信达生物IBI343(CLDN18.2 ADC)治疗晚期胃癌的关键III期临床研究达到主要终点,新药上市申请已获NMPA受理 PPS。 基于这一积极的III期临床结果,信达生物已率先向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交IBI343的新药上市申请。 该申请已获受理并予以优先审评,用于至少接受过两种系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。
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信达生物制药(苏州)有限公司
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