2025 年 11 月 21 日,中国国家药品监督管理局药品审评中心官网更新了一条引人瞩目的信息 —— 由自主研发的全球首创 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物 iza-bren ( BL-B01D1 )的上市许可申请已正式获得受理。 iza-bren 作为全球首创的双特异性抗体药物偶联物,其分子设计体现了精准医学的理念。 该药物采用了一种能够同时靶向 EGFR 和 HER3 受体的双特异性抗体结构,这两个靶点同属 ErbB 受体家族,在多种上皮源性肿瘤中存在共表达现象。
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