2个月快速生发！30年来首个口服脱发新药？

2026年4月27日，临床阶段皮肤病生物制药公司Veradermics公布其口服缓释米诺地尔制剂VDPHL01用轻中度男性雄激素性脱发（AGA）的2/3期临床试验A部分积极顶线结果：该试验在6个月治疗期内全部主要及关键次要终点均达标（p<0.0001），并显示出2个月即起效、疗效稳定、毛发计数显著提升及心脏安全性优异的差异化特征。

似乎也借助着这股东风，27日Veradermics公司宣布上市。

（图片来源：Veradermics官网）

VDPHL01作为缓释的口服米诺地尔制剂，主要用于治疗雄激素性脱发（AGA），区别于已上市的普通片剂（获批用于高血压，脱发是属于超说明书用药，存在较高风险），该药物通过优化药代动力学，实现更平稳的药物释放，以期在保持疗效的同时降低心血管副作用风险。

在一项纳入519名男性患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验中，这些患者被随机分配至每日一次（QD）服用8.5mgVDPHL01、每日两次（BID）服用8.5mgVDPHL01，或服用安慰剂。VDPHL01达到了所有主要和关键次要终点：  

• 6个月时，非毳毛毛发数量增加约30.3–33.0根/cm²，显著优于安慰剂组的7.3根/cm² ；

• 79.3%–86.0%的患者报告毛发改善，而安慰剂组为35.6% ；

• 起效时间较快，在2个月时已出现显著差异，即TAHC（目标区域毛发计数）和IGA（研究者整体评估）指标与安慰剂出现具有统计学意义的显著差异；

• 整体安全性良好，不良事件发生率与安慰剂相近，研究中未观察到与治疗相关的严重不良事件（SAEs），也未观察到源于心脏的任何不良事件（AESIs）。

值得注意的是，该药临床数据显示其疗效不仅显著，而且患者主观满意度较高，这在脱发这种“强感知疾病”中具有重要意义。

从研发定位来看，该药有望成为近30年来首个获批的口服脱发改良型新药，且男女皆适用。表面看，这只是“老药新做”，但其潜在的价值值得一看：

第一，给药方式的改变。米诺地尔早已作为外用药使用数十年，但外用依从性差、效果不稳定。口服化意味着治疗方式更接近慢病管理。

第二，安全性问题的再设计。传统口服米诺地尔因低血压、心悸等副作用长期未被正式批准用于脱发治疗，而缓释剂型试图解决这一核心障碍。

第三，商业逻辑。脱发药物属于高需求但低创新领域，一旦出现“更方便+更有效”的产品，极易形成消费级爆款。

简单来说就是，这不是一个“新靶点突破”，而是一个产品形态创新带来的潜在市场重估。

目前，雄激素性脱发的药物治疗格局非常稳定，甚至可以说“停滞”。主流药物仍然主要是米诺地尔（外用，高无应答率且依从性差）和非那雄胺（口服，仅限男性），几十年来缺乏创新药物。（此处不讨论超说明书用药的药物）

从机制上看，雄激素性脱发涉及多条信号通路（如DHT、Wnt/β-catenin等），但真正可转化为药物靶点的并不多。但从商业上看，这个赛道长期被低估：①医疗属性不强，但消费属性极强；②患者基数巨大，但付费意愿、消费水平存在分层；③创新难度高，但回报高度不确定。

以往，企业更倾向于布局肿瘤、免疫等“高回报赛道”，而脱发治疗可以说处于“被半忽视”的状态。但谁又能说这是个“没有想象空间”的市场？肿瘤和免疫赛道固然体量庞大，但已是红海厮杀；而脱发领域坐拥不亚于减重的消费属性，却仅有30年未变的老药。供需之间的巨大裂缝，本身就是最明确的商业信号。

信息来源：Veradermics官网新闻稿