ADA 2026 | 君圣泰医药公布三项HTD1801研究成果，展现心肾代谢多维治疗潜力

君圣泰医药（股票代码：2511.HK），一家专注于心肾代谢系统疾病（CKM）、开发多功能多靶点疗法的创新生物医药公司，今日在美国糖尿病协会（ADA）第86届科学会议（美国新奥尔良）上公布了核心产品HTD1801的多项临床及临床前研究结果，包括HTD1801长期治疗数据、III期头对头临床数据、以及减重联合用药数据，持续彰显临床价值。同时，HTD1801的III期SYMPHONY-2研究成果即将发表于《新英格兰医学杂志》旗下期刊《NEJM Evidence》。

摘要标题：HTD1801治疗2型糖尿病患者的长期安全性和疗效：两项III期开放标签延长期研究

壁报编号：1823-P

报告时间：2026年6月7日，星期日，下午12:30-1:30（美国中部夏令时间）

形式：壁报

作者：Yingying Luo, Jianhua Ma, Zhifeng Cheng, Shenglian Gan, Kui Liu, Meng Yu, Leigh MacConell, Liping Liu, Linong Ji

摘要：在两项52周开放延长治疗期研究中，HTD1801持续展现持久的降糖效果和长期治疗获益。在SYMPHONY-1和SYMPHONY-2研究中，持续接受HTD1801治疗的患者糖化血红蛋白（HbA1c）降幅分别维持在-1.2%和-1.1%，由安慰剂转换为HTD1801治疗的患者HbA1c分别下降-1.3%和-1.2%。与此同时，针对LDL-C、hs-CRP及eGFR等指标也呈现持续改善。这些研究结果支持HTD1801作为一种耐受性良好且疗效显著的综合治疗方案，用于2型糖尿病患者的治疗。

摘要标题：HARMONY：HTD1801对比达格列净的III期头对头研究

壁报编号：1781-P

报告时间：2026年6月7日，星期日，下午12:30-1:30（美国中部夏令时间）

形式：壁报

作者：Linong Ji, Zhifeng Cheng, Hanqing Cai, Jie Han, Li Lu, Qingju Li, Huihui Wang, Yan Wang, Jianhua Ma, Chunrong Xu, Dijun Zhou, Bin Lu, Yan Bi, Yuqian Bao, Zhiguang Zhou, Kui Liu, Leigh MacConell, Meng Yu, Liping Liu

摘要：在2型糖尿病（T2DM）患者中开展的与达格列净（Dapagliflozin）头对头的临床III期HARMONY研究中，HTD1801达到了主要终点。治疗24周时，HTD1801组较基线的糖化血红蛋白（HbA1c）降幅为-1.12%，达格列净组为-0.93%（最小二乘均值差值为-0.20%）；且相较达格列净组，HTD1801组实现了“HbA1c <7%”的控制目标的患者比例显著更高。在降糖之外，与达格列净相比，HTD1801在关键血脂指标方面展现出优于达格列净的改善效果，且研究的整体人群中，HTD1801组患者的eGFR有所提升，而达格列净组则未见明显变化。这些研究结果表明，HTD1801有望提供比达格列净更强的降糖疗效，并对心血管风险因素及肾功能相关指标展现出显著的改善作用，进一步支持其在心肾代谢疾病领域治疗潜力。

摘要标题：HTD1801联合GLP-1受体激动剂在饮食诱导肥胖（DIO）小鼠中增强减重效果

壁报编号：2550-P

报告时间：2026年6月8日，星期一，下午12:30-1:30（美国中部夏令时间）

形式：壁报

作者：Ru Bai, Liping Liu, Junwei Cheng, Meng Yu, Leigh MacConell, Filip Surmont

摘要：该临床前研究评估了HTD1801与GLP-1受体激动剂（GLP-1RAs）联用的减重效果。与司美格鲁肽（Semaglutide）或替尔泊肽（Tirzepatide）单药治疗相比，联合HTD1801治疗可实现更显著的减重效果，且该减重获益主要源于脂肪的进一步降低，对瘦体重（Lean Mass）影响较小。此外，相较于对照组，HTD1801可显著抑制司美格鲁肽停药后的体重反弹，使实验动物维持更低的体脂率与更高的瘦体重占比，并显著缓解血糖回升。

君圣泰医药首席医学官Filip Surmont博士表示：“今年在ADA年会上发布的三项研究结果进一步体现了HTD1801在CKM领域的综合获益价值。随着HTD1801的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局的受理，我们将持续推进HTD1801的临床开发与商业化，将创新疗法带给中国及全球CKM患者。”

关于HTD1801

HTD1801是一款全球首创的新分子实体，旨在解决心肾代谢系统疾病（CKM）的未满足临床需求。HTD1801作为单一分子，是具有独特双机制的口服抗炎及代谢调节剂（AIMM），通过激活AMPK及抑制NLRP3炎症小体发挥其生物学活性；这种互补协同的双机制作用可有效解决代谢问题。全球多项临床结果验证HTD1801具有“一药多效”的特性，能够为患者带来综合获益，包括改善胰岛素敏感性、血糖控制、血脂降低、肾脏保护、体重减轻、肝脏获益及抗炎等。基于此，HTD1801有潜力成为CKM领域的基础性治疗药物。

关于君圣泰医药

君圣泰医药（股票代码：2511.HK）是一家专注于心肾代谢系统疾病（CKM）、开发多功能多靶点疗法的创新生物医药公司。立足源头创新，公司致力于开发突破性疗法，为全球患者提供标本兼治、综合获益的解决方案。公司已建立100%自主知识产权的全球化产品管线，在多个国家和地区开展了针对CKM疾病多项适应症的临床研究。公司核心产品HTD1801已获得美国食品药品监督管理局（FDA）2项快速通道与1项孤儿药资格认定、以及十三五“重大新药创制”国家科技重大专项。

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