葫芦娃药业恩格列净等两款仿制药同日获批，进军呼吸与糖尿病百亿市场！

近日，据NMPA官网最新显示，海南葫芦娃药业提交的两款4类仿制药吸入用复方异丙托溴铵溶液和二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）同日获批并视同通过一致性评价。截至目前，葫芦娃药业在吸入剂领域拥有4款产品生产批文，研发转化效率与市场拓展速度持续领跑行业。

截图来源：NMPA官网

一、2亿+高端吸入制剂，今年三大药企获批并过评

吸入用复方异丙托溴铵溶液由勃林格殷格翰开发，该药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年版）》乙类药品，适用需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。据摩熵医药数据库显示，吸入用复方异丙托溴铵溶液在2024年全终端医院销售额超2亿元。

今年以来，吸入用复方异丙托溴铵溶液有浙江金华康恩贝生物制药、海南葫芦娃药业集团、扬州中宝药业三大药企获批并过评。截至目前，葫芦娃药业在吸入剂领域拥有4款产品生产批文，研发转化效率与市场拓展速度持续领跑行业。

截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库

吸入制剂凭借肺部靶向给药和快速起效的优势，已成为COPD临床治疗的一线选择。据摩熵医药数据库显示，2024年国内吸入制剂全终端医院销售额超259亿，近三年均超200亿。葫芦娃药业此次获批，进一步强化雾化技术平台，为呼吸用药市场再添强品。

截图来源：摩熵医药全国医院（全终端）销售数据库

二、拿下大涨94.74%降糖药，强势进军百亿市场

二甲双胍恩格列净片（I）由勃林格殷格翰研发，是盐酸二甲双胍（500mg）和恩格列净（5mg）的复方制剂。二者机制互补，协同增效，在2型糖尿病（T2DM）治疗里具备多维度临床优势。据摩熵医药数据库显示，在2024年二甲双胍恩格列净片（I）销售额呈现出爆发式增长态势，涨幅高达94.74%。这一亮眼的数据不仅充分体现了其在当前市场中的强劲竞争力，更预示着其未来市场前景极为广阔，有望在2型糖尿病治疗领域持续占据重要地位。

我国是全球糖尿病患病人数最多的国家，患者数量高达1.41亿，占全球近三分之一，且发病率持续攀升，呈现出低龄化的趋势。据摩熵医药数据库显示，2024年糖尿病用药在全终端医院销售额超500亿，同比增长达10.34%。此次葫芦娃药业获批二甲双胍恩格列净片（I），将进一步丰富自身在糖尿病治疗领域的产品线，凭借该药物在2型糖尿病治疗中多维度临床优势以及强劲的市场竞争力，有望在糖尿病用药市场中占据一席之地。

截图来源：摩熵医药全国医院（全终端）销售数据库

今年以来，葫芦娃药业（含子公司）新品获批喜讯不断，除已成功获批的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)和吸入用复方异丙托溴铵溶液外，另有注射用艾司奥美拉唑钠、头孢丙烯干混悬剂、头孢地尼胶囊、精氨酸布洛芬颗粒、骨化三醇软胶囊等7个品种相继获批。这些获批品种广泛覆盖系统用抗感染药、消化系统与代谢药物、呼吸系统药物等多个重要治疗领域，充分彰显了葫芦娃药业在医药研发领域的雄厚实力与多元布局。

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