用益气复脉（冻干）在缺血性心力衰竭急性失代偿治疗中的作用。 研究于2015年10月 - 2018年10月期间，从中国20个地区的37家医院招募了666例缺血性心力衰竭急性失代偿患者，以1：1的比例将患者分为益气复脉组和对照组。 两组均接受指南指导的药物治疗（GDMT），而益气复脉组额外接受了为期7天的注射用益气复脉（冻干）治疗。
    久有基金
    2026-04-29
    益气复脉 缺血性心力衰竭 中医药
  • 璎黎药业新型PARG抑制剂获得临床试验许可
    临床研究
    璎黎药业新型PARG抑制剂获得临床试验许可
    近日，上海璎黎药业有限公司（以下简称“璎黎药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展 YL-18319 治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。 这是璎黎药业自主研发的 PARG 抑制剂新药 YL-18319 继在美国获批临床研究之后，又获得中国临床试验许可。 YL-18319 是由璎黎药业与 Azkarra Therapeutics 公司联合开发的口服小分子化学创新药，是一种新型、潜在同类最优的聚 ADP 核糖水解酶 (PARG) 抑制剂。
    璎黎药业
    2026-04-29
    大肠癌 胃癌 国家药品监督管理局 PARG 上海璎黎药业有限公司
  • 阳性率9.6%，内镜符合率高达90%！迪安诊断携手故城县医院，交出肿瘤早筛标杆答卷
    临床研究
    阳性率9.6%，内镜符合率高达90%！迪安诊断携手故城县医院，交出肿瘤早筛标杆答卷
    2025年12月—2026年4月15日，短短4个多月，河北省故城县医院就完成了 4500例 肠癌精准早筛，检出 阳性432例 （阳性率9.6%），内镜符合率高达 90% ，书写了一份县域肿瘤早筛的标杆答卷。 将肿瘤早筛作为民生核心工程。 2025年末，故城县医院正式加入迪安诊断与全国县域肿瘤防治中心联合体打造的——县域癌症筛查“旗舰”中心建设项目。
    瓯海生命健康小镇
    2026-04-29
    肿瘤 恶性肿瘤 肺癌 肠癌 迪安诊断技术集团股份有限公司
  • 美国CDC取消发布一份显示COVID-19疫苗有效性的报告
    临床研究
    美国CDC取消发布一份显示COVID-19疫苗有效性的报告
    据CIDRAP网站4月23日消息，据媒体报道，美国疾病预防控制中心（CDC）已取消了一份显示COVID-19疫苗有效性的科学报告的发布。 最先报道此消息的《华盛顿邮报》称，该报告原定于3月19日发表在CDC的《发病率与死亡率周报》上，显示COVID-19疫苗使今冬急诊就诊和住院治疗的概率降低了一半。 但CDC长期以来一直采用相同的方法学来评估呼吸道病毒疫苗的有效性，且该方法学也应用于上月发表在《发病率与死亡率周报》上的一项流感疫苗研究中。
    生物安全情报网
    2026-04-29
    COVID-19
  • 301医院牵头！间充质干细胞治疗2型糖尿病Ⅰ期临床试验正式启动
    临床研究
    301医院牵头！间充质干细胞治疗2型糖尿病Ⅰ期临床试验正式启动
    2026年4月29日讯 近日，一项聚焦2型糖尿病创新治疗的关键临床试验正式启动，由北京恒峰铭成生物科技有限公司（以下简称“恒峰铭成”）自主研发、昭衍（北京）医药科技有限公司（以下简称“昭衍医药”）承接的HF001脐带间充质干细胞注射液，用于治疗2型糖尿病的Ⅰ期临床试验启动会，在中国人民解放军总医院第一医学（原301医院）中心顺利召开，为广大2型糖尿病患者带来新的治疗希望。 据悉，本次Ⅰ期临床试验核心目标是评估HF001脐带间充质干细胞注射液在2型糖尿病患者体内的安全性、耐受性及初步有效性。 试验计划招募24名经现有常规治疗手段仍无法有效控制血糖的2型糖尿病患者，重点研究该注射液的安全特性与耐受程度，为后续临床试验确定合适的给药剂量及给药周期提供科学依据，为药物研发奠定坚实基础。
    干细胞与外泌体
    2026-04-29
    间充质干细胞
  • 诺诚健华奥布替尼治疗系统性红斑狼疮III期注册临床完成首例患者入组
    临床研究
    诺诚健华奥布替尼治疗系统性红斑狼疮III期注册临床完成首例患者入组
    诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布， 公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的注册III期临床研究完成首例患者入组。 奥布替尼治疗SLE IIb期研究达到主要终点，成为全球首个在治疗SLE II期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。 在严格的激素减量要求下，第48周时，每天一次（QD）75毫克奥布替尼剂量组的SLE反应指数-4（SRI-4 ）应答率显著高于安慰剂组（57.1% vs. 34.4%），具有高度统计学意义（p＜0.05），达到主要终点。
