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国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析专题主要介绍每周国内仿制药/生物类似物申报/审批数据总体概况以及通过/视同通过一致性评价全局分析、首次过评/视同过评、过评/视同过评达5家品种盘点。通过此专题获得国内医药大健康行业在仿制药和生物类似物领域的最新申报和审批信息,以及一致性评价和生物类似物注册申报的详细分析,为决策提供数据支持。
最近更新时间:2026-01-14
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86篇专题内容
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  • 2026年第2周01.05-01.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2026.01.05-2026.01.11期间共有161项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号143项,新注册分类临床申请受理号6项,一致性评价申请12项。本周4个品种通过一致性评价,本周104个品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2026-01-14
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.12.29-2026.01.04期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号78项,新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请4项。本周8个品种通过一致性评价,无品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2026-01-08
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第52周12.22-12.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.12.22-2025.12.28期间共有132项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号120项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请5项。本周6个品种通过一致性评价,本周101个品种视同通过一致性评价……
    摩熵医药
    2025-12-30
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第51周12.15-12.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.12.15-2025.12.21期间共有65项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号49项,新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请11项。本周3个品种通过一致性评价,无品种视同通过一致性评价。本周1项生物类似物注册申报动态:正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的贝伐珠单抗注射液。
    摩熵医药
    2025-12-24
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第50周12.08-12.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.12.08-2025.12.14期间共有91项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号73项,新注册分类临床申请受理号4项,一致性评价申请14项。本周11个品种通过一致性评价,98个品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2025-12-17
    仿制药 生物药类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第49周12.01-12.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.12.01-2025.12.07期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号94项,新注册分类临床申请受理号8项,一致性评价申请7项。本周4个品种通过一致性评价,无品种视同通过一致性评价。本周4项生物类似物注册申报动态,包括信达生物制药(苏州)有限公司的IBI3035等。
    摩熵医药
    2025-12-10
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 成都迪康药业 恩华药业
  • 2025年第48周11.24-11.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.11.24-2025.11.30期间共有81项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号74项,新注册分类临床申请受理号3项,一致性评价申请4项。本周11个品种通过一致性评价,94个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2025-12-03
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第47周11.17-11.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.11.17-2025.11.23期间共有75项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号68项,新注册分类临床申请受理号2项,一致性评价申请5项。本周7个品种通过一致性评价,无品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2025-11-26
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第46周11.10-11.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.11.10-2025.11.16期间共有76项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号62项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请7项。本周3个品种通过一致性评价,本周93个品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态,石药集团巨石生物制药有限公司的帕妥珠单抗注射液。
    摩熵医药
    2025-11-19
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第45周11.03-11.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.11.03-2025.11.09期间共有70项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号59项,新注册分类临床申请受理号2项,一致性评价申请9项。本周9个品种通过一致性评价。
    摩熵医药
    2025-11-12
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
摩熵数科开放平台 AI+生命科学领域报告

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