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首页 临床进展 EGFR/HER2靶向抑制剂拉帕替尼治疗难治性库欣病单中心临床研究

【ChiCTR-OPC-17011664】EGFR/HER2靶向抑制剂拉帕替尼治疗难治性库欣病单中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17011664

试验状态

尚未开始

药物名称

甲苯磺酸拉帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸拉帕替尼片

首次公示信息日的期

2017-06-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

垂体ACTH腺瘤

试验通俗题目

EGFR/HER2靶向抑制剂拉帕替尼治疗难治性库欣病单中心临床研究

试验专业题目

EGFR/HER2靶向抑制剂Lapatinib治疗难治性库欣病单中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价拉帕替尼治疗难治性垂体ACTH腺瘤患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

十二五科技支撑

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-75岁； （2）临床病理确诊垂体ACTH腺瘤，且能取得病理组织； （3）病人同意参加本试验，并签署知情同意书； （4）符合难治性库欣病标准者。；

排除标准

（1）不符合难治性库欣病标准患者； （2）主要记录不全者； （3）研究期间不能接受随访； （4）孕妇或哺乳期妇女 （5）药物及∕或酒精滥用 （6）严重呼吸抑制、（肺）气道阻塞； （7）心脏疾患（即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能）； （8）血液系统疾病； （9）脑部疾病导致患者判定能力异常；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

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