医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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恒瑞医药披露GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽注射液治疗肥胖合并PMOS中国Ⅱ期研究积极顶线结果临床研究● 第32周时，观察到平均体重下降最高达20.2 %，且未达平台期。 ● 最后治疗12周，平均月经次数最高增加0.9次。 ● 最后治疗20周，最高达30%的参与者出现至少3个正常月经周期 1。
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里程碑！金赛佳®绒促卵泡激素 α N02注射液四期临床首例入组，持续探索辅助生殖更优解临床研究这标志着我国自主研发的长效FSH在获批上市后，正式进入真实世界研究阶段，着手为高龄助孕人群提供更充分的循证依据。 该研究由北京大学第三医院牵头，李蓉教授担任主要研究者，联合全国 25 家生殖医学中心共同开展。 研究计划纳入 200 例 36-40岁、接受辅助生殖技术（ART）的女性，系统评价绒促卵泡激素α N02注射液在这一特定人群中的安全性、有效性、治疗依从性及患者满意度。
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Xilio启动PD-1/IL-2前药XTX501临床，临床前数据如何？前后叙事有哪些差别？临床研究▎ 追溯 2026年7月7日，Xilio在clinical trials网站上，登记了一项PD-1/IL-2前药 XTX501，在包括非小细胞肺癌在内的多种实体瘤患者中， 启动 一项 1/2 期临床试验 NCT07688577 ，预计入组140例患者，启动时间为2026年8月。 我们参考2025年和2026年的slides来对Xilio对于PD1/IL2的叙事的更新。 从第一张片子的叙事总结： 2025年，强调靶向递送激活， 同时也强调了优化了alpha。
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速递 | 恒瑞医药 HRS-7535 减重 III 期临床成功，年内将申报上市临床研究当下国内 GLP-1 减重赛道竞争日趋白热化，注射剂型产品扎堆推进申报，具备服用便捷优势的口服小分子药物成为行业差异化突破口。 7 月 7 日恒瑞医药官宣重磅临床数据，自研口服小分子 GLP-1 药物 HRS-7535 完成肥胖人群 III 期关键试验全部终点验证，凭借不受进食约束的给药优势与持续稳定的减重效果，确定于 2026 年内提交国内体重管理适应症上市申请，有望填补国产便捷口服减重新药空白。 7 月 7 日，恒瑞医药对外发布公告，旗下口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HRS-7535，海外市场由合作企业 Kailera Therapeutics 开发，海外代号定为 KAI-7535，该药物针对中国超重、肥胖成人开展的 III 期临床试验 HARBOR-1（试验编号 NCT06904105）公布全部积极顶线数据。
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喜报！启函生物通用型双靶点CAR-T产品QT-019C的新药临床试验申请获国家药监局批准，致力于为患者打造更安全、更便捷的治疗选择临床研究中国杭州，2026年7月8日 — 启函生物，一家致力于将高通量基因编辑技术应用于细胞治疗和器官移植领域的生物科技公司，旨在为罹患严重疾病的患者提供安全、有效、可规模化且全球可及的治疗方案。 今天，公司正式宣布国家药品监督管理局已批准QT‑019C的新药临床试验申请，拟用于开展I期临床试验，治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）。 此前，该产品已于今年5月获美国FDA IND批准，此次国内获批意味着启函的中美双报战略再下一城，进一步验证了启函通用型细胞治疗技术平台的全球竞争力 。
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美众议院启动国家安全调查，五家制药巨头在华临床试验受审查临床研究2026年6月30日，美国众议院中国问题特别委员会（Select Committee on China）主席John Moolenaar向默沙东、艾伯维、礼来、辉瑞和百时美施贵宝五家美国制药巨头发出调查函，要求各家在7月17日前详细披露在中国临床试验的运营情况。 其中，调查重点聚焦于涉及中国军方医院及新疆地区的试验项目。 该委员会依据ClinicalTrials.Gov公开信息披露了具体数据：。
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博安生物BA1203（遮蔽型PD-1/IL-2）临床试验申请获CDE受理临床研究博安生物宣布，公司在研PD-1/IL-2抗体细胞因子前药BA1203的新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 BA1203为博安生物自主开发的新一代肿瘤免疫（IO）候选药物，拟开发用于多种实体瘤的治疗。 据公司所知，该在研药物将成为国内首个进入临床的保留α亚基结合活性的遮蔽型PD-1/IL-2抗体细胞因子。
