近亿元A轮融资助力！唯可生物加速CGT安评及海外业务拓展步伐

11月27日，上海唯可生物科技有限公司（后称“唯可生物”）宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由深创投领投，锡创投跟投。丰和资本担任独家财务顾问。本轮融资将助力唯可生物加速推进细胞和基因治疗（CGT）美国安评检测实验室搭建、CGT安评服务、CGT临床服务和生物育种服务的海外业务拓展等工作。

公司核心团队来自于德国海德堡大学和德国国家癌症研究中心，深耕CGT安全分析和评估领域数十年，在全球范围内曾助力多家MNC基因与细胞治疗明星产品的研发和上市申报，包括全球第一款基因治疗产品 Glybera、全球第一款CAR-T产品 Kymriah 等，并积极参与FDA/EMA在细胞与基因治疗（CGT）领域整合位点相关法规的建立，具备扎实的全球项目经验。

截图来源：摩熵医药数据库-全球药物研发数据库

随着国内CGT领域进入高速发展期，CDE对其安全性与有效性的要求也日益严格。在此背景下，唯可生物于2021年3月正式成立。公司自创立之初，即明确聚焦于为CGT药物及分子育种产品提供一站式安全性评估解决方案。正如创始人吴宁博士所言：“唯可生物的成长历程，既是中国CGT企业从临床前研究到上市路径的缩影，也是中国监管体系逐步成熟的见证。”在国内市场，唯可生物已为超过70家企业提供超过100条管线的检测服务，覆盖药物申报全周期，并支持多家企业实现中美双报。值得强调的是，公司已有客户项目凭借其安全评估数据支持，成功获得上市批准。

凭借在整合位点检测领域的领先优势与精细化和定制化的项目交付能力，唯可生物已将业务拓展至更全面的安全性评估范畴，涵盖病毒载体基因组表征、基因编辑脱靶检测、细胞表型分析、单细胞免疫分析、单克隆细胞鉴定、VCN、RCL、核酸杂质分析等。除安评业务以外，唯可生物也提供从药物早期临床研发，CMC开发，到后期IIT临床和注册临床试验、长时间随访以及上市申报全流程所需的CRO服务，致力于为客户提供一站式产品与解决方案。

除CGT场景外，公司在生物育种、合成生物、早诊早筛等领域均有非常可喜的商业进展。以进展较快的生物育种板块为例，唯可在青岛成立的子公司，累计已服务超数百家企业及科研客户。

唯可生物自创立之初，便将全球化视野融入发展基因，致力于成为全球生物医药产业链中不可或缺的一环。在“不止于服务中国药企出海，也要服务于全球CGT客户”的战略指引下，公司正稳步推进其国际化布局——位于美国波士顿符合当地合规标准的检测中心即将投入运营，高效承接欧美市场业务。支撑这一全球化步伐的，是团队深厚的海外背景与资源积淀。公司联合创始人和海外业务负责人王威博士，曾历任多家海外知名CRO企业欧洲CGT板块的BD负责人，也是德国Genewerk公司早期的联合创始人和商务负责人，具备广泛的国际客户网络与跨文化合作经验。据悉，唯可目前已与多家海外药企展开深度合作洽谈，全球化业务取得实质性进展。

未来，唯可将持续立足全球高地，基于其丰富的海外资源及国内顶级临床资源，积极探索更多前沿的业务合作形式，加速全球优质医疗资源的双向流动和价值协同。

参考来源：

[1] 唯可生物官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

扩展阅读：摩熵·投融资 https://www.pharnexcloud.com/trz

1. 【盘点】2025年至今5款CGT疗法试验终止

2. 2024年9月CGT疗法IND获批盘点：9款新药引领医学前沿

3. 2024年上市CGT公司最新研发进展

想要解锁更多药企信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药企公司基本信息、投融资情况、产品管线分布、药物销售情况与各维度分析、药物研发情况、年度报告、最新进展动态、临床试验信息、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！