安苏萌®人生长激素治疗小于胎龄儿（SGA）Ⅲ期临床研究最新进展

安科生物

2025/09/15

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安徽安科生物工程（集团）股份有限公司维昇药业（上海）有限公司复旦大学附属儿科医院生长激素性早熟

近日，由安徽安科生物工程（集团）股份有限公司申办、复旦大学附属儿科医院牵头开展的“评价人生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）所引起的儿童身材矮小的有效性和安全性的随机、开放、阳性药对照、多中心Ⅲ期临床试验”，在参研单位江西省儿童医院成功完成全国首例受试者入组。标志着该研究正式步入全面加速阶段。

小于胎龄儿（SGA）是指出生体重或身长低于同种族、同性别、同胎龄正常新生儿平均值的﹣2个标准差以下或第10百分位数以下，是严重影响儿童生长发育的临床疾病之一。该类患儿不仅面临儿童期及成年后身材矮小的问题，还可能伴随代谢异常如肥胖、胰岛素抵抗，以及性早熟等风险上升，易引发社会与心理方面的多重挑战，对其身心健康发展构成长期影响。人生长激素治疗可帮助SGA患儿实现早期追赶性生长，改善终身高结局。

安苏萌®人生长激素（不含防腐剂）.jpg

公司安苏萌®注射用人生长激素自上市以来凭借卓越的品质和显著优势，在市场中获得高度认可，成为众多医生与患儿家长信赖的选择。安苏萌®人生长激素注射液采用先进的预灌封包装技术，不含防腐剂，更适合长期用药，注射操作时即用即抛，方便快捷，且抗体零检出，疗效有保障。同时规格上更有3IU、4IU、5IU、6IU、8IU、10IU多种规格，可以根据不同患儿需要的剂量灵活配比。

作为安科生物核心产品，安苏萌®本次新增适应症于今年1月获得国家药监局批准，同时也是对公司人生长激素已获批8个适应症（内源性生长激素缺乏所致儿童生长迟缓、Noonan综合征所致身材矮小、SHOX基因缺陷所引起的儿童生长障碍、软骨发育不全所致的儿童身材矮小、特纳综合征引起的女孩生长障碍、特发性身材矮小、重度烧伤及成人短肠综合征的营养支持治疗）的丰富和补充。新适应症获批后不仅有望满足更多患儿的临床用药需求，为其提供更多、更新、更有效的治疗选择，同时也将进一步提升公司核心竞争力，巩固在行业内的领先地位。

往期回顾

安科生物：人生长激素注射液新增适应症获得药品补充申请批准

用于成人！长效生长激素获 FDA 批准上市，维昇药业拥有国内权益

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