2026 年 5 月 26 日,礼来公司正式对外公布 SURPASS‑EARLY IV 期临床研究的完整结果,相关论文已发表于国际权威期刊《内科学年鉴》,这项针对早期 2 型糖尿病患者的长期对照研究,用 2 年随访数据证实替尔泊肽在血糖控制、体重管理及综合代谢改善上均显著优于常规强化治疗方案,为临床早期优化治疗策略提供了高质量循证依据。 SURPASS‑EARLY 研究聚焦于近期确诊、且在二甲双胍单药治疗后血糖仍未达标的成人 2 型糖尿病患者,通过为期 104 周的随机对照设计,直接对比替尔泊肽与临床常规强化治疗的有效性与安全性,是目前替尔泊肽针对早期糖尿病人群规模较大、随访时间较长的真实世界级别的验证性研究,其结果对临床路径优化具有重要参考价值。 核心疗效数据显示,替尔泊肽治疗组糖化血红蛋白(HbA1c)较基线下降 1.99%,显著高于常规强化治疗组的 1.32%,差异具备统计学意义(P<0.001);更为关键的是,治疗组有 60% 的患者实现 HbA1c<5.7% 的正常血糖水平,而对照组仅为 24%,且这一优势在整个 2 年研究周期内保持稳定,未出现明显反弹,提示早期使用替尔泊肽有助于实现长期血糖稳态控制。
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