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  • 7亿美元打水漂！GSK AD新药2期失败
    临床研究
    7亿美元打水漂！GSK AD新药2期失败
    2026 年 4 月 30 日，阿尔茨海默病药物研发再遭重大挫折。 这一结果，直接让 GSK 在 2021 年斥资 7 亿美元达成的合作基本宣告破裂，也再度凸显阿尔茨海默病药物研发的极高不确定性。 此次终止的 PROGRESS-AD 二期研究，共纳入 367 例早期阿尔茨海默病患者，按随机方案接受两种剂量的抗 sortilin 1 抗体 nivisnebart 或安慰剂治疗。
    一度医药
    2026-04-30
    GSK 阿尔茨海默病
  • 联邦制药发布2025ESG报告，MSCI评级升至AA
    临床研究
    联邦制药发布2025ESG报告，MSCI评级升至AA
    4月30日，本集团发布《联邦制药2025年度环境、社会及管治（ESG）报告》，系统回顾了过去一年在治理运营、低碳发展、人才培育及社会公益等重点领域的实践进展与成果，全面阐释了本集团高质量发展的责任底色。 \n\n展望未来，本集团将持续推进可持续发展理念深度融入企业战略与日常运营，进一步提升环境管理效能、完善治理体系，以更高标准推动绿色发展与责任履行。 本集团将持续以高质量的产品与服务回馈社会，为可持续发展事业贡献积极力量。
    联邦制药
    2026-04-30
  • 临床等效原研！齐鲁制药特令齐®多替拉韦钠片在阿里健康首发
    临床研究
    临床等效原研！齐鲁制药特令齐®多替拉韦钠片在阿里健康首发
    4月30日，齐鲁制药旗下特令齐®多替拉韦钠片在阿里健康首发。 该产品是国内首个获批上市的多替拉韦钠片仿制药，用于联合其它抗逆转录病毒药物治疗成人及年满12岁的儿童HIV感染，已通过仿制药质量与疗效一致性评价，临床等效于原研药。 多替拉韦钠属于第二代HIV整合酶抑制剂（INSTI）。
    E药经理人
    2026-04-30
    阿里健康 HIV
  • 新药前沿｜全球首款新型ED治疗鼻喷雾剂SPONTAN® II期临床完成首批给药
    临床研究
    新药前沿｜全球首款新型ED治疗鼻喷雾剂SPONTAN® II期临床完成首批给药
    3月23日，全球首款快速起效、按需治疗勃起功能障碍（ED）的鼻腔喷雾剂 SPONTAN® （盐酸伐地那非鼻喷雾剂） 迎来重大里程碑 ——其 II 期临床研究已顺利完成首批患者给药。 临床痛点溯源 ， 为何传统口服 PDE5 抑制剂遭遇“体验天花板”。 在仿制药红海的当下，单一的分子结构微调已难以激起市场波澜。
    博志研新
    2026-04-30
    PDE5 勃起功能障碍 鼻喷雾剂
  • 创新加速度 | 下一代TCE破局难治实体瘤，复宏汉霖四抗HLX3901完成I期研究首例患者给药
    临床研究
    创新加速度 | 下一代TCE破局难治实体瘤，复宏汉霖四抗HLX3901完成I期研究首例患者给药
    • HLX3901完成临床首例受试者给药，标志公司自主多特异性TCE平台进入临床验证阶段。 • DLL3×CD3×CD28多重机制协同激活T细胞，有望突破SCLC等难治实体瘤免疫治疗瓶颈。 • 创新平台驱动管线加速推进，多款前沿资产持续迈入临床阶段。
    复宏汉霖
    2026-04-30
    CD3 DLL3 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 小细胞肺癌 CD28
  • 必贝特全球首创AGT/PCSK9双靶点siRNA药物BEBT-701临床试验申请获得FDA许可
    临床研究
    必贝特全球首创AGT/PCSK9双靶点siRNA药物BEBT-701临床试验申请获得FDA许可
    (中国广州｜美国沃尔瑟姆，2026年4月30日) 近日，必贝特自主研发的全球首创AGT/PCSK9双靶点小干扰RNA(siRNA)药物BEBT-701临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可(IND编号：180170)，标志着该项目进入国际开发的新阶段。 BEBT-701注射液在中国的临床试验申请已于2026年2月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，同意开展用于轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高治疗的I-II期临床试验，目前已进入第二剂量组试验参与者入组阶段。 必贝特医药是一家以临床价值为导向、专注自主创新研发的生物医药企业，深耕肿瘤、代谢性疾病与神经退行性疾病等重大领域，已构建差异化、层次清晰的研发管线。
    必贝特医药
    2026-04-30
    FDA
  • 我国罕见病药物临床研发的现状与思考
    临床研究
    我国罕见病药物临床研发的现状与思考
