CTR20202432
已完成
注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球
化药
注射用戈舍瑞林微球
2021-02-18
企业选择不公示
前列腺癌
醋酸戈舍瑞林缓释微球与诺雷得I期临床研究
注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球与诺雷得在前列腺癌患者中多次给药的药代动力学(PK)、药效动力学(PD)及安全性比较的随机、开放、平行、阳性药对照I期临床研究
100080
考察LY01005多次给药后在局部晚期或转移性前列腺癌患者中的PK特征,并与诺雷得进行比较
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 23 ;
2021-02-18
2021-09-15
否
1.男性,年龄18周岁及以上;
请登录查看1.既往或正在进行内分泌治疗的前列腺癌患者(手术去势或其他内分泌治疗,包括GnRH受体激动剂、GnRH受体拮抗剂、抗雄激素、雌激素、醋酸甲地孕酮等),但对于行前列腺切除术、放疗或冷冻疗法的前列腺癌患者,若其接受的新辅助内分泌治疗/辅助内分泌治疗不超过6个月,且在筛选访视前终止上述治疗超过6个月者除外;
2.确诊或怀疑为激素抵抗性前列腺癌的患者;
3.首次给药前4周内接受过任何前列腺手术或计划试验期间进行重大手术治疗的患者;
请登录查看中山大学孙逸仙纪念医院;中山大学孙逸仙纪念医院
510289;510120
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