84亿美元合作加持！百利天恒iza-bren成全球首创EGFR×HER3双抗ADC“先锋”，食管癌鼻咽癌双突破

11月18日，百利天恒公告，其自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren），在针对既往PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗失败的复发性或转移性食管鳞癌的III期临床试验（BL-B01D1-305）中，经独立数据监查委员会（iDMC）判断，期中分析达PFS和OS双主要终点。这是全球首个ADC药物在食管癌治疗中获PFS/OS双阳性结果的III期临床研究。

截图来源：百利天恒公告

Iza-bren 是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC，正在中国和美国进行 40 余项针对多种肿瘤类型的临床试验。 其中鼻咽癌适应症已经在国内申报上市，并获优先审评。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

此前 iza-bren 在鼻咽癌的 III 期临床试验（研究方案编号:BL-B01D1-303）期中分析达到主要终点。研究数据显示，iza-bren 在治疗既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌中，显示了令人振奋的疗效。

截至目前，iza-bren 已有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，1 项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。

Iza-bren 通过双重作用机制阻断 EGFR 和 HER3 向肿瘤细胞传递的信号，从而抑制其增殖与存活信号。此外，通过抗体介导的内吞作用，Iza-bren 释放的治疗性有效载荷可引发基因毒性应激，最终导致肿瘤细胞死亡。

2023年12月，百利天恒与 BMS 达成合作，Iza-bren 在中国由百利天恒独家开发，在中国以外的地区由西雅图免疫与百时美施贵宝共同开发，总金额高达 84 亿美元，其中首付款8亿美元。

参考来源：

[1] 企业公告/官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

扩展阅读：

1. 正大天晴HER2双抗ADC进入III期阶段！挑战乳腺癌治疗新高度

2. 科伦博泰SKB571双抗ADC药物IND申请获NMPA受理，肿瘤治疗迎新突破

3. 信达生物IBI3001：B7-H3/EGFR双抗ADC首次在中国获批IND

想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！