    我国罕见病药物临床研发的现状与思考。 罕见病药物；临床研发；罕见病；自然史。 罕见病是一大类疾病，不同国家或地区定义的“罕见病”因国情而异，没有全球统一标准。
    凡默谷
    2026-04-30
    罕见病
  • 2026 WOC | 迈威生物将以壁报形式公布 9MW0211 用于新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性的最新临床数据
    临床研究
    2026 WOC | 迈威生物将以壁报形式公布 9MW0211 用于新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性的最新临床数据
    迈威生物（688062.SH，02493.HK），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布将于当地时间2026 年 6 月 26-29 日在捷克共和国布拉格举行的 2026 第四十届世界眼科大会（World Ophthalmology Congress）以壁报形式公布靶向 VEGF 单抗创新药 9MW0211 用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的最新临床结果 。 Efficacy and Safety of 9MW0211 for nAMD: 52-week results from the seamless phase 2/3 trial。 一项 9MW0211 用于治疗 nAMD 的 II/III 期临床研究的 52 周安全性和有效性结果。
    迈威生物
    2026-04-30
    年龄相关性黄斑
  • 信立泰环肽药物SAL0167临床试验申请获受理，用于治疗高脂血症
    临床研究
    信立泰环肽药物SAL0167临床试验申请获受理，用于治疗高脂血症
    近日，信立泰宣布其自主研发的创新药SAL0167片（项目代码：SAL0167）临床试验申请获得受理，用于治疗高脂血症 。 SAL0167是公司具有自主知识产权的环肽药物。 SAL0167作为环肽，凭借其对靶点的高亲和力与特异性，具备了成为高胆固醇血症（特别是需强效降脂患者）优选方案的潜力。
    信立泰药业
    2026-04-30
    高
  • 辉瑞双抗新药又一项 III 期成功
    临床研究
    辉瑞双抗新药又一项 III 期成功
    当地时间 4 月 29 日，辉瑞公布了 评估 ELREXFIO® （Elranatamab， 埃纳妥单抗 ） 单药治疗 复发或难治性多发性骨髓瘤 （RRMM） 成人患者的 III 期 MagnetisMM-5 研究的积极顶线结果。 MagnetisMM-5 是一项 开放性、多中心、随机 III 期研究，旨在 既往接受过至少 1 线治疗 （包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂） 的 RRMM 研究参与者中评价 埃纳妥单抗 单药治疗和 达雷妥尤单抗 + 泊马度胺 + 地塞米松 （DPd） 相比的疗效和安全性。 目前，该药已经在 全球 35 多个国家获得批准，包括美国、欧盟和中国。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-30
    地塞米松 Pfizer Inc 达雷妥尤单抗 泊马度胺 proteasome
  • 恒瑞创新药海曲泊帕治疗儿童和青少年原发免疫性血小板减少症III期研究数据荣登JHO
    临床研究
    恒瑞创新药海曲泊帕治疗儿童和青少年原发免疫性血小板减少症III期研究数据荣登JHO
    近日，恒瑞医药自主研发的新型口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）海曲泊帕在6-17岁儿童和青少年原发免疫性血小板减少症（ITP）患者的III期临床数据，发布于血液顶级期刊《血液学与肿瘤学》（Journal of Hematology & Oncology，简称JHO，IF:40.4） 。 研究首次证实了海曲泊帕在6-17岁儿童和青少年ITP患者中的疗效与安全性，有望为此类患者二线治疗提供新的口服选择 。 研究发表于Journal of Hematology & Oncology。
    恒瑞医药
    2026-04-30
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HER2 海曲泊帕乙醇胺 HRS-1893片 血小板减少性紫癜
  • 复方曲肽注射液ADR发生率0.14%，临床使用安全性较好。
    临床研究
    复方曲肽注射液ADR发生率0.14%，临床使用安全性较好。