    诺诚健华INNOCARE
    2026-04-29
    BTK 系统性红斑狼疮 III期
  • 首款“AI药物”融合制剂创新，英矽智能Rentosertib吸入制剂获临床试验批件
    临床研究
    首款“AI药物”融合制剂创新，英矽智能Rentosertib吸入制剂获临床试验批件
    继在 GENESIS-IPF 研究 中，Rentosertib口服疗法获得积极的 IIa 期结果，显示出良好的耐受性、理想的药代动力学特征以及剂量依赖性疗效趋势后，Rentosertib吸入制剂也获得了CDE的 IND 批准，即将开展临床阶段研究。 Rentosertib雾化吸入制剂 旨在实现直接向肺部给药，以实现在更低剂量获得更快起效和更高的局部生物利用度，同时降低全身暴露及相关副作用。 Rentosertib雾化吸入制剂是英矽智能AI 驱动研发管线中第 13 个获得 IND 批准的项目，进一步体现了 Pharma.AI 平台 驱动发现的创新分子从临床前推进至临床验证的可扩展性。
    英矽智能
    2026-04-29
  • 信达生物：PD-1/IL-2拿下第3项突破疗法，治疗结直肠癌
    临床研究
    信达生物：PD-1/IL-2拿下第3项突破疗法，治疗结直肠癌
    IBI363在国内已经拿下两项适应症突破疗法认证，包括PD-1及含铂化疗后线治疗鳞状非小细胞肺癌，一线治疗晚期黑色素瘤。 IBI363在美国鳞状非小细胞肺癌适应症获得快速通道资格。 此次再次拟获得结直肠癌适应症的突破疗法认证。
    医药笔记
    2026-04-29
    PD-1 大肠癌 信达生物制药（苏州）有限公司 IL-2
  • 速递 | 减重 16.6%！勃林格殷格翰 GLP‑1新药survodutide关键III期数据出炉
    临床研究
    速递 | 减重 16.6%！勃林格殷格翰 GLP‑1新药survodutide关键III期数据出炉
    全球代谢疾病治疗领域再迎重磅进展，勃林格殷格翰于 2026 年 4 月 28 日公布其在研新型双受体激动剂 Survodutide（研发代号：BI 456906）关键 III 期 SYNCHRONIZE‑1 试验的积极顶线数据，这款同时激活 GLP‑1 受体与胰高血糖素受体的创新药物，在肥胖与超重人群中实现稳健且持久的体重下降，并同步改善多项核心代谢指标，为心血管代谢领域提供了兼具疗效与机制优势的新选择。 作为一款每周注射 1 次的 GCGR/GLP‑1R 双重激动剂，Survodutide 的设计思路源于天然肠道激素胃泌酸调节素，通过平衡激活两大关键代谢受体，在控制食欲、稳定血糖的同时，提升能量消耗与脂肪氧化效率，实现 “减重 + 控糖 + 护代谢” 三重作用，区别于传统单一靶点 GLP‑1 药物。 从作用机制来看，Survodutide 的两大靶点各司其职且协同互补：GLP‑1 受体激活可有效抑制食欲、延缓胃排空、促进胰岛素分泌并平稳控糖；胰高血糖素受体激活则能直接促进脂肪分解、提升基础能量消耗、改善肝脏脂肪代谢，两大通路相互平衡，既规避了单一胰高血糖素激动可能带来的血糖升高风险，又突破了单一 GLP‑1
    GLP1减重宝典
    2026-04-29
    肥胖 BI 456906 注射液 超重 GCGR Boehringer Ingelheim Fremont Inc
  • Erasca大跌48%：公布pan-RAS分子胶一期临床数据
    临床研究
    Erasca大跌48%：公布pan-RAS分子胶一期临床数据
    Erasca当天股价大跌48%，目前市值为31亿美元。 ERAS-0015为一款差异化设计的pan-RAS分子胶，口服生物利用度更高，半衰期更长，亲和力更高。 ERAS-0015中美一期临床方案设计如下。
    医药笔记
    2026-04-29
    Erasca Inc JYP-0015片
  • 治疗胰腺癌，潜在“first-in-class”单抗公布临床进展；针对多种免疫疗法难治性实体瘤，小分子疗法临床结果积极…… | 一周盘点
    临床研究
    治疗胰腺癌，潜在“first-in-class”单抗公布临床进展；针对多种免疫疗法难治性实体瘤，小分子疗法临床结果积极…… | 一周盘点
    1. 旨在克服肿瘤对化疗耐药的单克隆抗体NP137的1b期联合治疗试验结果积极，88%的局部晚期胰腺导管腺癌（PDAC）患者观察到肿瘤缩小。 2. 小分子抑制剂 PLN-101095联用PD-1抑制剂治疗免疫检查点抑制剂（ICI）难治性晚期或转移性实体瘤患者的1期临床试验结果积极，3名确认缓解患者的基线靶病灶平均缩小89%。 NP137是潜在“first-in-class”的抗netrin-1单抗，旨在通过阻断netrin-1来克服肿瘤对化疗的耐药性。
