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FibroGen Inc

存续
上市

公司全称：纤维蛋白原公司

国家/地区：美国/——

类型：生物制药公司

公司介绍：

纤维蛋白原公司于1993年在美国特拉华州注册成立。FibroGen，Inc.是一家生物制药公司，致力于发现、开发和商业化一系列一流的疗法。该公司运用其在结缔组织生长因子（CTGF）生物学和缺氧诱导因子（HIF）方面的开创性专业知识，推动创新药物治疗未满足的需求。Pamrevlumab是一种抗CTGF的人单克隆抗体，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）、局部晚期不可切除胰腺癌（LAPC）、转移性胰腺癌和杜氏肌营养不良症（DMD）。Roxadustat（爱瑞卓，EVRENZOTM）目前已在中国、欧洲、日本和其他许多国家被批准用于治疗透析和非透析的CKD患者的贫血。Roxadustat用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）相关的贫血，在美国和欧洲处于3期临床开发阶段，在中国处于治疗化疗引起的贫血（CIA）的3期临床开发阶段。FibroGen最近扩大了其研发组合，将免疫肿瘤学和自身免疫领域的候选产品包括在内。

基本信息

成立时间：

1995-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-415-9781200

联系邮箱：

bd@fibrogen.com

地址：

409 Illinois Street San Francisco CA 94158

公司官网：

www.fibrogen.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
抗体药物
单克隆抗体
肽
抗体偶联
药物治疗
生物制剂治疗

热门标签：

单克隆抗体
抗体偶联
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

雷欢

经营状态:

存续

成立日期:

2011-11-28

统一社会信用代码:

91110302585804919L

组织机构代码:

585804919

工商注册号:

110000450190871

纳税人识别号:

91110302585804919L

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2011-11-28至2031-11-27

行业:

商务服务业

登记机关:

北京经济技术开发区市场监督管理局

经营范围:

药品和医疗器械技术的开发、转让、咨询；货物进出口、技术进出口（涉及配额许可证管理和专项管理规定管理的商品按照国家有关规定办理）；销售自产产品；生产药用中间体和原料药（限外地分公司经营）；生产硬胶囊剂。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

主营业务:

——

注册地址:

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院7号楼2单元101-601室

团队信息

Thomas B. Neff ——

Chairman,Founder,Chief Executive Officer,and Director 薪酬：

个人简介：——

Thomas F. Kearns ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Kalevi Kurkijarvi ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Roberto Pedro Rosenkranz ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Jorma Routti ——

Director 薪酬：

个人简介：——

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企业动态

FibroGen公司更名Kyntra Bio，聚焦肿瘤和罕见病治疗

2026-01-07 20:30:00

FibroGen公司宣布更名Kyntra Bio，标志着公司战略转型，专注于肿瘤和罕见病治疗领域。公司股票将于2026年1月8日开始在纳斯达克以新交易代码“KYNB”交易。Kyntra Bio将重点开发FG-3246和FG-3180等新型疗法，并推进roxadustat的上市申请。公司近期获得美国FDA对roxadustat治疗骨髓增生异常综合征的孤儿药资格认定，并提交了关键性3期临床试验方案。

FibroGen宣布roxadustat获得美国FDA孤儿药资格认定

2025-12-15 00:00:00

FibroGen公司宣布，其药物roxadustat已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对治疗骨髓增生异常综合征（MDS）的孤儿药资格认定。该认定强调了MDS治疗领域的重大治疗差距，并突显了患者对额外便捷治疗的需求。roxadustat在Phase 3 MATTHERHORN试验的后期分析中显示出改善输血独立性的效果，其良好的耐受性特征和口服给药途径使其与当前的二线治疗药物有所不同。FibroGen团队正在为这一患者群体最终确定Phase 3试验方案，并计划在2025年第四季度提交给FDA。MDS患者中约有58,000人，其中85%的人患有贫血。MDS患者的贫血与心血管并发症的风险增加和需要输血有关。依赖输血的患者并发症发生率更高，生活质量下降。目前的一线治疗在不到50%的患者中导致输血独立性，缓解通常是暂时的，二线和更高级别的治疗选择有限。在Phase 3 MATTERHORN试验的后期分析中，roxadustat在输血负担高的患者中显示出与安慰剂相比的输血独立性益处。FDA孤儿药资格认定授予旨在治疗、诊断或预防在美国影响少于20万人的罕见疾病的药物。该认定的好处可能包括免收某些FDA费用、合格的临床开发的财务激励措施以及药物批准后在美市场独家销售七年。

FibroGen将参加罕见病峰会并展示其研发进展

2025-12-03 00:00:00

FibroGen公司宣布将参加于2025年12月11日在纽约举行的Oppenheimer Movers in Rare Disease Summit，并在会上展示其研发进展。FibroGen首席执行官Thane Wettig将参与一个名为“罕见病公司关键近期潜在股票驱动因素电梯演讲”的讨论，时间为12月11日东部时间下午12:15。FibroGen的管理团队将在会议期间提供一对一会议。FibroGen是一家专注于癌症生物学和贫血领域新型疗法开发的生物制药公司。其产品Roxadustat（爱瑞卓，EVRENZO）已在欧洲、日本和其他多个国家获得批准，用于治疗透析和非透析的慢性肾病（CKD）患者的贫血。公司正在评估在美国进行罗沙达斯塔在低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）相关贫血的3期临床试验的开发计划。FG-3246（也称为FOR46），是一种针对CD46的一类抗体-药物偶联物（ADC），目前处于2期开发阶段，用于治疗去势抵抗性前列腺癌。该计划还包括FG-3180的开发，这是一种相关的CD46靶向PET生物标志物。更多详情请访问www.fibrogen.com。

