康缘药业发力！超50款独家中成药获批，3款新药冲刺上市，1款儿科新药首家获批！

康缘药业作为中药创新龙头，截至目前，已有超50款独家中成药获批，在中药市场占据重要地位。今年，康缘药业在中药新药获批方面成绩斐然，共有3款中药新药获批，其中3.1类新药泻白散颗粒于12月11日首家获批上市，为今年获批的第3款中药新药。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

百亿市场再添强劲新品，2款经典名方首家获批

泻白散颗粒是一种清泻肺热、止咳平喘的中药复方制剂，源自宋代《小儿药证直诀》，主要由地骨皮、桑白皮、甘草、粳米组成，适用于肺热壅盛引起的咳嗽、气喘等症状。

据摩熵医药数据库显示，2024年全终端医院中药止咳祛痰平喘用药销售总额突破250亿元，同比增长4.46%；2025年上半年销售额已超110亿元。在这片激烈的市场角逐中，江苏康缘药业凭借8.25%的市场份额，稳稳跻身院内销售前5之列。而泻白散颗粒的获批上市，无疑为康缘药业在这片百亿市场中进一步拓展版图提供了有力支撑。

截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库

值得一提的是，今年获批的3款新药中，参蒲颗粒属于1.1类新药，展现出创新突破性；玉女煎颗粒和泻白散颗粒作为经典名方，康缘药业是这两款经典名方的首家获批企业，彰显出公司在传承经典与创新研发上的卓越能力，其研发实力在业界处于领先地位。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

超50款独家中成药获批，3款新药冲刺上市

近年来，公司持续加码中药研发，不断探索突破。在A股中药企业中，康缘药业研发投入始终保持着领先地位。2025年上半年，其研发投入占营收比重达15.01%，金额达3.52亿元，在A股制药企业中名列前茅，足见其对研发创新的重视与投入力度。

不仅如此，康缘药业在创新药研发管线布局上也成果丰硕、亮点纷呈。2025年上半年在研创新药管线项目有79项，其中中药改良型新药7项、经典名方新药19项。截至目前，康缘药业已有超50款独家中药获批上市。

截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库

目前，康缘药业有3款中药新药申请上市。其中六味地黄苷糖片和苏辛通窍颗粒为1.1类新药，一贯煎颗粒为3.1类新药。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

值得注意的是，苏辛通窍颗粒在12月9日，获CDE受理，若能顺利获批，该药有望成为康缘药业获批的首款鼻炎中成药，为公司开拓新的市场领域，进一步丰富产品管线，满足更多患者的用药需求。同时，也将为公司带来新的经济增长点和市场竞争力。

参考来源：

[1] CDE/NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

[3] 公司官网/官方披露

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