
11月25日晚间,昂立康(002940)公告,公司拟向特定对象发行A股股票募集资金11.6亿元,用于“创新药研发及产业化项目”。


公司“创新药研发项目”:聚焦于肿瘤疾病领域,实施主体为昂利康,项目拟投资 67,728.50 万元,其中使用募集资金 67,000.00 万元。本项目对临床阶段和即将进入临床阶段的产品进行研发投入,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的临床治疗需求,从而进一步提高企业竞争优势。
公司“创新药产业化项目”:服务于公司创新药的产业化生产,实施主体为昂利康,项目拟投资 51,833.17 万元,其中使用募集资金 49,000.00 万元,在浙江省绍兴市新建细胞毒冻干车间、生物制品车间等设施。本项目将建成符合监管要求的创新药生产基地,可有效增强公司创新药物研发成果转化及产业化能力。项目建成后,将可生产 ALK-N001、ALK-N002 等创新药制剂,用于满足创新药的临床样品生产需求,及批准上市后的商业化生产需求。
发展创新药已然成为医药工业发展向创新驱动转型的核心方向,近年来,公司积极探索改良型新药和创新药的研发,持续加快创新药战略推进步伐。在改良型新药领域,公司 ALKA016-1、NHKC-1 及 ALK-M001/BM2216 等均已取得重要阶段性成果。在创新药领域,公司 ALK-N001 已处于临床试验阶段,ALK-N002正处于临床申报准备阶段。本次募集资金将重点用于 ALK-N001、ALK-N002 创新药的境内临床研发,加快公司创新药战略推进。
ALK-N001(QHL-1618)是上海亲合力生物医药开发的肿瘤微环境激活型小分子偶联药物,昂利康通过许可授权获得,拥有该药物在中国大陆和港澳台地区的开发权益。

截图来源:摩熵医药数据库-全球药物研发数据库
ALK-N002是一种全球创新的肿瘤微环境激活型的 IgG1 亚型的靶向 CD47 的遮罩型抗体药物,昂利康于今年8月与亚飞生物、亲合力达成授权协议,获得该药物在中国(包括中华人民共和国大陆地区、香港特别行政区、澳门特别行政区以及中国台湾地区)的研发、生产、商业化独家权益,交易金额达7.7亿元(7.7亿元!一家biotech拿下一款CD47单抗独家授权)。
公司已针对 ALK-N001、ALK-N002 在多个适应症上制定了临床试验计划,旨在推动创新药完成从概念验证到临床治疗应用的完整研发流程。由于ALK-N001 已进入临床试验阶段,临床试验样本数量增加,所需的资金投入亦将同步提高。
通过本项目的实施,公司将加大研发投入,加快临床试验、审评等环节的速度及效率,有效提升公司在研创新药物的研发进程,促使相关产品尽快实现销售,进一步拓展公司在研产品布局的深度与广度,提升公司的竞争力。此外,公司将建成符合监管要求的创新药生产基地,形成集临床研究及开发、商业化生产于一体的全产业链形态,为后续产品的商业化奠定良好基础,有利于增强公司研发成果转化及产业化能力,助力公司成为具备现代化研发及生产能力的创新药企业。
参考来源:
[1] 企业公告/官方披露
[2] 摩熵医药(原药融云)数据库
扩展阅读:摩熵·投融资 https://www.pharnexcloud.com/trz
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