医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
-
日本PMDA阐明细胞外囊泡药物首次临床前质量要求临床研究细胞外囊泡（Extracellular Vesicles，EV）一般指由细胞释放的具有脂质膜结构的颗粒统称，不具有自我复制能力，内含多种蛋白质和核酸分子，可向其他细胞递送功能性分子，被认为参与多种生命现象及疾病过程。 6月23日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）发布早期考虑文件，基于厚生劳动省（MHLW）于3月17日发布的 《关于确保人源细胞来源天然细胞外囊泡（EV）药品质量的指南（草案）》 ，阐明PMDA现阶段对于将EV制剂作为临床试验用药开发时质量方面的监管考量。 安全性为首要考量，难点在于外来感染性物质的管理。识林2026-07-06PMDA 细胞外囊泡药物
-
免疫 “特种部队” NK 细胞，临床优势得天独厚临床研究比利时安特卫普大学肿瘤研究中心（CORE）联合安特卫普大学医院细胞治疗与再生医学中心科研团队，在国际知名学术期刊《Trends in Molecular Medicine》发表重磅综述论文《Powering Immunity: Mitochondrial Dynamics in NK Cells》。 这项研究系统厘清线粒体动态调控对自然杀伤细胞（NK 细胞）功能的决定性作用，整理出多套可落地的体外细胞优化技术方案，为肿瘤、艾滋病、慢性炎症等疾病的 NK 细胞免疫疗法拓宽发展道路，为临床高效、普惠的细胞治疗提供全新技术思路。 NK 细胞作为人体先天免疫体系中的 “抗癌特种兵”，长久以来是细胞治疗领域的研究热点。
-
信达IBI324 双抗疗效如何？临床研究Faricimab作为首代VEGF/Ang2双靶向抗体，已在DME和wAMD临床试验中显示出优于aflibercept的解剖学疗效，成为当前一线标准治疗。 但问题随之而来：如果进一步提升Ang2抑制效力并优化分子结构，能否在faricimab的基础上再次改善临床结局？ OLN324 （ IBI324 ） 的分子设计。
-
天科大科研公布，akk减重赛道持续升温临床研究公开数据显示，我国18周岁以上成人超重及肥胖占比突破50%，预计2030年将突破5亿人。 当前，国内减重赛道分化显著，GLP-1类减重药物凭借效果快速出圈，但产品受适用人群限制、终端售价偏高，同时普遍存在停药反弹、部分人群不耐受等问题。 近日，天津大学浙江研究院（绍兴）公布试验数据， 明星益生菌AKK001表现出明确减脂作用，6天灭活菌株干预后，线虫体内脂肪含量降低16.3% ，凭借可量化的证据，AKK菌再次成为产业焦点。
-
国际临床综述证实：干细胞疗法可根源修复干眼症，安全长效惠及难治眼疾患者临床研究近期，由中国台湾省长庚纪念医院、辅仁大学医学院、慈济医院多家医疗机构联合科研团队完成的一项系统综述与荟萃分析，正式在线发表于国际权威期刊《Stem Cell Research & Therapy》。 干眼症已是当下高发性全民眼科疾病。 受长期电子屏幕使用、年龄增长、自身免疫疾病等多重因素影响，成年人干眼症患病率普遍达到 12% 至 22%，女性群体患病风险显著高于男性。
-
《JAMA》发布：以右心室功能指标作为临床试验终点的方案设计分析临床研究心血管医学领域的临床试验的 右心室的结构和功能在多种心血管疾病中具有确切的预后意义，但在目前的介入性临床试验中，右心室特异性参数的整合依然存在应用不足、不一致及标准化欠缺等问题。 2026年6月发表于《JAMA Cardiology》的一篇综述， 对过去15年间各类心血管试验中右心室指标的应用现状进行了系统梳理， 并给出了合理的右心功能评价指标。 为将右心室特异性指标成功转化为具备监管层认可度的临床试验终点，设计团队需遵循以下三维一体的评估框架：。
-
从临床研究到指南推荐 | DRAGON-01改写CSCO胃癌诊疗指南临床研究近日，由上海交通大学医学院附属瑞金医院朱正纲教授、严超主任医师等领衔完成的DRAGON-01多中心随机Ⅲ期临床研究正式发表于 JAMA Oncology 。 基于这一高等级循证医学证据，2026版CSCO胃癌诊疗指南将“全身化疗+腹腔化疗”列为胃癌腹膜转移一线治疗1A类推荐，并将DRAGON-01作为重要参考依据。 这标志着瑞金医院团队原创研究成果从临床试验走向指南推荐，为胃癌腹膜转移规范化治疗提供了新的“中国方案”。
-
