7月16日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团一项评价其开发的SYS6043（B7-H3-ADC）（下称：该产品）对比研究者选择的化疗，用于治疗销耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌参与者的随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床试验，已在中国首家中心正式启动。
该产品为本集团研制的靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC），其抗体部分可特异性结合表达B7-H3的细胞表面并内化入细胞；其连接子-药物（Linker-Drug）为四肽连接子偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，可经蛋白酶特异性剪切后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞，并发挥旁观者效应非特异性杀伤周围的肿瘤组织细胞。与采用传统野生型可结晶片段（Fc）的抗体不同，该产品可减少淋巴细胞摄取，降低脱靶毒性风险，从而提高治疗的安全性。
本集团于2026年7月收到中华人民共和国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，获批后启动一项评价该产品对比研究者选择的化疗用于销耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌参与者的随机、多中心、开放标签、阳性对照的Ⅲ期临床试验。
该Ⅲ期临床试验旨在评价该产品与研究者选择的化疗方案，在治疗销耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌参与者中的临床有效性和安全性。目前，受试者招募和筛选工作正在积极推进中。
【声明】
1、本新闻旨在分享公告信息，非广告用途；2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。
2026-07-15
30页
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论