CTR20192720
已完成
注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球
化药
注射用戈舍瑞林微球
2020-01-23
企业选择不公示
前列腺癌
比较醋酸戈舍瑞林缓释微球与诺雷得Ⅲ期临床试验
比较注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）和诺雷得治疗前列腺癌有效性和安全性的多中心、随机、开放Ⅲ期临床研究
100080
主要目的：与诺雷得®比较，评价注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）连续肌肉注射给药6个月治疗前列腺癌患者的有效性。 次要目的：评价 LY01005连续肌肉注射给药6个月治疗前列腺癌患者的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 290 ；
国内: 290 ；
2020-01-17
2021-06-17
否
1.年龄≥50岁；
请登录查看1.既往或正在进行内分泌治疗的前列腺癌患者（手术去势或其他内分泌治疗包括GnRH受体激动剂、GnRH受体拮抗剂、抗雄激素、雌激素、醋酸甲地孕酮等），但对于行前列腺切除术、放疗或冷冻疗法的前列腺癌患者，若其接受的新辅助内分泌治疗/辅助内分泌治疗不超过6个月，且在筛选前终止上述治疗超过6个月者除外；
2.首次给药前4周内接受过任何前列腺手术或计划试验期间进行手术治疗的患者；
3.确诊或怀疑为激素抵抗性前列腺癌的患者；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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