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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间共有67项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号58项，新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类，4类），一致性评价申请4项。本周6个品种通过一致性评价，本周24个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2025-11-05仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.10.20-2025.10.26期间共有60项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号56项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号2项（包括化药3类），一致性评价申请2项。本周5个品种通过一致性评价（按受理号计6项），本周45个品种视同通过一致性评价（按受理号计60项）。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-10-29仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间共有116项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号100项，新注册分类临床申请受理号9项，一致性评价申请7项。本周8个品种通过一致性评价，45个品种视同通过一致性评价……摩熵医药2025-10-23仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.29-2025.10.12期间共有86项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号77项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请4项。本期有2个品种通过一致性评价，本期有60个品种视同通过一致性评价。本期有1项生物类似物注册申报动态，即甘李药业山东有限公司的GLR-1044注射液。摩熵医药2025-10-16仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号78项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药3类），一致性评价申请8项。本周11个品种通过一致性评价（按受理号计17项），本周34个品种视同通过一致性评价（按受理号计43项）。摩熵医药2025-10-01仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.15-2025.09.21期间共有88项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号79项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号8项（包括化药3类8），一致性评价申请1项。本周10个品种通过一致性评价（按受理号计14项），本周132个品种视同通过一致性评价（按受理号计204项）。摩熵医药2025-09-24仿制药 生物药类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.08-2025.09.14期间共有101项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号91项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类，4类），一致性评价申请7项。摩熵医药2025-09-18仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.01-2025.09.07期间共有120项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号110项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类），一致性评价申请7项。本周11个品种通过一致性评价（按受理号计12项），本周113个品种视同通过一致性评价（按受理号计165项）。本周有1项生物类似物注册申报动态，成都倍特生物制药有限公司的司美格鲁肽注射液。摩熵医药2025-09-10药物申报审批 生物类似药药学 仿制药 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.08.25-2025.08.31期间共有116项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号96项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号10项（包括化药3类，4类），一致性评价申请10项。本周13个品种通过一致性评价（按受理号计24项），本周72个品种视同通过一致性评价（按受理号计101项）。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-09-03药物申报审批 生物类似药药学 仿制药 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.08.18-2025.08.24期间共有103项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号94项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药3类），一致性评价申请8项。本周4个品种通过一致性评价（按受理号计4项），本周无品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态，分别是安科生物的注射用曲妥珠单抗和派金生物科技的PJ-021注射液。摩熵医药2025-08-27药物申报审批 生物类似药 仿制药 数据分析 周报
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