2026 EHA好声音 | 朱军教授：本土临床研究夯实循证，BV+CHP治疗未经治疗CD30阳性外周T细胞淋巴瘤

朱军教授：外周 T 细胞淋巴瘤恶性程度高、疾病亚型多样，不同人种对药物的应答、耐受程度存在差异。国际 ECHELON-2 研究已证实维布妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、泼尼松（BV+CHP）方案具备出色疗效，但无法直接代表中国人群诊疗特征。为此我们开展这项单臂、开放、多中心本土临床研究C25024（NCT05673785），核心目的就是评估该联合方案在我国初治 CD30 阳性外周 T 细胞淋巴瘤患者中的实际疗效与安全性，为国内临床应用提供本土化循证依据。

朱军教授：研究数据截至 2025 年 10 月 25 日，最终纳入 52 例符合入组标准的中国成年患者。患者中位年龄 53 岁，男性占比 55.8%；46.2% 患者体能状态评分为 1-2 分，42.3% 患者 IPI 预后评分为 2 分。入组病例涵盖国内高发病理亚型，ALK 阴性系统性间变性大细胞淋巴瘤占 42.3%，ALK 阳性系统性间变性大细胞淋巴瘤占 26.9%，血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤占 19.2%，外周 T 细胞淋巴瘤非特指型占 11.5%，人群结构贴合真实临床就诊情况。患者均接受 6~8 周期 BV+CHP 方案治疗，维布妥昔单抗给药剂量为 1.8mg/kg 每周期。

朱军教授：经独立评审机构依据 Cheson 疗效标准评估，全部患者治疗结束后客观缓解率达 96.2%，完全缓解率 75%。各亚型均展现优异治疗效果，ALK 阳性间变大细胞淋巴瘤客观缓解率 100%、完全缓解率 71.4%；ALK 阴性亚型客观缓解率 95.5%、完全缓解率 72.7%；血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤完全缓解率 90%；外周 T 细胞淋巴瘤非特指型客观缓解率同样达到 100%，按照Lugano评估标准判定，依旧可获得高水平缓解结果。

生存获益方面，中位随访 21.03 个月时，患者中位无进展生存期为 26.58 个月，1 年无进展生存率 79.69%；Lugano标准下 1 年无进展生存率可达 83.67%。截至随访 18.17 个月，中位总生存期暂未达到，患者 1 年总生存率高达 93.88%，整体生存预后改善显著。

朱军教授：研究中所有受试者均出现治疗相关不良反应，76.9% 的患者出现三级及以上不良反应。其中肺炎是发生率最高的严重不良反应，发热性中性粒细胞减少、中性粒细胞计数下降也有出现；血液学不良反应以中性粒细胞减少、贫血较为多见，外周神经病变也存在一定发生比例。

整体来看不良反应类型符合用药预期，临床干预手段成熟，全程仅 2 例患者因不良反应停药，未出现研究相关死亡病例。整体安全可控，医生可根据患者个体情况做好监测与对症处理，不会大幅影响整体治疗进程。

朱军教授：该本土研究结论和国际 ECHELON-2 研究高度契合，充分证实 BV+CHP 方案适配中国患者体质，对国内高发亚型均可稳定起效。长期以来这类淋巴瘤一线治疗选择有限，本研究补齐国人专属循证缺口，为临床推行靶向联合化疗新模式打下坚实基础。

朱军教授：依托本次本土注册研究完整数据支撑，维布妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、泼尼松，用于既往未经治疗 CD30 阳性外周 T 细胞淋巴瘤的适应症，预计将于今年正式在中国获批。

朱军教授：获批之后，该方案将成为此类淋巴瘤一线优选治疗方案。依托 CD30 标志物精准筛选病患，能实现个体化精准施治，有效降低复发风险，提升患者长期生存质量，也将推动国内外周 T 细胞淋巴瘤整体诊疗水平迈上新台阶。

朱军 教授

• 北京大学肿瘤医院党委书记，大内科主任

• 淋巴瘤科主任、博士生导师

• l中国临床肿瘤学会（CSCO）理事会 副理事长

• 中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会 主任委员

• 北京市希思科临床肿瘤研究基金会 副理事长

• 北京抗癌协会 副理事长 l北京癌症康复会 会长

• 中华医学会中华肿瘤分会副主任委员

• 国家卫健委能力建设和继续教育肿瘤学专家委员会 委员 血液肿瘤组组长 

• 《白血病，淋巴瘤》杂志副总编辑