重磅发布｜君圣泰医药HTD1801临床III期研究结果发表于新英格兰医学杂志临床证据子刊，CKM综合治疗潜力再获国际认可

• 研究结果展现了HTD1801具有显著且持久的降糖效果，且体现了其在改善心肾代谢疾病危险因素的综合获益价值

• 新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，HTD1801迈向商业化阶段

北京大学糖尿病中心主任、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示：“当前与糖尿病相关的新药研发资源几乎都集中在开发GLP-1相关的药物。虽然GLP-1相关药物在2型糖尿病治疗中获得巨大成功，但并不是治疗2型糖尿病的终极武器，我们仍然需要开发更多的药物来进一步满足糖尿病管理中未被满足的临床需求。HTD1801凭借其激活AMPK并抑制NLRP3的独特双重作用机制，在SYMPHONY-2研究中表现出优异且持久的降糖、降低血脂、减轻炎症、改善肾脏功能等多重获益。这一综合疗效使HTD1801不仅有望成为满足更多T2DM患者个体化治疗需求的创新治疗选择，更有潜力成为心肾代谢系统疾病（CKM）的新治疗药物。相信SYMPHONY-2研究的成功能为HTD1801的获批上市提供有力的支持。”

君圣泰医药创始人、董事长兼首席执行官刘利平博士表示：“我们非常高兴SYMPHONY-2研究成果能够获得《NEJM Evidence》的认可。作为一款全球首创的多功能多靶点新药，HTD1801已在多个临床研究中充分展现了其作为CKM基础疗法的临床潜力。目前，我们正积极推进HTD1801的上市及商业化相关工作，期待尽早将这一创新疗法带给全球CKM疾病患者。”

HTD1801是一款全球首创的新分子实体，旨在解决心肾代谢系统疾病（CKM）的未满足临床需求。HTD1801作为单一分子，是具有独特双机制的口服抗炎及代谢调节剂（AIMM），通过激活AMPK及抑制NLRP3炎症小体发挥其生物学活性；这种互补协同的双机制作用可有效解决代谢问题。全球多项临床结果验证HTD1801具有“一药多效”的特性，能够为患者带来综合获益，包括改善胰岛素敏感性、血糖控制、血脂降低、肾脏保护、体重减轻、肝脏获益及抗炎等。基于此，HTD1801有潜力成为CKM领域的基础性治疗药物。

君圣泰医药（股票代码：2511.HK）是一家专注于心肾代谢系统疾病（CKM）、开发多功能多靶点疗法的创新生物医药公司。立足源头创新，公司致力于开发突破性疗法，为全球患者提供标本兼治、综合获益的解决方案。公司已建立100%自主知识产权的全球化产品管线，在多个国家和地区开展了针对CKM疾病多项适应症的临床研究。公司核心产品HTD1801已获得美国食品药品监督管理局（FDA）2项快速通道与1项孤儿药资格认定、以及十三五“重大新药创制”国家科技重大专项。