400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
2023-06-20
2023年第79号
部门规范性文件
中国
现行有效
/
国家药品监督管理局
根据境外生产现场检查结果，国家药监局于2018年9月7日发布公告（2018年 第61号），决定在中国境内暂停销售使用印度瑞迪博士实验室有限公司（英文名：Dr.Reddy's Laboratories Ltd.）富马酸喹硫平（英文名：Quetiapine Fumarate）。瑞迪博士实验室有限公司进行整改后，向国家药监局提出了该产品恢复销售使用的申请。国家药监局组织技术评定，认为其整改后符合我国药品生产质量管理规范要求。
依据《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》，国家药监局决定，恢复瑞迪博士实验室有限公司自2023年4月20日之后生产的富马酸喹硫平（登记号：Y20190009993；原进口药品注册证号：H20160462）在中国境内销售使用。自本公告发布之日起，各口岸所在地药品监督管理部门恢复发放该产品的进口通关单。
特此公告。
国家药监局
2023年6月16日
摩熵医药2026-06-17
摩熵医药2026-06-09
赛柏蓝2026-06-01
深蓝观2026-05-22
赛柏蓝2026-04-24
摩熵医械2026-01-28
摩熵医械2026-01-13
摩熵医械2025-12-19
赛柏蓝2025-12-12
摩熵医械2025-11-28
2026-07-17
2026-07-16
2026-07-15
2026-07-15
2026-07-15
2026-07-14
2026-07-14
2026-07-14
2026-07-13
2026-07-13
2026-07-10
2026-07-10
2026-07-09
2026-07-09
2026-07-09
2026-07-17
2026-07-15
2026-07-15
2026-07-09
2026-07-08
2026-07-07
2026-07-07
2026-07-07
2026-07-03
2026-07-03
2026-07-02
2026-07-01
2026-07-01
2026-07-01
2026-06-30
2026-07-17
2026-07-16
2026-07-15
2026-07-15
2026-07-15
2026-07-14
2026-07-14
2026-07-14
2026-07-13
2026-07-13
2026-07-10
2026-07-10
2026-07-09
2026-07-09
2026-07-09
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