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ASCO 2026：15项可能改变临床实践的研究临床研究这张图总结了 ASCO 2026 最值得关注、可能改变临床实践的15项研究， 整体趋势非常清晰：肿瘤治疗正在从“晚期治疗获益”进一步前移到 围手术期、辅助治疗和精准分层治疗。 ASCO 2026：15项可能改变临床实践的研究。 一、Plenary Big Five：。
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全球首个AI药物在中国率先进入III期临床临床研究英矽智能CEO Alex Zhavoronko 表示。 由英矽智能自主研发的Rentosertib（ISM001-055）正式启动III期临床试验。 这标志着全球首个由AI发现全新靶点并设计全新分子的候选药物，率先由中国监管部门批准进入大规模临床试验阶段。
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健达九州GA002注册临床研究启动会在宣武医院成功召开，探索难治性癫痫精准基因治疗新路径临床研究2026年7月5日，健达九州（北京）生物科技有限公司自主研发的I类创新药GA002注射液I/II期临床研究启动会在首都医科大学宣武医院顺利召开。 本项临床研究由首都医科大学宣武医院和健达九州（北京）生物科技有限公司合作开展，宣武医院赵国光教授担任主要研究者。 该项目的启动标志着全球首款基于化学遗传学技术的精准基因治疗药物正式迈入注册临床阶段，为全球数千万难治性癫痫患者提供新的治疗路径。
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急性肝衰竭，新MOA药物获准开展临床临床研究9 月4-5日 CBI生物医药创新博览会 扫码报名。 注： 本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准； 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 STX11101注射液是思德克索基于公司细胞外囊泡（外泌体）技术平台自主研发的新型无细胞先进治疗药物，公司对其拥有全球权益。药融圈info2026-07-08肝衰竭 MOA药物
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于完全批准不利，Krazati失败III期数据公布临床研究近日， 百时美施贵宝（BMS） 在ESMO胃肠道癌症大会上 公布了其 KRAS G12C抑制剂已宣告 失败 III期试验KRYSTAL-10的 详细数据。 KRYSTAL-10是一项验证性 III 期试验，用于进一步确认该组合 在 KRAS G12C突变转移性结直肠癌（mCRC）患者中的临床获益。 试验宣告失败将对其获得完全批准十分不利。
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英矽智能首款AI药物进入III期临床研究临床研究业界首款完成AI药物临床药效验证的候选药物Rentosertib（ISM001-055） 正式启动III期临床试验（CTR20262475，NCT07687459），相关信息已在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）平台公示，并于ClinicalTrials.gov网站登记。 这是英矽智能旗下首款由自有生成式AI平台Pharma.AI驱动的候选药物， 其创新靶点和新颖结构均由AI辅助发现 ，并 具有“全球首创”潜力用于特发性肺纤维化（IPF）治疗。 研究方案分为试验药和对照药两组，将对随机分配到各组的受试者提供Rentosertib或安慰剂片剂，以52周内用力肺活量（FVC）的年下降率作为 主要终点 ，综合纳入首次疾病进展时间、肺一氧化碳弥散量（DLCO）变化以及基于问卷测量的生活质量等多维度指标作为 次要终点 。
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权威临床证实：鞘内注射干细胞可有效改善多发性硬化脑部损伤与中枢炎症临床研究近期，国际顶尖神经科期刊《Neurology》刊发由挪威多家三甲医院联合完成的 SMART-MS 随机双盲对照交叉临床试验成果，为进展型多发性硬化（MS）干细胞修复疗法提供高质量循证医学依据。 该研究由卑尔根哈克兰大学医院牵头，联合挪威 4 家顶级神经内科中心、德国细胞制备实验室、荷兰多发性硬化影像中心共同开展，是全球设计严谨度领先的自体骨髓间充质干细胞鞘内给药 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究，试验注册号 NCT04749667。 本次研究采用医学界公认金标准随机双盲安慰剂交叉设计，18 名进展型 MS 受试者全部完成全程随访，平均年龄 46.7 岁，男女分布均衡，覆盖原发、继发进展型两类患者，基线行动残疾程度中等偏重，更贴合真实临床患者特征。
