康缘药业独家新品玉女煎颗粒获批上市！经典名方市场再迎突破

4月22日，国家药监局官网发布最新药品获批信息，江苏康缘药业的古代经典名方（3.1 类新药）玉女煎颗粒成功获批，为国内独家产品。

玉女煎颗粒是传统方剂玉女煎的现代颗粒剂型，主要针对胃热阴虚证及相关病症。

截图来源：国家药品监督管理局官网

2020年9月，国家药监局发布的《中药注册分类及申报资料要求》明确了将中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药进行分类，前三类属于中药新药。

2023年我国古代经典名方申报上市产品达到10个，2024年更是达到了17个。2024年，我国古代经典名方审批迎来历史性突破，全年共有10款古代经典名方制剂获批上市，中药审评制度红利正在持续释放。

截图来源：摩熵咨询《数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告

康缘药业，作为国内大型的现代中药研发、生产、销售企业，在行业内一直颇具影响力。自2020年起，康缘药业便保持着每年都有中药新药获批上市的强劲势头，据摩熵医药数据库显示，目前康缘药业古代经典名方已累计获批4款，而玉女煎颗粒，正是其在2025年收获的首个硕果。

2020年至今康缘药业获批的中药新药

来源：摩熵医药中国药品审评数据库

同时，康缘药业目前有多个中药新药处于上市申报阶段，如纳入优先审评的1类新药龙七胶囊、古代经典名方泻白颗粒等，即将面市。

康缘药业申报在审的中药新药

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

康缘药业研发费用也逐年加大，2023年全年研发费用达7.77亿元，高额研发费用使得其在中药创新领域取得可喜进展，批准临床、批准上市中药数量均位居行业前列。

参考来源：

[1] 国家药品监督管理局官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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