值得注意的是，指南明确将 类 器 官 等新方法学（NAMs）列为非临床安全性评估的可接受数据来源。 这是继2025年4月“动物实验淘汰路线图”之后，FDA在肿瘤药物领域推出的首个细化实施方案——类器官等NAMs模型，正加速从科研工具转变为全球药物监管合规体系中的关键组成部分。 四类肿瘤药率先受益：动物实验不再是“必选项”。
2026-06-05
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