从循证到实践：柳影教授解读芦比替定二线治疗复发SCLC的临床价值临床研究小细胞肺癌（SCLC）恶性程度高，复发及远处转移风险较高。 当前一线免疫联合化疗方案虽可延长患者总生存期，但多数患者约6个月后发生疾病进展 。 关键II期篮子试验（NCT02454972） 明确了芦比替定单药在复发SCLC二线治疗中的价值，为其提供了核心循证依据。
-
药物临床试验暂停与终止分析（2025年）临床研究CDE数据显示，2025年我国药物临床试验暂停或终止的试验数量达 102项 ，一举打破了此前连续四年的下降态势，呈现出显著的 回升 趋势。 以下内容节选自《中国医药研发蓝皮书（2026）》。 从临床试验暂停或终止的药物类型来看， 化药是暂停/终止试验的主体 ，数量达90项，占全部暂停/终止试验的88%；生物制品领域为11项，中药领域仅1项，与往年分布基本一致。汇聚南药2026-07-04药物临床试验
-
速递 | 诺和诺德旗下CagriSema三项 Ⅲ 期数据亮相 ADA2026，降糖减重全面优于单药临床研究在 2026 年美国糖尿病协会（ADA）年会上，诺和诺德重磅披露旗下双靶点复方制剂 CagriSema 全套 Ⅲ 期临床数据，REIMAGINE 系列三项研究同步公布阳性结果，覆盖 2 型糖尿病从早期生活干预失效、口服药控糖不佳到基础胰岛素联合治疗全病程人群，证实这款每周一次注射的复方药可同步实现强效降糖与大幅度减重，其中头对头试验直接击败司美格鲁肽单药，为糖胖共管开辟全新治疗路径。 2026 年 6 月 5 日至 8 日，第 86 届 ADA 科学年会于美国新奥尔良举办，内分泌领域前沿临床数据集中发布。 本次诺和诺德集中展示的 REIMAGINE 1、2、3 三项 3a 期随机对照试验，完整搭建起 CagriSema 在 2 型糖尿病不同诊疗阶段的疗效证据链。
-
小威廉姆斯温网复出，公开表示使用替尔泊肽成功减重 15.4kg临床研究本次完整营销方案由美国线上问诊平台 Ro 全程策划落地，背后存在清晰的人脉合作基础。 小威廉姆斯丈夫 Alexis Ohanian 作为 Reddit 联合创始人，同时持有 Ro 平台股份、担任董事会成员，她所用替尔泊肽处方也全部由 Ro 线上问诊渠道开具。 早在 2025 年 8 月，小威廉姆斯就首次公开承认自己长期使用 GLP-1 药物，同步官宣与 Ro 达成长期品牌合作；。
-
2026 ASCO | 蔡清清教授团队:LINCH研究Ⅰb/Ⅱ期数据公布，林普利塞联合CHOP为初治外周T细胞淋巴瘤带来深度缓解临床研究编者按 ：美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年会于当地时间2026年5月29日-6月2日在美国芝加哥召开。 作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家学者，数千项最新研究成果集中发布，全面展现当前肿瘤诊疗的前沿进展与未来方向。 大会覆盖肺癌、消化道肿瘤、泌尿肿瘤、乳腺癌、血液肿瘤等 多个核心瘤种，靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗、双抗、ADC等创新疗法多点突破。
-
【2026 EHA】全球首创可调控型异体CD123 CAR-T疗法治疗CD123阳性AML：Ⅰa期REVSTAR-123（AVC-201-01）研究结果临床研究第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 本期为大家带来一篇“ FIRST-IN-CLASS SWITCHABLE ALLOGENEIC CAR-T THERAPY FOR CD123+ AML – RESULTS FROM THE PHASE IA REVSTAR-123 (AVC-201-01) STUDY ”的 oral 报告，内容如下。
-
合源生物：Fast CAR-T再申报临床临床研究日前， 合源生物宣布，其快速平台制备CAR-T（Fast CAR-T） HY001N的 新药临床试验（ IND）申请，于2026年6月11日获得 国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，拟用于治疗成人难治性特发性炎性肌病（IIM）患者。 这是 HY001N提交的第三个IND。 HY001N是一款基于 合源生物创新型快速制备 NexT技术平台开发的靶向CD19的CAR-T细胞， 通过基因编辑使T细胞特异性识别并清除致病性B细胞，从源头阻断自身免疫反应。
-
