CTR20201955
已完成
注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球
化药
注射用戈舍瑞林微球
2020-10-15
企业选择不公示
乳腺癌
比较醋酸戈舍瑞林缓释微球与诺雷得Ⅲ期临床试验
比较注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）和诺雷得治疗乳腺癌有效性和安全性的多中心、随机、开放Ⅲ期临床研究
100080
主要目的：检验乳腺癌患者给予LY01005后第4周至24周期间血清雌二醇（E2）维持在绝经后水平（≤30pg/ml）的患者比例非劣效于诺雷得。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 188 ；
国内: 188 ；
2020-10-22
2022-06-24
否
1.女性，筛选时18岁≤年龄＜60岁，且满足以下规定的绝经前状态：（1）入选研究前1年内有月经;（2）且随机分组前4周内E2>30pg/mL且FSH ≤40mIU/mL（如果患者接受过子宫切除术，则只须满足第2条即可）；
请登录查看1.有证据表明有远处转移性病灶；
2.既往接受过针对乳腺癌的新辅助/辅助内分泌治疗；
3.曾接受过双侧卵巢切除术、卵巢放射治疗、垂体切除术、肾上腺切除术或有垂体病变者；
请登录查看浙江省肿瘤医院
310022
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