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先通医药启动XTR008新适应症III期临床;翰宇药业利拉鲁肽获批上市

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氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄凯


国产核药新动态。


7月1日,先通医药宣布,公司用于治疗神经内分泌肿瘤(NEN)的放射性核素治疗药物XTR008(镥[177Lu]氧奥曲肽注射液)正式启动针对新适应症的III期临床试验。


利拉鲁肽迎来新玩家。


7月1日,据 NMPA官网,翰宇药业的2.2类新药利拉鲁肽(H)注射液获批上市。翰宇药业成为国内首家按化学合成途径生产利拉鲁肽的企业。


在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。


/ 01 /

资本信息


1)艺妙神州申报科创板上市


6月30日,据上交所官网,细胞疗法企业艺妙神州科创板IPO申请获得受理。


/ 02 /

医药动态


1)先通医药启动XTR008新适应症III期临床试验


7月1日,先通医药宣布,公司用于治疗神经内分泌肿瘤(NEN)的放射性核素治疗药物XTR008(镥[177Lu]氧奥曲肽注射液)正式启动针对新适应症的III期临床试验。


2)翰宇药业利拉鲁肽获批上市


7月1日,据 NMPA官网,翰宇药业的2.2类新药利拉鲁肽(H)注射液获批上市。翰宇药业成为国内首家按化学合成途径生产利拉鲁肽的企业。


3)欧康维视眼科新药获批上市


7月1日,据NMPA官网,欧康维视的地塞米松眼用混悬注射液(OT-502)获批上市,用于治疗白内障术后炎症。


4)赛诺菲降脂小核酸新药在中国拟纳入突破性治疗品种


6月30日,据 CDE官网公示,赛诺菲VSA001注射液拟纳入突破性治疗品种,适应症为在饮食控制基础上,用于降低重度高甘油三酯血症(SHTG)成人患者的甘油三酯水平。


/ 03 /

海外药闻


1)安斯泰来Claudin 18.2/CD3双抗启动胃癌三期临床


6月29日,安斯泰来在Clinicaltrials.gov网站上注册了Claudin18.2/CD3双抗ASP2138+化疗±PD-1抗体联合一线治疗局部晚期或复发性胃癌的三期临床试验。



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