喜报丨热烈祝贺长泰药业化药1类创新药PC-0120片临床试验申请（IND）获批

近日，江苏长泰药业股份有限公司（以下简称“长泰药业”或“公司”）自主研发的化药1类创新药PC-0120片的新药临床试验（IND）申请，正式获批开展临床试验。这一里程碑事件标志着长泰药业在肿瘤靶向治疗领域的创新探索迈出了关键一步。

药品注册临床试验申请基本信息

产品名称：PC-0120片
申请事项：境内生产药品注册临床试验
注册分类：化药1类

审批结论：符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验

PC-0120片是长泰药业基于未被满足的临床需求，自主研发的一款针对复发或难治性的急性髓系白血病（AML）的化药1类创新药。

急性髓系白血病（AML）是成人中最常见的急性白血病类型，具有病情进展迅速、异质性强等特点。尽管近年来临床治疗方案有所丰富，但复发或难治性AML患者的预后依然十分严峻，生存期较短，临床上仍存在巨大且紧迫的未满足的医疗需求。

此次PC-0120片获准开展临床试验，是长泰药业在肿瘤治疗领域的重要研究进展。公司将在国家药品监督管理部门的指导下，按批准的临床试验方案有序推进后续临床研究工作。

长泰药业将持续加大研发投入，稳步推进PC-0120片的临床开发，力争为AML患者提供新的治疗选择。

长泰药业简介

江苏长泰药业股份有限公司（中美合资），坐落于中国医药城核心区，2010年10月由蒋志君博士带领一批华人科学家创办。长泰药业一直专注于呼吸道疾病、精神类疾病、肿瘤的创新药、独家药的研发、生产和销售。现有吸入制剂（BFS）、液体制剂、固体制剂、微球、脂质体等高端制剂的研发及生产平台，是一家致力于高质量发展的高科技生物医药公司。公司及研发团队先后获得“国家高新技术企业”、“重点华侨华人创业团队”、“江苏省双创团队”、“江苏瞪羚企业” 、“江苏省专精特新中小企业”、“江苏省高新区潜在独角兽企业”等荣誉称号。