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国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析专题主要介绍每周国内仿制药/生物类似物申报/审批数据总体概况以及通过/视同通过一致性评价全局分析、首次过评/视同过评、过评/视同过评达5家品种盘点。通过此专题获得国内医药大健康行业在仿制药和生物类似物领域的最新申报和审批信息,以及一致性评价和生物类似物注册申报的详细分析,为决策提供数据支持。
最近更新时间:2025-12-03
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  • 2025年第48周11.24-11.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.11.24-2025.11.30期间共有81项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号74项,新注册分类临床申请受理号3项,一致性评价申请4项。本周11个品种通过一致性评价,94个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2025-12-03
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第47周11.17-11.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.11.17-2025.11.23期间共有75项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号68项,新注册分类临床申请受理号2项,一致性评价申请5项。本周7个品种通过一致性评价,无品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2025-11-26
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第46周11.10-11.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.11.10-2025.11.16期间共有76项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号62项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请7项。本周3个品种通过一致性评价,本周93个品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态,石药集团巨石生物制药有限公司的帕妥珠单抗注射液。
    摩熵医药
    2025-11-19
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第45周11.03-11.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.11.03-2025.11.09期间共有70项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号59项,新注册分类临床申请受理号2项,一致性评价申请9项。本周9个品种通过一致性评价。
    摩熵医药
    2025-11-12
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第44周10.27-11.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.10.27-2025.11.02期间共有67项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号58项,新注册分类临床申请受理号5项(包括化药3类,4类),一致性评价申请4项。本周6个品种通过一致性评价,本周24个品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2025-11-05
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第43周10.20-10.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.10.20-2025.10.26期间共有60项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号56项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号2项(包括化药3类),一致性评价申请2项。本周5个品种通过一致性评价(按受理号计6项),本周45个品种视同通过一致性评价(按受理号计60项)。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2025-10-29
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第42周10.13-10.19国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.10.13-2025.10.19期间共有116项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号100项,新注册分类临床申请受理号9项,一致性评价申请7项。本周8个品种通过一致性评价,45个品种视同通过一致性评价……
    摩熵医药
    2025-10-23
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第40-41周09.29-10.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.09.29-2025.10.12期间共有86项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号77项,新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请4项。本期有2个品种通过一致性评价,本期有60个品种视同通过一致性评价。本期有1项生物类似物注册申报动态,即甘李药业山东有限公司的GLR-1044注射液。
    摩熵医药
    2025-10-16
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第39周09.22-09.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.09.22-2025.09.28期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号78项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号1项(包括化药3类),一致性评价申请8项。本周11个品种通过一致性评价(按受理号计17项),本周34个品种视同通过一致性评价(按受理号计43项)。
    摩熵医药
    2025-10-01
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第38周09.15-09.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.09.15-2025.09.21期间共有88项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号79项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号8项(包括化药3类8),一致性评价申请1项。本周10个品种通过一致性评价(按受理号计14项),本周132个品种视同通过一致性评价(按受理号计204项)。
    摩熵医药
    2025-09-24
    仿制药 生物药类似物 药物申报审批 数据分析 周报
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