日前， 合源生物宣布，其快速平台制备CAR-T（Fast CAR-T） HY001N的 新药临床试验（ IND）申请，于2026年6月11日获得 国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，拟用于治疗成人难治性特发性炎性肌病（IIM）患者。 这是 HY001N提交的第三个IND。 HY001N是一款基于 合源生物创新型快速制备 NexT技术平台开发的靶向CD19的CAR-T细胞， 通过基因编辑使T细胞特异性识别并清除致病性B细胞，从源头阻断自身免疫反应。
2026-07-01
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