5月27日，国家药品监督管理局（NMPA）发布通知显示，康缘药业研发的舒马普坦萘普生钠片获批上市，用于成人和12岁及以上儿童患者有或无先兆偏头痛的急性治疗，为国内首仿。
截图来源：摩熵医药一致性评价数据库
舒马普坦萘普生钠片包含血清素受体1B/血清素受体1D（5-HT1B/5-HT1D）激动剂舒马普坦和环氧合酶（COX）抑制剂萘普生两种活性成分，由Pozen（Aralez Pharmaceuticals）和葛兰素史克（GSK）合作研发，于2008年在美国获批上市，商品名为Treximet。原研药未在国内获批上市。据摩熵医药-中国药品审评库显示，目前尚无其他厂家研发。
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葛兰素史克的琥珀酸舒马普坦萘普生钠片2016年全球销售额为4.45亿元。2022年全球偏头痛市场的整体价值为96亿美元，预计2027年将达到175亿美元，复合年增长率为9.4%，市场前景良好。
据摩熵医药-销售数据库显示，偏头痛在全国医院（全终端）2023年销售额为44.33亿元，2024上半年为22.34亿元。其中大部分为中药，如养血清脑颗粒、天麻素注射液、氢溴酸樟柳碱注射液。
2025-11-30
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浙公网安备33011002015279
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