7月2日（当地时间）， 大冢制药宣布其 Sibeprenlimab（斯贝利单抗， Voyxact/ 伊再可）治疗IgA肾病 3 期临床研究（ VISIONARY）获得24月完整阳性顶线结果： 与安慰剂相比，可统计学长达2年改善eGFR，达到KDIGO2025 IgA肾病指南理想控衰标准（＜1mL/min/1.73m²） 。 VISIONARY 研究（ NCT05248646/CTR20223141 ） 为 530例接受过标准治疗（ 最大耐受剂量 ACE、ARB+/-SGLT2抑制剂）的IgAN患者皮下注射400mg 斯贝利单抗（4周一次，100周） 与安慰剂相比的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究。 研究主要终点为治疗后9个月24小时uPCR测定蛋白尿较基线变化。
2026-07-05
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