FibroGen公司第三季度财报及最新进展

2025-11-10 00:00:00

FibroGen公司于2025年11月10日发布了第三季度财报，并更新了公司近期的发展情况。公司已完成FibroGen China业务的出售，总金额约为2.2亿美元，其中包括8500万美元的企业价值以及约1.35亿美元的现金。公司启动了FG-3246的2期单药治疗试验，该药物是一种针对CD46的潜在首创抗体-药物偶联物（ADC），用于治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。此外，公司与美国食品药品监督管理局（FDA）就roxadustat在低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）和高红细胞（RBC）输血负担患者治疗贫血的关键3期试验的设计要素达成一致。FibroGen预计将在2025年第四季度提交roxadustat在LR-MDS治疗贫血的3期试验方案。公司财务状况良好，截至2025年9月30日，现金、现金等价物、应收账款和投资总额为1.21亿美元，预计将足以支持公司到2028年的运营计划。

FibroGen将于11月10日公布2025年第三季度财务结果并举行电话会议

2025-11-04 05:02:00

FibroGen公司（纳斯达克：FGEN）将于2025年11月10日市场收盘后公布2025年第三季度财务报告。公司还将于同日东部时间下午5点举行电话会议，与投资界进一步讨论公司的企业及财务表现。会议将包括财务结果讨论和业务更新，并随后进行问答环节。投资者可通过在线音频网络直播或电话注册的方式参与会议。FG-3246（也称为FOR46），一种针对CD46的first-in-class抗体-药物偶联物（ADC），正在开发用于治疗去势抵抗性前列腺癌。此外，公司还在美国评估roxadustat在低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）贫血阶段的3期临床试验的开发计划。更多信息请访问FibroGen公司网站www.fibrogen.com。

Progentos Therapeutics任命Paul Frohna博士为首席医疗官

2025-10-07 19:30:00

生物技术公司Progentos Therapeutics宣布，任命Paul Frohna博士为首席医疗官。Frohna博士拥有超过20年的医生-科学家领导经验，并在转化医学、临床开发和监管事务方面拥有深厚专业知识。他在多发性硬化症（MS）、纤维化疾病和癌症治疗药物的开发和审批方面取得了显著成就。Frohna博士曾参与五种已批准药物的转化和临床项目，并在Genentech、Fibrogen、Profibrix、Receptos、ImCheck Therapeutics和Endeavor Biosciences等公司担任过临床开发和管理职位。加入Progentos后，他将致力于推进公司领先程序——诱导脱髓鞘轴突再髓鞘化的研发。Progentos专注于开发能够诱导内源性少突胶质细胞前体细胞在MS和其他脱髓鞘疾病患者中再髓鞘化的首创化合物，旨在再生患者的组织。

FibroGen启动FG-3246二期剂量优化试验，评估FG-3180作为伴随PET成像剂和潜在预测生物标志物

2025-09-24 19:00:00

FibroGen公司宣布启动FG-3246二期单药剂量优化试验，该试验旨在评估FG-3246在去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性和疗效。FG-3246是一种针对CD46表达的抗癌病变的潜在首创抗体药物偶联物（ADC）。此外，试验还将评估伴随PET成像剂FG-3180的诊断和预测性能，该剂同样使用FG-3246中相同的CD46靶向抗体。FibroGen预计将在2026年下半年进行中期分析。FG-3246是一种在研药物，尚未获得任何监管机构的上市批准。

FibroGen 宣布与 FDA 就罗沙司他治疗与低风险骨髓增生异常综合征相关的贫血患者进行阳性 C 型会议

2025-08-07 19:00:00

FibroGen与FDA就roxadustat治疗低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）贫血和红细胞输血负担高的患者的重要设计元素达成协议，计划于2025年第四季度提交III期临床试验方案。FDA对roxadustat在LR-MDS贫血和高输血负担患者中的治疗前景表示积极反馈，认为其机制独特、耐受性良好、口服给药方便，有望成为治疗高输血负担患者的有效选择。FibroGen正在准备III期临床试验，并评估内部开发和潜在合作机会。该试验将评估roxadustat在约200名LR-MDS患者中的安全性和有效性，主要终点考虑为8周或16周红细胞输血独立性。

阿斯利康 2025 年第一季度财务业绩

2025-04-29 14:00:00

AstraZeneca在2025年第一季度实现了强劲增长，收入和每股收益均有所提升。公司CEO Pascal Soriot表示，公司正进入一个催化剂丰富的时期，已宣布五项积极的三期临床试验结果，包括Enhertu的DESTINY-Breast09、camizestrant的SERENA-6和Imfinzi的MATTERHORN。公司致力于在美国投资和增长，拥有广泛的收入来源和全球制造足迹，包括11个美国生产基地。此外，公司计划在制造和研发方面进行更多投资。AstraZeneca重申了2025财年的总收入和核心每股收益的指引，预计总收入将增长个位数百分比，核心每股收益将增长低双位数百分比。公司还宣布了一系列业务发展和合作，包括收购FibroGen中国、EsoBiotec和与多家公司建立合作。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2014-11-14

Fibrogen Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

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2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

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2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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公告标题

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【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2015-12-11

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2015-12-11

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2015-12-10

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2015-12-07

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2015-12-03

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