近年来，合成致死作为一种精准治疗策略在抗癌领域备受关注。GSK作为最早布局合成致死机制药物的大型生物制药公司之一，曾与多家企业合作开发相关药物。然而，近日GSK宣布终止与IDEAYA Biosciences的合作，退回两款合成致死机制药物的临床项目IDE275和IDE705。这并非GSK首次放弃合成致死药物的开发，此前已连续放弃多个项目。尽管合成致死机制前景广阔，但其研发难度较大，成功案例多为PARP抑制剂。GSK的合作终止对IDEAYA公司影响不大，其将继续推进核心管线GNAQ/11抑制剂darovasertib的研发。
HUTCHMED宣布，其旗下药物ELUNATE®、ORPATHYS®、SULANDA®将继续被纳入2026年1月1日起生效的国家医保药品目录（NRDL），同时TAZVERIK®将首次被纳入国家商业健康保险创新药品目录。这些药物分别用于治疗子宫内膜癌、非小细胞肺癌、胰腺神经内分泌肿瘤和复发性滤泡性淋巴瘤等疾病。此次入选将进一步扩大患者对这些创新药物的可及性，并支持中国创新药行业的可持续发展。
法国制药公司Ipsen S.A.发布了2023年上半年度财务报告附件，详细披露了公司上半年的财务状况和经营成果。报告可能包括收入、利润、研发投入、市场表现等关键财务指标，旨在向投资者、合作伙伴及公众展示公司的财务健康状况和市场竞争力。
Epizyme公司于2022年8月9日公布了第二季度的财务报告和业务更新。报告显示，TAZVERIK（tazemetostat）第二季度的净产品收入为1100万美元，同比增长约10%。此外，公司宣布了与Ipsen的合并计划，预计将在第三季度完成。在研发方面，公司完成了SET-101研究中EZM0414的第一位患者给药，并展示了tazemetostat在多种临床试验中的进展。第二季度的总营收为2750万美元，同比增长112%。净亏损为3574万美元，较去年同期减少45%。
HUTCHMED在中国启动了tazemetostat的桥接研究，旨在评估其在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者中的疗效、安全性和药代动力学。该研究是一项多中心、开放标签的II期研究，主要目标是评估tazemetostat对具有EZH21突变（队列1）的R/R FL患者的疗效。HUTCHMED与Epizyme合作开发tazemetostat，该药已在美国获得批准用于治疗某些晚期上皮样肉瘤和R/R FL患者。HUTCHMED正在中国进行tazemetostat的临床开发，包括在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用该药治疗特定患者。
法国制药公司Ipsen和生物制药公司Epizyme宣布达成最终合并协议，Ipsen将收购Epizyme。该交易已获得双方董事会一致批准，预计将在2022年第三季度末完成，条件是满足所有交割条件。Epizyme是一家全面整合的商业阶段生物制药公司，专注于开发针对新型表观遗传靶点的癌症疗法。收购的重点是领先药物Tazverik，这是一种首创的、无化疗的EZH21抑制剂，2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。Tazverik目前适用于对EZH2突变阳性的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者，以及16岁及以上的成年和儿科患者，这些患者患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤，不符合完全切除的条件。作为交易的一部分，Ipsen还将获得Epizyme的首创口服SETD2抑制剂开发候选药物EZH0414，该药物已获得FDA快速通道地位，目前正在一项新启动的I/Ib期试验中评估成年复发或难治性多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的疗效。
HUTCHMED宣布，其药物TAZVERIK（tazemetostat）已获得海南省政府卫生健康委员会和药品监督管理局批准，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（海南先行区）使用，用于治疗符合美国食品药品监督管理局（FDA）批准标签的某些上皮样肉瘤（ES）和滤泡性淋巴瘤（FL）患者。海南先行区自2013年启动，位于中国，是国际医疗旅游目的地和全球科技创新中心，2020年接待了83,900名医疗游客。TAZVERIK由Epizyme公司开发，是一种EZH21甲基转移酶抑制剂，已获得FDA批准用于治疗某些ES和FL患者。HUTCHMED计划在海南先行区外进一步开展注册性研究，以促进更广泛的患者访问。HUTCHMED与Epizyme合作，在中国开展tazemetostat的临床开发，包括在中国进行的SYMPHONY-1研究。HUTCHMED致力于发现和全球开发针对癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法。
Epizyme公司于2022年3月1日发布了2021年第四季度和全年财务报告，并提供了业务和产品线更新。公司主要产品TAZVERIK（tazemetostat）在2021年第四季度和全年的净产品收入分别为1160万美元和3090万美元。此外，公司于2022年1月通过公开募股筹集了8500万美元，加上近期宣布的支出削减，将现金储备延长至2023年第三季度。公司正在全球范围内启动SYMPHONY-1研究，并预计在2022年更新其产品线项目的数据。同时，公司宣布了外部支出和工作力削减计划，并重新调整了2022年的财务指导。
Epizyme公司在2021年美国血液学会（ASH）年会上发布了关于Tazemetostat（tazemetostat）联合rituximab和lenalidomide（R2）治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的最新数据。研究显示，该组合疗法在40名接受治疗的FL患者中表现出良好的安全性和活性，客观缓解率为91.4%，其中完全缓解率为37.1%，部分缓解率为54.3%。此外，研究还评估了Tazemetostat的药代动力学和临床活性，并计划在第三阶段随机临床试验中进一步验证其疗效。
Epizyme公司将在2021年12月11日至14日在乔治亚州亚特兰大举行的第63届美国血液学会（ASH）年会上展示其肿瘤产品组合的新数据。这些数据包括评估tazemetostat在滤泡性淋巴瘤中的组合研究的试验设计和数据，以及公司新型、首创的口服SETD2抑制剂EZM0414的新临床前数据，该抑制剂正在评估用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤或弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者。Epizyme公司执行副总裁兼首席医疗和开发官Shefali Agarwal博士表示，他们期待与血液学社区分享其不断增长的肿瘤产品组合的最新数据，包括SYMPHONY-1研究1b阶段的更新数据，该研究正在评估tazemetostat加Revlimid和Rituximab（R2）的安全性和最佳剂量。此外，他们还将展示关于EZM0414的预临床数据，这是一种新型、首创的口服SETD2抑制剂开发候选药物，这些数据为EZM0414的1/1b期研究提供了依据。这些数据将增加对表观遗传学在B细胞恶性肿瘤中重要作用的了解，并期待针对表观遗传调节剂可能为患有血液癌的患者带来的潜力。
Epizyme公司宣布，其新型口服SETD2抑制剂EZM0414获得美国FDA的快速通道认定，用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。公司已启动Phase 1/1b研究，评估EZM0414的安全性并确定最佳剂量。研究将扩展至评估EZM0414在三种患者群体中的疗效：t(4;14)多发性骨髓瘤、非t(4;14)多发性骨髓瘤和DLBCL。SETD2是一种组蛋白甲基转移酶，在肿瘤发生中扮演重要角色。FDA的快速通道计划旨在加速重要新药的开发，并为患者提供更快的药物获取途径。
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