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国会拟由FDA主导“可复用床旁临床试验网络”,并改革IND和IRB

前天 06:58
FDA 可复用床旁临床试验
由马萨诸塞州民主党众议员Jake Auchincloss领导的国会两党法案提案将FDA定位为牵头人,协调建立可复用“床旁”试验网络(reusable “point-of-care” trial networks),将临床试验嵌入常规医疗服务,加速药物开发并降低试验成本。 除此之外,提案还涵盖简化临床试验申请(IND)流程、改革机构审查委员会(IRB)、加强外国试验监督等一系列临床改革举措,并将中国临床作为焦点。 提案规划在一年内确定参与初始网络,用三年时间广泛采用。
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