Immunicum公司宣布，其主导临床候选疫苗DCP-001与5'-Azacitidine（5-AZA）和Venetoclax（VEN）联合使用在急性髓系白血病（AML）模型中显示出比单独使用疫苗或药物更强的肿瘤体积减少效果。该研究将在2022年5月10日至12日举行的第20届癌症免疫治疗（CIMT）年会上进行展示。DCP-001是一种基于细胞的癌症疫苗，由Immunicum的专有DCOne人髓系白血病细胞系分化成熟为成熟的树突状细胞表型。该疫苗包含广泛的内源性肿瘤相关抗原，并具有成熟的树突状细胞共刺激表型。在临床研究中，DCP-001皮内疫苗接种已被证明在AML作为缓解后疗法是安全可行的，并引发了与长期生存相关的抗肿瘤免疫反应。研究使用人类化小鼠模型进行，结果显示，与单独使用疫苗或药物相比，联合治疗组的平均肿瘤体积在治疗开始后6周显著减少。
Immunicum公司发布了一项名为MERECA的II期临床试验结果，评估了ilixadencel在晚期肾癌治疗中的效果。该研究发表在《欧洲泌尿外科开放科学》期刊上，结果显示ilixadencel与酪氨酸激酶抑制剂sunitinib的联合治疗在安全性方面表现良好，并显示出提高肿瘤反应率和总生存率的积极趋势。研究共纳入86名患者，其中56名接受ilixadencel肿瘤内注射后手术切除肾肿瘤并接受sunitinib标准治疗，30名仅接受sunitinib治疗。结果显示，ilixadencel与sunitinib联合治疗组的总生存期中位数为35.6个月，而对照组为25.3个月，显示出更长的生存时间。此外，联合治疗组的确认客观缓解率（ORR）为42.2%，包括3名患者的完全缓解（CR），而对照组的ORR为24.0%，无确认的CR。研究还表明，ilixadencel与sunitinib的联合治疗并未增加毒性，安全性特征与ilixadencel与其他肿瘤类型联合使用时的经验一致。
Immunicum公司在ASH 2021年会上公布了其ADVANCE II Phase II临床试验的积极数据，该试验评估了DCP-001治疗急性髓系白血病（AML）患者的疗效。数据显示，DCP-001能够显著降低或完全转化AML患者的微小残留病（MRD），且完全转化的患者显示出更长的总生存期。该研究还证实了DCP-001皮内注射的耐受性良好，且没有报告严重不良事件。这些结果与先前的Phase I试验数据相结合，为DCP-001作为AML维持治疗的关键工具提供了强有力的依据。DCP-001是一种基于树突状细胞生物学的细胞疗法，能够将特制的增强白血病细胞DCOne转化为有效的癌症疫苗，通过转移肿瘤相关抗原到患者自身的抗原呈递细胞，引发靶向免疫激活，从而产生持久的抗肿瘤反应。
Immunicum公司在SITC 2021年会上将展示其癌症复发疫苗DCP-001的新研究数据，该研究由Satwinder Kaur Singh博士进行，揭示了DCP-001在皮肤移植模型中通过迁移的皮肤树突状细胞摄取并激活这些细胞的过程，同时表明通过阻断CD47可以增强这一过程，为与抗CD47疗法的联合应用提供理论依据。这项研究支持了Immunicum在临床研究中的观察，并阐明了DCP-001皮内疫苗接种如何导致针对肿瘤抗原的系统免疫反应，展示了Immunicum在异基因树突状细胞生物学领域的科学领导力。会议期间，相关摘要和海报将在SITC官网和Immunicum网站上公布。
Immunicum公司宣布，将在2021年12月11日至14日举行的第63届美国血液学会（ASH）年会上展示其癌症复发疫苗DCP-001在正在进行中的ADVANCE II临床试验中的最新数据。该研究是一项国际多中心、开放标签的II期研究，旨在评估DCP-001两种不同剂量方案在急性髓系白血病（AML）患者中的疗效，这些患者存在持续的残留疾病（MRD）。初步结果显示，DCP-001治疗安全、耐受性良好，并显示出将患者转化为MRD阴性状态的早期疗效迹象。Arjan Van de Loosdrecht博士将在会议上展示相关海报，该海报将在ASH网站上提供。
