复星医药14亿收购绿谷医药：高风险布局AD赛道，甘露特钠胶囊能否逆袭？

12月15日，上海复星医药（集团）股份有限公司宣布，复星医药产业拟出资约人民币14.12亿元，实现对绿谷医药的控股收购。

交易完成后，绿谷医药将成为复星医药的控股子公司，其核心产品甘露特钠胶囊将并入复星医药的创新药产品管线。

事件概要

12月15日，上海复星医药（集团）股份有限公司宣布，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司与绿谷（上海）医药科技有限公司及其现有股东达成投资协议。复星医药产业将以约人民币14.12亿元的总投资，实现对绿谷医药的控股。

交易完成后，绿谷医药将纳入复星医药体系，其核心资产——用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）的原创药物甘露特钠胶囊——将整合进入复星医药的创新药产品管线。

核心标的：争议中的甘露特钠胶囊

此次收购的关键与最大不确定性，集中于标的公司的核心产品甘露特钠胶囊。该药的审批与市场历程充满波折，集中体现了监管要求与企业研发进展之间的张力。

关键时间线：

• 2019年11月：获国家药监局附条件批准上市，成为国内首个获批的AD领域原创药物，获批条件为完成上市后确证性临床研究。
• 2021年：被纳入国家医保目录，提升患者可及性。
• 2024年5月：首次提交药品再注册申请。
• 2024年10月：申请被CDE受理，但需补充材料。
• 2024年11月起：因注册批件到期，药品暂停商业化生产。
• 今年3-4月，绿谷参加了北京的专家评审会并完成答辩，当时公司声称审批已进入“最终阶段”。
• 5月30日：绿谷医药宣布甘露特钠胶囊相关生产线停工停产，短短一个月后，停工转为裁员。
• 7月2日，绿谷医药科技召开了一场改变命运的全国销售线上会议。公司宣布全国销售人员的最后工作日定在7月30日，仅保留极少数员工支持临床检验工作。
• 2025年8月12日：NMPA通知甘露特钠胶囊再注册申请未获批准，产品彻底停产，导致市场供应中断及价格波动。

财务风险揭示：

绿谷医药近期的财务状况凸显了此次收购的潜在风险：

高负债压力：截至2025年9月30日，负债总额达7.95亿元，资产负债率高达98.7%。

持续亏损：2025年前三季度净亏损6761万元。

收入骤降：前三季度营业收入仅1.02亿元，较2024年“十亿级”规模大幅下滑，主要系产品停产所致。

行业语境：AD药物研发的极高壁垒

阿尔茨海默病领域是全球新药研发的高失败率“重灾区”。甘露特钠胶囊自上市以来，始终伴随科学争议与挑战：

机制存疑：作为海洋褐藻提取物，其确切作用机制尚未在学术界获得广泛共识。

临床争议：其Ⅲ期临床试验的设计与结果曾受到部分学界专家质疑。

国际受挫：2022年，其国际多中心Ⅲ期临床试验已宣告终止。

复星医药的战略计算

尽管面临显著风险，复星医药此次收购展现出明确的战略考量：

管线补充：填补其在中枢神经系统疾病，尤其是阿尔茨海默病这一重大领域的创新药管线空白。

估值窗口：在标的公司核心产品停产、估值处于相对低谷时期进行收购，成本更为可控。

协同赋能：借助复星医药自身强大的临床开发与运营体系，有望重启并推进该药的上市后确证性研究。

市场前景：中国AD患者群体超千万，存在巨大的未满足临床需求与市场潜力。

新资本注入后的挑战与可能性

此次控股收购为甘露特钠胶囊的未来带来了新的变数，也意味着复星医药接过了后续研发与商业化的重任及风险。

后续承诺：复星医药在公告中明确，交易后将致力于推进该药的上市后确证性临床试验及相关国际研究。

明确风险：公司同时提示，上述临床研究的结果存在不确定性，这是决定该药最终科学价值与市场命运的核心所在。

结论

这一交易案例深刻揭示了在高难度疾病领域，创新药从附条件批准到获得完全临床认可所必须跨越的严谨科学与严格监管的双重鸿沟。复星医药的此次收购，是一次在高风险中寻求战略机遇的布局。

然而，甘露特钠胶囊最终的命运，将严格取决于其后续临床试验能否产生坚实可靠、经得起科学界与监管部门双重检验的数据证据。

文章来源：蒲公英Ouryao

原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/NXLlsA2Dopp2p5zfqlu_xA

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