    复方曲肽注 射 液 3554 例 使用病例，出现5例ADR病例,均为一般不良反应，未出现严重ADR，采取药物治疗或停药措施后即恢复正常。 全面认识复方曲肽注射液上市后的安全性，通过回顾性分析复方曲肽注射液临床使用情况，为临床安全用药提供参考。 复方曲肽注射液 具有抑制血小板聚集、防止血栓形成、调节和改善脑代谢、加速病变及损伤的神经组织再生修复、神经功能恢复和清除神经病变症状的作用。
    步长五星
    2026-04-30
    复方曲肽
  • 德昇济新一代KRAS G12C抑制剂Elisrasib（D3S-001）两项重磅研究亮相2026 AACR，燃石朗清®护航新药探索性研究
    临床研究
    德昇济新一代KRAS G12C抑制剂Elisrasib（D3S-001）两项重磅研究亮相2026 AACR，燃石朗清®护航新药探索性研究
    2026年美国癌症研究协会（AACR）年会期间， 德昇济医药自主研发的新一代KRAS G12C抑制剂Elisrasib（D3S-001 ） 两项关键临床研究以 口头报告（Oral） 形式重磅发布，其中 NSCLC研究入选大会plenary oral presentation（全体大会口头报告） 。 两项研究系统展示了 Elisrasib在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）及胰腺癌（PDAC）后线治疗中的突破性疗效与可靠安全性。 Elisrasib治疗晚期NSCLC：初治强效，克服一代耐药。
    燃石医学
    2026-04-30
    KRAS G12C D3S-001 elisrasib
  • 30年来首个！美国口服脱发新药临床大胜：2个月长出新头发
    临床研究
    30年来首个！美国口服脱发新药临床大胜：2个月长出新头发
    4月28日，一家名不见经传开发脱发药的Biotech公司 Veradermics （NYSE: MANE）暴涨。 这是美国近30年来，口服脱发治疗领域第一个站得住脚的Phase 2/3结果。 消息出来，Jefferies重申买入评级，目标价75美元——随后公司直接在高位发行融资约2.13亿美元，账上现金一并延伸至2030年。
    求实药社
    2026-04-30
    脱发
  • 又一国产司美格鲁肽 III 期临床成功，已累计投入 1.4 亿元
    临床研究
    又一国产司美格鲁肽 III 期临床成功，已累计投入 1.4 亿元
    4 月 29 日，华润双鹤发布公告，其 司美格鲁肽注射液 降糖 适应症完成 III 期临床试验。 华润双鹤于 2024 年 4 月 15 日获得司美格鲁肽注射液降糖适应症《药物临床试验批准通知书》，于 2024 年 7 月 18 日完成开展 III 期临床试验登记公示，启动了一项评价司美格鲁肽注射液在中国 2 型糖尿病患者中的有效性和安全性临床研究，主要目的是 比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在 2 型糖尿病患者中的有效性。 试验结果显示， 司美格鲁肽注射液与原研诺和泰®在 2 型糖尿病患者中 疗效具有临床等效性，药代动力学相似，安全性未见到明显差异 ，该研究结果可以为 2 型糖尿病患者群体提供一种与现有治疗原研诺和泰 ®疗效相当且安全性良好、风险可控的新治疗选择。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-30
    司美格鲁肽 2 型糖尿病
  • 首款临床SHP2 抑制剂TNO155的成与败
    临床研究
    首款临床SHP2 抑制剂TNO155的成与败
    首个进入临床的变构 SHP2 抑制剂 TNO155 ，其以嘧啶类 HTS 先导化合物为起点，通过结构与性质导向药物设计，解决了前期化合物光毒性、磷脂沉积、hERG 抑制等缺陷，最终获得高活性、高选择性、口服生物利用度优异的 TNO155，其在体内外均展现强效抗肿瘤活性，可单药或联合用于KRAS 突变等多种癌症治疗。 TNO155（ batoprotafib， CAS #1801765 -04-7）是 诺华的口服变构型 SHP2 抑制剂 ，旨在克服⻓期限制磷酸酶活性位点抑制剂的效⼒、选择性和性质挑战。 通过稳定 SHP2 在其⾮活性的⾃身抑制构象中， 成为首个进入临床试验的变构型 SHP2 抑制剂 。
    精准药物
    2026-04-30
    恶性肿瘤 Novartis AG SHP2
  • 首个口服近视药物进入3期！真相是...
    临床研究
    首个口服近视药物进入3期！真相是...
    “ 全球首个进入Ⅲ期临床的儿童近视进展控制口服疗法 ”。 昨天看到这则新闻标题激动了一下，这是什么重大突破，怎么媒体方面毫无动静。 此次如同诈尸般的更新是因为这家名为Theialife的公司新任命了总裁兼CEO，并在新闻稿中引用了公司原创始人的话：“我们正处于一个关键的转折点， 即将启动ND10治疗近视的III期临床试验 。
    蓝精灵壹号
    2026-04-30
    近视 口服近视药物
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