Immunicum公司宣布，独立数据安全监测委员会（DSMB）对ILIA D研究Ib期部分的评估结果为阳性，确认了其细胞免疫启动剂ilixadencel与抗PD1检查点抑制剂Keytruda联合使用的安全性。该研究评估了ilixadencel在不同癌症类型中的疗效，包括头颈鳞状细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌和胃食管结合部腺癌。在Ib期部分，21名患者接受了ilixadencel与Keytruda的不同剂量方案治疗，未观察到剂量限制性毒性，且未报告导致死亡或生命威胁的不良事件。这一结果为ilixadencel与检查点抑制剂联合使用的安全性提供了首个确认，并强调了公司创新免疫肿瘤方法的广泛潜力。
Immunicum公司宣布其主导癌症复发疫苗候选产品DCP-001获得欧洲药品管理局（EMA）的先进治疗药物产品（ATMP）分类。DCP-001源自Immunicum专有的DCOne细胞系，目前正作为癌症复发疫苗在针对急性髓系白血病和卵巢癌的两个临床研究中进行评估。DCP-001作为皮内疫苗给药，已被证明可以触发针对不同肿瘤相关抗原的全身免疫反应，可能有助于免疫系统控制残余疾病。EMA和高级治疗委员会（CAT）认为DCP-001符合ATMP分类标准，将其归类为体细胞治疗药物产品。ATMP分类为DCP-001的监管路径提供了进一步指导。DCP-001是一种基于Immunicum专有的DCOne细胞系和制造工艺的“现成”细胞基癌症复发疫苗候选产品。DCP-001利用Immunicum在异基因树突状细胞生物学方面的专业知识开发，是一种高度免疫原性的疫苗，携带多种内源性肿瘤相关抗原，有可能增强免疫系统控制残余疾病并预防或减少肿瘤复发。在临床研究中表现出良好的安全性，目前正在进行一项针对急性髓系白血病（AML）患者的国际II期临床试验，以及一项针对高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）患者的I期临床试验。
Immunicum公司宣布，其在荷兰格罗宁根进行的ALISON一期临床试验已成功招募首位患者，该试验旨在评估其领先癌症复发疫苗候选药物DCP-001在卵巢癌患者中的疗效。DCP-001是一种基于树突状细胞的疫苗，旨在激活免疫系统对抗可能残留的癌细胞，以预防或减少肿瘤复发。该研究由Hans Nijman教授领导，旨在评估DCP-001的安全性和免疫原性。这是Immunicum首次针对实体瘤进行癌症复发疫苗研究，旨在提高卵巢癌患者的生存率和生活质量。
Immunicum在2021年欧洲血液学协会（EHA）虚拟大会上展示了其DCP-001临床项目的研究数据。DCP-001是一种针对急性髓系白血病（AML）患者的癌症复发疫苗候选药物。研究数据显示，DCP-001能够诱导对多种肿瘤相关抗原的免疫反应，并在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。此外，DCP-001与现有AML治疗方案结合使用时，在临床前研究中显示出增强疗效的潜力。Immunicum正在进行一项名为ADVANCE II的II期临床试验，旨在评估DCP-001在AML患者中的疗效和安全性，目前该试验接近目标入组20名患者。公司首席医疗官Jeroen Rovers表示，这些数据增强了他们对DCP-001能够改善AML患者治疗预后的信心。
Immunicum公司在EHA 2021虚拟大会上将展示其现货白血病复发疫苗DCP-001的两篇海报。海报内容涵盖DCP-001在急性髓系白血病（AML）患者中诱导的免疫反应，以及与现有AML治疗方案结合时的临床前数据。研究结果显示，DCP-001能够激活免疫系统并引发广泛的抗肿瘤细胞反应，有望预防白血病复发。此外，与现有AML治疗药物venetoclax和5-azacitidine结合使用时，DCP-001显示出增强疗效的潜力。
瑞典生物制药公司Immunicum AB在2021年5月10日至12日举行的第18届癌症免疫治疗（CIMT）年度会议上公布了其领先项目ilixadencel和DCP-001的临床前数据。ilixadencel与CTLA4检查点抑制剂的组合在CT26结肠癌动物模型中显示出肿瘤完全清除的效果，而DCP-001则通过诱导免疫细胞产生多种促炎细胞因子和趋化因子来增强免疫反应。这些数据支持了将ilixadencel与检查点抑制剂结合以及DCP-001与CD47抑制剂结合的潜在临床应用。Immunicum AB致力于开发针对实体瘤和血液瘤的新型、现成的细胞疗法，以改善癌症患者的生存率和生活质量。
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