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百利天恒H股发售启航:募资超30亿,携全球领先ADC药物和豪华基石阵容冲击港股通

生物药大时代
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百利天恒 H股 募资 ADC药物 港股通

11月7日,百利天恒发布公告宣布启动H股全球公开发售,并计划于香港联交所主板上市。这标志着,香港资本市场生物科技板块迎来又一重磅生力军。

据公告,百利天恒本次全球发售H股基础发行股数为8,634,300股。其中,初步安排香港公开发售863,500股(可予重新分配),约占全球发售总数的10%;国际发售7,770,800股(可予重新分配),约占全球发售总数的90%。

发行的价格区间初步确定为347.50港元至389.00港元,总募资金额30亿港元-33.58亿港元,而根据《上海证券交易所沪港通业务实施办法》第72条,其H股符合资格调入沪港通的港股通股票的最早可能时间为上市日期。也就是说,百利天恒有望在H股上市当日即纳入港股通

高盛(亚洲)有限责任公司、J.P. Morgan Securities (Far East) Limited及中信证券(香港)有限公司为联席保荐人。

此次百利天恒H股发行吸引了包括战略合作伙伴百时美施贵宝(BMS)等在内的基石投资者,其中还包括奥博资本(OrbiMed)、德福资本 (GL Capital)、Athos Capital、富国基金 (Fullgoal Fund)多家顶级投资机构,阵容堪称豪华。

百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足的临床需求,在肿瘤大分子治疗领域(ADC/GNC/ARC)具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力,并将在2029年形成全球商业化能力的综合性生物医药企业。公司秉持"整合北美0-1的生态优势以及中国1-N的生态优势、构建独特核心竞争力、成为跨国药企(MNC)"的成长战略,致力成为在肿瘤用药领域持续保持全球领先地位的跨国药企(MNC)。

目前,百利天恒已成功研发3个III期临床资产(其中2个ADC药物和1个双抗药物)、14个早期核心临床资产(其中8个ADC药物、4个GNC药物、1个双抗药物和1个ARC药物和系列临床前在研创新药资产。目前,百利天恒已在全球开展近90项临床试验,其中包括国内开展的15项III期临床研究及在美国开展的10项临床研究。

四川百利天恒药业股份有限公司全球新药研发阶段分布
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其中,iza-bren(BL-B01D1)是百利天恒自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,具有显著的全球临床价值和市场潜力,有望成为超级重磅炸弹。

目前,iza-bren用于治疗末线鼻咽癌III期临床试验(BL-B01D1-303)的期中分析达到主要研究终点,于2025年ESMO入选LBA并发布优异的临床数据。百利天恒已与CDE完成了新药上市申请前会议(Pre-NDA)沟通交流,提交了iza-bren新药上市申请,并于2025年9月被国家药监局(NMPA)纳入了优先审评,预计明年国内商业化落地。

2023年12月,百利天恒就公司自主研发的 iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC)项目与BMS达成独家许可与合作协议,在全球范围内进行共同开发和商业化。

按照协议,百利天恒目前已收到BMS支付的8亿美元的不可退还且不可抵扣的首付款,2025年三季度,公司与BMS合作的顺利推进,全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑达成,触发合作协议项下第一笔2.5亿美元近期或有付款;达成开发、注册和销售里程碑后,公司将获得最高可达71亿美元的额外付款;潜在总交易额最高可达84亿美元,创下了全球ADC领域对外授权的单药总价纪录。

百利天恒的另一款重磅在研药物T-Bren是一种靶向HER2的创新型ADC,具有同类最佳(Best-in-class)潜力,已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。T-Bren正在国内外开展14项临床试验,包括5个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I期临床试验,覆盖一线和二线及以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌和HER2突变的非鳞状非小细胞肺癌,以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。

参考来源:

[1] NMPA/CDE官网

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

扩展阅读:摩熵·投融资 https://www.pharnexcloud.com/trz

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2. 国内HER3 ADC药物研发动态:百利天恒携手多家企业共赴创新前沿

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