MT1002完成Ib/II期首例患者入组 急性缺血性卒中临床研究迈入新阶段临床研究这是公司自6月24日登陆港交所后关键管线推进的一大实质性进展。 致残率第一的“大脑杀手”，背后隐藏百亿级药物需求。 急性缺血性卒中（AIS），俗称“脑梗”，是由于脑部动脉严重狭窄或闭塞导致局部脑组织缺血、缺氧性坏死的临床综合征，也是最常见的卒中类型。麦科奥特2026-07-04急性缺血性卒中
-
1.8亿美元！新锐推进创新肺病疗法3期试验；益普生囊获潜在“first-in-class”疗法，即将进入关键试验 | 产业新闻临床研究新锐推进创新肺病疗法3期试验。 Celea Therapeutics日前宣布完成1.8亿美元融资。 本轮融资参与方包括RA Capital Management、Leaps by Bayer、创始股东PureTech Health。
-
恒瑞医药：GLP-1/GIP/GCG启动减重二期临床临床研究该二期临床主要终点为治疗32周体重变化百分比，次要终点包括40周体重变化百分比等。 该二期临床由上海交通大学医学院附属瑞金医院王卫庆主任主持，国内25家临床中心参与，计划入组252例肥胖受试者。 恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS-9531已经申报上市，小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535已经获得首个三期临床成功，HRS-4729则为GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂。
-
突破+1！生物城再添1类创新药临床新进展临床研究生物城又一1类创新药有新进展了。 BV（细菌性阴道病 ）。 细菌性阴道病（BV）是育龄女性最常见的阴道感染，其核心病因在于阴道微生态失衡。
-
高危早期乳腺癌保乳治疗中术腔同步与序贯补量放疗对比研究：NRG/RTOG 1005 Ⅲ期临床试验临床研究乳房肿瘤切除术后，临床常规对术腔区域进行补量放疗以强化局部肿瘤控制，但该操作会延长治疗周期。 本项Ⅲ期临床试验旨在探究，在全乳放疗（WBI）期间同步开展补量放疗，相较于WBI结束后序贯补量放疗，能否达到非劣效的同侧乳房复发（IBR）控制效果，同时维持良好的乳房美容效果。 对于乳腺癌患者，乳房肿瘤切除术后行WBI可降低IBR风险，其局部肿瘤控制效果及远期生存期均与全乳切除术相当。
-
术后复诊率达90%！解析吉大二院宫颈癌防治全周期实践临床研究多数组织的效率损耗，不是源于单点能 力不足，而是源于端到端的流程断裂。 宫颈癌防治，恰恰是最典型的「 长流程、强依赖 」场景。 从筛查、诊断、治疗到长达数年的术后随访，环环相扣，任何一个环节断档，前面所有的投入都会打折扣。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
386,065个
全球在研药物数
582个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-08
-
2026-09-08
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 4
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-08
-
2026-09-07
-
2026-09-07
-
摩熵咨询 35 56
-
摩熵咨询 28 49
-
摩熵咨询 34 33
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
推荐资讯
- 2026年眼科抗VEGF药物竞争格局、核心品种表现与技术发展趋势全解析
- 2026肝素企业数据分析：两大龙头周转效率、营收变化全景解析
- 中国22家TCR-T企业全景深度盘点：香雪、星汉德、天科雅领衔，CAR-T十年瓶颈或迎来终结者
- 摩熵智能入选成都市AI产业政策支持名单，"DATA+AI"实力再获官方认可
- 翰森制药HS-20093上市申请获受理：全球首个OS获益B7-H3 ADC，小细胞肺癌、骨肉瘤III期同步告捷
- 中国生物制药TQB2102全球首个HER2双抗ADC三期临床成功，出海7大新兴市场即将申报上市
- 最新院内药品Top50大洗牌！人血白蛋白稳坐百亿榜首，恒瑞医药领衔7家本土药企跻身TOP10
- 宜联生物YL202拟纳入CDE突破性治疗，或成全球首个将HER3 ADC适应症拓展至黑色素瘤品种
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