    药明康德
    2026-04-29
    PD-1 胰腺癌 胰腺导管腺癌
  • 英国落地临床试验全面改革，聚焦FIH启动速度
    临床研究
    英国落地临床试验全面改革，聚焦FIH启动速度
    4月28日，备受期待的英国临床试验新法规正式生效。 其被视为 该国二十多年来最重要的临床试验法规全面修订 ，引入了全新的试验审批和监管方法。 英国药品和健康产品管理局（MHRA） 在公告中指出 ，将加速评估首次人体试验（First in Human，FIH），并引入“可通知试验”（notifiable trial），为部分临床试验申请（IND）提供快速审评路径。
    识林
    2026-04-29
    FIH 英国
  • 广东医附院肿瘤医院头颈部肿瘤专科罗海清教授参与编写国际鼻咽癌临床权威指南
    临床研究
    广东医附院肿瘤医院头颈部肿瘤专科罗海清教授参与编写国际鼻咽癌临床权威指南
    近日，广东医附院肿瘤医院副院长、 头颈部肿瘤专科 主任、广东医科大学附属第二医院副院长（ 顶岗锻炼 ）罗海清受邀参与由中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授领衔编写的《美国NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）》工作。 这标志着医院鼻咽癌诊疗与科研水平获得国际权威认可，成功从国际诊疗标准的遵循者，转变为全球共识的贡献者。 美国国立综合癌症网络（NCCN）发布的临床实践指南，是全球肿瘤诊疗领域公认的“金标准”。
    广东医科大学附属医院
    2026-04-28
    鼻咽癌 罗海清 头颈部肿瘤
  • 舶望制药 siRNA药物BW-50218完成 I 期临床澳洲首例受试者给药
    临床研究
    舶望制药 siRNA药物BW-50218完成 I 期临床澳洲首例受试者给药
    中国上海和美国纽约，2026年4月28日 ——舶望制药有限责任公司（简称“舶望制药”）是一家致力于开发新一代siRNA药物的临床阶段生物科技公司，今日宣布其siRNA候选药物BW-50218在澳大利亚申办的 I 期临床试验已完成首例受试者给药。 BW-50218是一款靶向转甲状腺素蛋白（TTR）的siRNA治疗药物。 随着该分子进入临床阶段，根据双方签订的独家许可与合作协议，舶望制药将获得里程碑付款，这笔资金将用于加速推进公司肝内及肝外靶向siRNA管线产品的持续研发。
    舶望制药
    2026-04-28
    TTR 上海舶望制药有限公司
  • 勃林格殷格翰/Zealand：GLP-1/GCG三期临床76周减重16.6%，不及预期
    临床研究
    勃林格殷格翰/Zealand：GLP-1/GCG三期临床76周减重16.6%，不及预期
    与已上市减重药物相比，Survodutide减重幅度与司美格鲁肽2.4mg相当，与替尔泊肽相比仍有较大差距。 换言之，Survodutide减重疗效只达到单靶点水平，未达到双靶点水平。 Survodutide此前在二期临床中疗效较好，高剂量组治疗46周减重16.7%（安慰剂校正后），减重幅度与替尔泊肽相当（非头对头）。
    医药笔记
    2026-04-28
    GLP-1 替尔泊肽 BI 456906 注射液 GCG Boehringer Ingelheim Fremont Inc
  • 重磅！勃林格殷格翰新型胰高血糖素/GLP-1双重激动剂索弗度肽（survodutide）III期临床试验成功，显著减重16.6%
    临床研究
    重磅！勃林格殷格翰新型胰高血糖素/GLP-1双重激动剂索弗度肽（survodutide）III期临床试验成功，显著减重16.6%
    在SYNCHRONIZE-1试验中，受试者在接受胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂索弗度肽（survodutide）治疗76周后，较基线平均体重最多减轻39.2磅（17.8公斤）。 该试验达成了减重的两个主要终点，以及评估腰围（心脏代谢风险的预测指标）的关键次要终点，展示了索弗度肽（survodutide）在改善整体代谢健康方面的潜力。 今日，勃林格殷格翰公布了其III期SYNCHRONIZE-1临床试验取得的积极顶线结果。
    勃林格殷格翰中国
    2026-04-28
    GLP-1 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim Fremont Inc 非酒精性脂肪性肝炎 Boehringer Ingelheim Corp
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