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治疗抑郁症，新型药物3期临床结果积极；双抗组合疗法获欧盟委员会批准…… | 产业新闻临床研究治疗抑郁症，新型药物3期临床结果积极。 Compass Pathways今日公布了其第二项正在进行的3期临床试验COMP006的26周结果（B部分）。 该试验评估在研疗法COMP360治疗难治性抑郁症（TRD）的疗效。
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双靶 CAR-T 频现「首个」突破，最快已启动 Ⅲ 期临床临床研究2 月，Lyell Immunopharma CD 19/CD20 CAR-T ronde-cel，在 Ⅲ 期临床试验 PiNACL E–H2H 中完成首例患者给药。 该研究头对头对比已上市 CD19 CAR-T，二线治疗复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤 （LBCL） ，系 全球首个针对侵袭性 LBCL 的 Ⅲ 期头对头 CAR-T 临床试验 。 同月，阿斯利康启动 AZD0120 的首个 Ⅲ 期临床试验 DURGA-4，旨在对比 DKd 方案、PVd 或 Kd 方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 （R/R MM） 的有效性和安全性。
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宣医新闻|GA002注册临床研究在宣武医院启动，探索难治性癫痫精准基因治疗新路径临床研究探索难治性癫痫精准基因治疗新路径。 7月5日，我国自主研发的I类创新药GA002注射液I/II期临床研究启动会在首都医科大学宣武医院顺利召开。 该项目的启动标志着全球首款基于化学遗传学技术的精准基因治疗药物正式迈入注册临床阶段，为全球数千万难治性癫痫患者提供新的治疗路径。
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石药集团SYH2070注射液用于治疗混合型高脂血症的Ⅱ期临床试验在中国首家中心正式启动临床研究7月7日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的 SYH 2070 注射液（下称：该产品 ) 用于治疗混合型高脂血症的Ⅱ期临床试验已在中国首家中心正式启动。 混合型高脂血症的现有治疗方案需要多种药物联合使用，目前临床上对于可同时降低甘油三酯（TG）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的治疗需求仍未被满足。 该产品为本集团自主研发的一款N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）偶联的、靶向肝脏细胞中血管生成素样蛋白3（ANGPTL3 ） 信使核糖核酸（mRNA）的小干扰核糖核酸（siRNA）药物。
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“悟空28”研究七问七答｜邬麟教授揭秘：从III期证据到临床实践，舒沃替尼如何推动 EGFR exon20ins NSCLC 一线治疗迈向“去化疗”？临床研究2026年ASCO大会期间，舒沃替尼国际多中心Ⅲ期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）以最新突破摘要（Late-Breaking Abstract，LBA）口头报告形式重磅公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。 作为EGFR exon20ins NSCLC一线治疗领域全球首个以口服靶向单药对比含铂化疗并取得阳性结果的国际多中心Ⅲ期随机对照研究，“悟空28”研究为这一长期缺乏高等级一线靶向治疗证据的难治亚型提供了关键循证依据。 值此契机，「肿瘤资讯」特邀肺癌领域专家、“悟空28”研究PI 湖南省肿瘤医院邬麟教授 ，围绕研究设计、关键疗效数据、PFS2全程治疗价值、安全性管理及临床实践启示进行深入解析。
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恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期减重研究积极顶线数据临床研究● HRS-7535剂量组在44周时达到了所有主要终点和关键次要终点，平均减重可达10.9%；且继续治疗减重效果持续，50周时平均减重可达11.1% i ；观察到了多项心血管代谢指标的改善。 ● 安全性和耐受性数据与其他报道的口服GLP-1疗法一致，未观察到新的安全性信号，肝脏安全性良好。 ● 恒瑞医药计划今年在中国递交HRS-7535用于体重管理的上市申请。
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