7月2日(当地时间), 大冢制药宣布其 Sibeprenlimab(斯贝利单抗, Voyxact/ 伊再可)治疗IgA肾病 3 期临床研究( VISIONARY)获得24月完整阳性顶线结果: 与安慰剂相比,可统计学长达2年改善eGFR,达到KDIGO2025 IgA肾病指南理想控衰标准(<1mL/min/1.73m²) 。 VISIONARY 研究( NCT05248646/CTR20223141 ) 为 530例接受过标准治疗( 最大耐受剂量 ACE、ARB+/-SGLT2抑制剂)的IgAN患者皮下注射400mg 斯贝利单抗(4周一次,100周) 与安慰剂相比的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究。 研究主要终点为治疗后9个月24小时uPCR测定蛋白尿较基线变化。
大冢制药斯贝利单抗IgA肾病3期临床长期结果
07/06
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